Emergent terápiák az OBP-ben. Kísérleti tanulmány
Hagyományos tükörterápia és tükörterápia Virtuális valóság a szülészeti brachiális bénulásban: kísérleti tanulmány
A szülészeti brachiális bénulás (OBP) funkcionális korlátokat okoz az érintett felső végtag érintettségében a gyermek természetes környezetében. A hagyományos tükörterápia (MT) és a tükörterápia virtuális valóság (VR) terápiás beavatkozásai az érintett felső végtag rehabilitációját és az életminőség javítását célozzák.
Az érintett felső végtag spontán használatának és életminőségének számszerűsítésére 6-12 éves kor közötti felső OBP-vel rendelkező gyermekek hagyományos MT vagy Mirror Therapy VR-kezelése esetén specifikus protokollt alkalmazva: 20 perc/nap 4 hét alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozási protokollt négy héten át, heti három napon át dolgozták fel hagyományos tükörterápia vagy tükörterápia virtuális valóság alkalmazásával, 4 hét alatt 20 perces ülésekkel. Otthoni használatra tervezték.
Két mérést végeztünk az érintett felső végtag spontán használatáról és életminőségéről, az alaphelyzetnek megfelelő kezelés előtti értékelést, valamint egy másik kezelés utáni értékelést a terápia utáni eredmények megfigyelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28668
- San Pablo-CEU Univerity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 12 év közötti korosztály, Erb-Duchenne (C5-C6) és kiterjesztett Erb-Duchenne (C5-C7) típusú felső szülészeti brachiális bénulás, megőrzött funkcionalitás a tevékenységek elvégzéséhez, megfelelő kognitív szint a javasolt tevékenységek követéséhez.
Kizárási kritériumok:
- kapcsolódó patológiák, orvosi szövődmények vagy kognitív és/vagy látáskárosodás, amely akadályozza a tevékenység végzését, érintett felső végtagi műtétek az elmúlt évben, botulinum toxinos kezelés az elmúlt három hónapban, Android operációs rendszerrel rendelkező készülék hiánya Virtuális valóság terápia, családok és gyerekek nincsenek partnerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos tükörterápia csoport
Terápia: - Az érintett felső végtaggal a tükördobozba helyezve végezze el a gyakorlatot a nem érintett végtaggal, amely a tükördobozban tükröződik. -Az érintett oldalnak a lehetőségei között kell elvégeznie a megfelelő mozgást, az egészséges karral végzett gyakorlatnak megfelelően. - Nagyon fontos, hogy mindig a tükörbe nézzünk, ami a gyakorlatok végzése közben a nem érintett oldalt tükrözi. |
A hagyományos tükörterápia tükördobozsal, a tükörterápia virtuális valóság pedig virtuális valóság szemüveggel és mobilalkalmazással: Mirror Therapy VR valósult meg.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tükörterápia virtuális valóság csoport
Terápia: - Végezze el a gyakorlatokat a nem érintett végtaggal, amelyet folyamatosan virtuális valóság szemüveggel kell figyelni, hogy értelmezze, hogy ez a végtag az érintett oldalnak felel meg. - Az érintett oldal lehetőségei keretein belül végigkíséri a mozgást (a beteg látókörén kívül, zsebkendővel letakarható). - Nagyon fontos, hogy a nem érintett oldalt nézzük. Az érintett oldalnak a látómezőn kívül kell lennie, hogy elkerülje a zavart. |
A hagyományos tükörterápia tükördobozsal, a tükörterápia virtuális valóság pedig virtuális valóság szemüveggel és mobilalkalmazással: Mirror Therapy VR valósult meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek kézhasználati tapasztalati kérdőív
Időkeret: Négy hét
|
Az érintett felső végtag spontán használatának mérésére, 6-18 éves kor közötti, egyoldalú érintettségű vagy valamelyik felső végtagjukat nem használó gyermekekre validálva, ahol az érintett felső végtagot használó gyermekek tapasztalata.
|
Négy hét
|
|
Pediatric Life Quality Inventory Generic Core Scales PedsQLTM 4.0
Időkeret: Négy hét
|
Moduláris műszer az egészséggel összefüggő életminőség mérésére 2 és 18 év közötti gyermekek és serdülők körében.
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Obstetric Brachial Palsy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .