Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки трахеотомии у пациентов с Covid-19 (TTCOV19)

20 сентября 2021 г. обновлено: Henrik Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Сроки трахеотомии у пациентов с положительным результатом на Covid-19: рандомизированное контролируемое исследование

Критически больным пациентам с COVID-19 может потребоваться респираторная поддержка, включая искусственную вентиляцию легких. После начального периода с эндотрахеальной трубкой выполняется трахеотомия, чтобы уменьшить потенциальные осложнения дыхательных путей, уменьшить потребность в седации и облегчить наблюдение и восстановление. Однако оптимальные сроки этой хирургической процедуры до сих пор неизвестны. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение результатов ранней (в течение 7 дней после интубации) и поздней (не менее 10 дней после интубации) трахеотомии у пациентов с COVID-19. Будут оцениваться и сравниваться потребность в искусственной вентиляции легких, седации, дополнительной кислородной поддержке, частоте осложнений, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и смертности во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная инфекция Covid-19
  • Интубирован из-за дыхательной недостаточности и необходимости искусственной вентиляции легких
  • Информированное согласие пациента или родственника

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Необходимость ИВЛ менее 14 дней
  • Трахеотомия невозможна в течение 7 дней
  • Трахеотомия невозможна по анатомическим или другим медицинским причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранняя трахеотомия
Трахеотомия в течение 7 дней после интубации.
Процедура: Трахеотомия
Хирургическая процедура для обеспечения проходимости дыхательных путей
Активный компаратор: Поздняя трахеотомия
Трахеотомия не ранее, чем через 10 дней после интубации.
Процедура: Трахеотомия
Хирургическая процедура для обеспечения проходимости дыхательных путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механическая вентиляция
Временное ограничение: Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Количество дней с ИВЛ
Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Количество дней в отделении интенсивной терапии
Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Кислородная поддержка
Временное ограничение: Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Количество дней с потребностью в дополнительной кислородной поддержке
Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Седация
Временное ограничение: Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Количество дней с необходимостью седации
Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Различные нежелательные явления, связанные с трахеотомией/трахеостомией
Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 60 дней
Смертность
Временное ограничение: Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 90 дней
Смертность
Через индивидуальное пребывание в отделении интенсивной терапии оценивается до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Bergquist, Assoc Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HBergquist

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться