Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trakeotomian ajoitus Covid-19-potilailla (TTCOV19)

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Henrik Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Trakeotomian ajoitus Covid-19-positiivisilla potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Kriittisesti sairaat covid-19-potilaat saattavat tarvita hengitystukea, mukaan lukien koneellinen ventilaatio. Alkuvaiheen jälkeen endotrakeaalisella putkella tehdään trakeotomia, joka vähentää mahdollisia hengitystiekomplikaatioita, vähentää sedaation tarvetta ja helpottaa seurantaa ja toipumista. Tämän kirurgisen toimenpiteen optimaalinen ajankohta on kuitenkin vielä tuntematon. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata Covid-19-potilaiden varhaisen (7 päivän sisällä intubaatiosta) ja myöhäisen (vähintään 10 päivää intuboinnin jälkeen) trakeotomian tuloksia. Mekaanisen ventilaation, sedaation, lisähappituen tarve, komplikaatioiden esiintymistiheys, tehoosaston kesto ja teho-osaston kuolleisuus arvioidaan ja verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennettu Covid-19-infektio
  • Intuboitu hengitysvajeen ja koneellisen ilmanvaihdon tarpeen vuoksi
  • Potilaan tai sukulaisen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve alle 14 päivää
  • Trakeotomia ei ole mahdollista 7 päivän kuluessa
  • Trakeotomia ei ole mahdollista anatomisista tai muista lääketieteellisistä syistä johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen trakeotomia
Trakeotomia 7 päivän sisällä intubaatiosta.
Menettely: Trakeotomia
Kirurginen toimenpide hengitysteiden turvaamiseksi
Active Comparator: Myöhäinen trakeotomia
Trakeotomia vähintään 10 päivän kuluttua intubaatiosta.
Menettely: Trakeotomia
Kirurginen toimenpide hengitysteiden turvaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Päivien lukumäärä koneellisella ilmanvaihdolla
Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelu
Aikaikkuna: Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Päivien lukumäärä teho-osastolla
Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Happituki
Aikaikkuna: Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Päivien lukumäärä, jolloin tarvitaan lisähappitukea
Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Sedatio
Aikaikkuna: Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Niiden päivien lukumäärä, jolloin tarvitaan rauhoitusta
Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Trakeotomiaan/trakeostomiaan liittyvät erilaiset haittatapahtumat
Yksittäisen teho-osaston kautta arvioitiin jopa 60 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksittäisen teho-osaston oleskelun aikana arvioidaan jopa 90 päivää
Kuolleisuus
Yksittäisen teho-osaston oleskelun aikana arvioidaan jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik Bergquist, Assoc Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBergquist

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa