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Terapie emergenti in OBP. Studio pilota

31 luglio 2020 aggiornato da: CEU San Pablo University

Terapia dello specchio convenzionale e realtà virtuale della terapia dello specchio nella paralisi brachiale ostetrica: studio pilota

La paralisi ostetrica brachiale (OBP) produce limitazioni funzionali nel coinvolgimento dell'arto superiore interessato all'interno dell'ambiente naturale del bambino. Gli interventi terapeutici di Conventional Mirror Therapy (MT) e Mirror Therapy Virtual Reality (VR) sono finalizzati alla riabilitazione dell'arto superiore interessato e al miglioramento della qualità della vita.

Quantificare l'aumento dell'uso spontaneo dell'arto superiore colpito e la qualità della vita dei bambini con OBP superiore da 6-12 anni, quando vengono trattati con MT convenzionale o Mirror Therapy VR applicando un protocollo specifico: 20 min/giorno in 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo di intervento è stato eseguito per quattro settimane, tre giorni alla settimana applicando la Mirror Therapy convenzionale o la Realtà virtuale della Mirror Therapy, con sessioni di 20 minuti in 4 settimane. Progettato per essere fatto a casa.

Sono state eseguite due misurazioni dell'uso spontaneo dell'arto superiore interessato e della qualità della vita, una valutazione pre-trattamento corrispondente alla situazione basale e un'altra valutazione post-trattamento per osservare i risultati dopo la terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 6 e 12 anni, Paralisi Brachiale Ostetrica Superiore tipo Erb-Duchenne (C5-C6) ed Erb-Duchenne estesa (C5-C7), funzionalità conservata per svolgere le attività, livello cognitivo adeguato per seguire le attività proposte.

Criteri di esclusione:

  • patologie associate, complicanze mediche o menomazioni cognitive e/o visive che impediscono lo svolgimento delle attività, interventi chirurgici agli arti superiori interessati nell'ultimo anno, cure con tossina botulinica negli ultimi tre mesi, mancato possesso di un dispositivo con sistema operativo Android per l'applicazione di Terapia della realtà virtuale, famiglie e bambini senza partner.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Mirror Therapy convenzionale

Terapia:

-Con l'arto superiore interessato nella scatola dello specchio, eseguire l'esercizio con l'estremità sana che si riflette nella scatola dello specchio. -Il lato interessato deve eseguire il movimento corrispondente entro le sue possibilità, in base all'esercizio che si sta eseguendo con il braccio sano. - È molto importante guardarsi sempre allo specchio, che riflette il lato sano mentre si eseguono gli esercizi.
Altro: Terapia convenzionale dello specchio
La Mirror Therapy convenzionale è stata eseguita con una scatola di specchi e la Mirror Therapy Virtual Reality è stata eseguita con occhiali per realtà virtuale e applicazione mobile: Mirror Therapy VR.
Altri nomi:
  • Specchio Terapia Realtà Virtuale
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale Mirror Therapy

Terapia:

-Eseguire gli esercizi con l'arto sano, che deve essere guardato costantemente con gli occhiali per la realtà virtuale, per interpretare che questo arto corrisponde al lato colpito. - Il lato interessato accompagna il movimento entro le sue possibilità (fuori dalla vista del paziente, può essere coperto con un fazzoletto). - È molto importante guardare il lato non interessato. Il lato interessato dovrebbe essere fuori dal campo visivo per evitare confusione.
Altro: Terapia convenzionale dello specchio
La Mirror Therapy convenzionale è stata eseguita con una scatola di specchi e la Mirror Therapy Virtual Reality è stata eseguita con occhiali per realtà virtuale e applicazione mobile: Mirror Therapy VR.
Altri nomi:
  • Specchio Terapia Realtà Virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'esperienza dell'uso manuale dei bambini
Lasso di tempo: Quattro settimane
Per misurare l'uso spontaneo dell'arto superiore colpito, validato per i bambini con coinvolgimento unilaterale o disuso di uno dei loro arti superiori da 6 a 18 anni in cui l'esperienza dei bambini utilizza l'arto superiore interessato.
Quattro settimane
Pediatric Quality of Life Inventory Bilance di base generiche PedsQLTM 4.0
Lasso di tempo: Quattro settimane
Strumento modulare per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti dai 2 ai 18 anni.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CEU San Pablo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obstetric Brachial Palsy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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