OBP 中的紧急疗法。试验研究
2020年7月31日 更新者：CEU San Pablo University
产科臂麻痹的常规镜子疗法和镜子疗法虚拟现实：试点研究
产科臂麻痹 (OBP) 在患儿的自然环境中受累的上肢产生功能限制。 常规镜像疗法（MT）和镜像疗法虚拟现实（VR）的治疗干预旨在患侧上肢的康复和生活质量的改善。
量化 6-12 岁上肢 OBP 儿童受影响的上肢自发使用和生活质量的增加，当他们接受常规 MT 或 Mirror Therapy VR 治疗时应用特定方案：4 周内每天 20 分钟。
研究概览
详细说明
干预方案实施了四个星期，每周三天，应用传统镜像疗法或镜像疗法虚拟现实，4 周内每次 20 分钟。 专为在家完成而设计。
对受影响的上肢自发使用和生活质量进行了两项测量，一项是与基线情况相对应的治疗前评估，另一项是治疗后评估，以观察治疗后的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28668
- San Pablo-CEU Univerity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 至 12 岁之间，上产科臂麻痹型 Erb-Duchenne (C5-C6) 和扩展 Erb-Duchenne (C5-C7)，保留进行活动的功能，具有足够的认知水平以遵循建议的活动。
排除标准：
- 妨碍活动表现的相关病理、医疗并发症或认知和/或视力障碍，在过去一年中影响上肢手术，在过去三个月中接受过肉毒杆菌毒素治疗，没有拥有用于应用 Android 操作系统的设备虚拟现实疗法，家庭和孩子没有伙伴。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规镜子治疗组
治疗： - 将受影响的上肢放入镜盒中，用反射在镜盒中的未受影响的肢体进行锻炼。 - 患侧必须根据健侧手臂所进行的运动，在其可能的范围内进行相应的动作。 - 始终注视镜子是非常重要的，它反映了在做练习时未受影响的一侧。 |
传统镜子疗法是用镜盒进行的，而镜子疗法虚拟现实是用虚拟现实眼镜和移动应用程序进行的：Mirror Therapy VR。
其他名称：
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实验性的：镜子疗法虚拟现实组
治疗： - 用未受影响的肢体进行练习，必须用虚拟现实眼镜不断观察，以解释该肢体对应于受影响的一侧。 - 受影响的一侧在可能的范围内伴随运动（在患者看不见的地方，可以用手帕盖住）。 - 查看未受影响的一侧非常重要。 患侧应在视野之外，以免混淆。 |
传统镜子疗法是用镜盒进行的，而镜子疗法虚拟现实是用虚拟现实眼镜和移动应用程序进行的：Mirror Therapy VR。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童用手体验问卷
大体时间：四周
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为了测量受影响的上肢自发使用，验证了 6 至 18 岁儿童单侧受累或废用其上肢之一，其中儿童使用受影响的上肢的经验。
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四周
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儿科生活质量量表通用核心量表 PedsQLTM 4.0
大体时间：四周
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用于测量 2 至 18 岁儿童和青少年健康相关生活质量的模块化仪器。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rocío Palomo, Physiotherapist、San Pablo-CEU Univerity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月26日
初级完成 (实际的)
2020年4月5日
研究完成 (实际的)
2020年4月28日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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