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Covid-19 환자의 기관절개술 시기 (TTCOV19)

2021년 9월 20일 업데이트: Henrik Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Covid-19 양성 환자의 기관절개술 시기: 무작위 대조 시험

중증 코로나19 환자는 기계적 환기를 포함한 호흡 지원이 필요할 수 있습니다. 기관내관을 사용한 초기 기간 후 잠재적인 기도 합병증을 줄이고 진정의 필요성을 줄이고 모니터링 및 회복을 용이하게 하기 위해 기관절개술을 시행합니다. 그러나이 수술 절차의 최적시기는 아직 알려지지 않았습니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 covid-19 환자에서 초기(삽관 후 7일 이내) 대 후기(삽관 후 최소 10일) 기관절개술의 결과를 비교하는 것입니다. 기계 환기, 진정, 추가 산소 지원, 합병증의 빈도, ICU에서의 기간 및 ICU 체류를 통한 사망률의 필요성을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확인된 Covid-19 감염
  • 호흡 부전 및 기계적 환기가 필요하여 삽관
  • 환자 또는 친척의 사전 동의

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 14일 미만의 기계적 환기가 필요함
  • 7일 이내 기관절개술 불가
  • 해부학적 또는 기타 의학적 이유로 기관절개술 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 기관절개술
삽관 후 7일 이내 기관절개술.
절차: 기관 절개술
기도 확보를 위한 수술 절차
활성 비교기: 후기 기관절개술
삽관 후 최소 10일 후 기관절개술.
절차: 기관 절개술
기도 확보를 위한 수술 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기
기간: 개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
기계적 환기를 사용하는 일수
개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류
기간: 개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
ICU에서의 일수
개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
산소 지원
기간: 개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
추가 산소 지원이 필요한 일수
개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
진정
기간: 개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
진정이 필요한 일수
개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
부작용
기간: 개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
기관절개술/기관절개술과 관련된 다양한 부작용
개별 ICU 체류를 통해 최대 60일 평가
인류
기간: 개별 ICU 체류를 통해 최대 90일 평가
인류
개별 ICU 체류를 통해 최대 90일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Henrik Bergquist, Assoc Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HBergquist

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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