Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af trakeotomi hos Covid-19-patienter (TTCOV19)

20. september 2021 opdateret af: Henrik Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Timing af trakeotomi hos Covid-19 positive patienter: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Kritisk syge covid-19 patienter kan have behov for åndedrætsstøtte, herunder mekanisk ventilation. Efter en indledende periode med en endotracheal tube udføres en trakeotomi for at reducere potentielle luftvejskomplikationer, reducere behovet for sedation og lette overvågningen og genopretningen. Det optimale tidspunkt for denne kirurgiske procedure er dog stadig ukendt. Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at sammenligne resultatet af tidlig (inden for 7 dage efter intubation) versus sen (mindst 10 dage efter intubation) trakeotomi hos covid-19 patienter. Behovet for mekanisk ventilation, sedation, ekstra iltstøtte, hyppighed af komplikationer, varighed på intensivafdelingen og dødelighed gennem intensivopholdet vil blive vurderet og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verificeret Covid-19 infektion
  • Intuberet på grund af respiratorisk insufficiens og behov for mekanisk ventilation
  • Informeret samtykke fra patient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Behov for mekanisk ventilation mindre end 14 dage
  • Trakeotomi ikke mulig inden for 7 dage
  • Trakeotomi ikke mulig på grund af anatomiske eller andre medicinske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig trakeotomi
Trakeotomi inden for 7 dage efter intubation.
Procedure: Trakeotomi
Kirurgisk procedure for at sikre luftvejene
Aktiv komparator: Sen trakeotomi
Trakeotomi efter mindst 10 dage efter intubation.
Procedure: Trakeotomi
Kirurgisk procedure for at sikre luftvejene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilation
Tidsramme: Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Antal dage med mekanisk ventilation
Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Antal dage på intensivafdeling
Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Ilt støtte
Tidsramme: Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Antal dage med behov for ekstra iltstøtte
Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Sedation
Tidsramme: Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Antal dage med behov for sedation
Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Forskellige bivirkninger forbundet med trakeotomi/trakeostomi
Gennem den enkelte intensivafdeling vurderes op til 60 dage
Dødelighed
Tidsramme: Gennem det individuelle intensivophold vurderes op til 90 dage
Dødelighed
Gennem det individuelle intensivophold vurderes op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Bergquist, Assoc Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBergquist

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner