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Covid-19患者における気管切開のタイミング (TTCOV19)

2021年9月20日 更新者：Henrik Bergquist、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Covid-19陽性患者における気管切開のタイミング：無作為対照試験

重症のcovid-19患者は、人工呼吸器を含む呼吸補助が必要になる場合があります。 気管内チューブを使用した最初の期間の後、潜在的な気道合併症を減らし、鎮静の必要性を減らし、監視と回復を容易にするために、気管切開が行われます。 ただし、この手術の最適なタイミングはまだわかっていません。 この無作為対照試験の目的は、covid-19 患者における早期 (挿管後 7 日以内) と後期 (挿管後少なくとも 10 日) の気管切開術の結果を比較することです。 人工呼吸器の必要性、鎮静、追加の酸素サポート、合併症の頻度、ICU での滞在期間、および ICU 滞在中の死亡率が評価され、比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Covid-19感染を確認
  • 呼吸不全のため挿管され、人工呼吸器が必要
  • 患者または親族からのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 18歳未満
  • 14日未満の機械換気の必要性
  • 7日以内に気管切開が不可能
  • 解剖学的またはその他の医学的理由により、気管切開が不可能な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：早期気管切開術
挿管後7日以内の気管切開。
手順：気管切開
気道を確保するための外科的処置
アクティブコンパレータ：後期気管切開術
挿管後少なくとも 10 日後に気管切開。
手順：気管切開
気道を確保するための外科的処置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気
時間枠：個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
人工呼吸器使用日数
個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在
時間枠：個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
ICU滞在日数
個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
酸素サポート
時間枠：個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
追加の酸素サポートが必要な日数
個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
鎮静
時間枠：個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
鎮静が必要な日数
個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
有害事象
時間枠：個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
気管切開・気管切開に伴う様々な有害事象
個別の ICU 滞在期間の評価を通じて、最大 60 日間
死亡
時間枠：個々の ICU 滞在の評価を通じて、最大 90 日間
死亡
個々の ICU 滞在の評価を通じて、最大 90 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sahlgrenska University Hospital, Sweden

捜査官

  • 主任研究者：Henrik Bergquist, Assoc Prof、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月6日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月31日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HBergquist

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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