Неотложная терапия в OBP. Обучение пилота
Традиционная зеркальная терапия и зеркальная терапия виртуальной реальности при акушерском плечевом параличе: пилотное исследование
Акушерский плечевой паралич (OBP) приводит к функциональным ограничениям вовлечения пораженной верхней конечности в естественное окружение ребенка. Терапевтические вмешательства традиционной зеркальной терапии (МТ) и зеркальной терапии виртуальной реальности (ВР) направлены на реабилитацию пораженной верхней конечности и улучшение качества жизни.
Для количественной оценки увеличения спонтанного использования пораженной верхней конечности и качества жизни детей с верхним OBP в возрасте от 6 до 12 лет, когда их лечили обычной МТ или зеркальной терапией VR с использованием специального протокола: 20 мин / день в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол вмешательства выполнялся в течение четырех недель, три дня в неделю с применением традиционной зеркальной терапии или зеркальной терапии виртуальной реальности с 20-минутными сеансами в течение 4 недель. Предназначен для домашних занятий.
Было проведено два измерения спонтанного использования пораженной верхней конечности и качества жизни: оценка до лечения, соответствующая исходной ситуации, и еще одна оценка после лечения для наблюдения за результатами после терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28668
- San Pablo-CEU Univerity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет, верхний акушерский плечевой паралич типа Эрба-Дюшенна (C5-C6) и расширенный Эрб-Дюшенна (C5-C7), сохраненная функциональность для выполнения действий, адекватный когнитивный уровень для выполнения предложенных действий.
Критерий исключения:
- сопутствующие патологии, медицинские осложнения или когнитивные и/или зрительные нарушения, препятствующие выполнению деятельности, перенесенные операции на верхних конечностях в течение последнего года, лечение ботулотоксином в течение последних трех месяцев, отсутствие устройства с операционной системой Android для применения Терапия виртуальной реальности, семьи и дети без партнеров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа традиционной зеркальной терапии
Терапия: -Пораженной верхней конечностью в зеркальный ящик, выполнить упражнение здоровой конечностью, которая отражается в зеркальном ящике. - Пораженная сторона должна выполнить соответствующее движение в пределах своих возможностей, согласно упражнению, которое выполняется здоровой рукой. - Очень важно все время смотреть в зеркало, в котором отражается здоровая сторона при выполнении упражнений. |
Обычная зеркальная терапия проводилась с помощью зеркального ящика, а зеркальная терапия виртуальной реальности проводилась с помощью очков виртуальной реальности и мобильного приложения: Зеркальная терапия VR.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности «Зеркальная терапия»
Терапия: -Выполняйте упражнения с непораженной конечностью, за которой нужно постоянно наблюдать в очках виртуальной реальности, чтобы интерпретировать, что эта конечность соответствует пораженной стороне. - Пораженная сторона сопровождает движение в пределах своих возможностей (вне поля зрения больного, ее можно прикрыть платком). - Очень важно смотреть на непораженную сторону. Пораженная сторона должна быть вне поля зрения, чтобы избежать путаницы. |
Обычная зеркальная терапия проводилась с помощью зеркального ящика, а зеркальная терапия виртуальной реальности проводилась с помощью очков виртуальной реальности и мобильного приложения: Зеркальная терапия VR.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета детского опыта использования рук
Временное ограничение: Четыре недели
|
Для измерения спонтанного использования пораженной верхней конечности, утвержденного для детей с односторонним поражением или неиспользованием одной из их верхних конечностей в возрасте от 6 до 18 лет, у которых есть опыт использования детьми пораженной верхней конечности.
|
Четыре недели
|
|
Педиатрические базовые шкалы оценки качества жизни PedsQLTM 4.0
Временное ограничение: Четыре недели
|
Модульный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Obstetric Brachial Palsy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .