Emergente terapier i OBP. Pilotstudie
Konvensjonell speilterapi og speilterapi Virtual Reality i obstetrisk brachial parese: pilotstudie
Obstetrisk brachial parese (OBP) gir funksjonelle begrensninger i involveringen av det berørte overekstremiteten i barnets naturlige miljø. De terapeutiske intervensjonene til konvensjonell speilterapi (MT) og speilterapi Virtual Reality (VR) er rettet mot rehabilitering av det berørte overekstremiteten og forbedring av livskvalitet.
For å kvantifisere økningen i den berørte overekstremitetens spontane bruk og livskvaliteten til barn med øvre OBP fra 6-12 år, når de behandles med konvensjonell MT eller speilterapi VR med spesifikk protokoll: 20 min/dag i 4 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsprotokollen ble permorfert i fire uker, tre dager i uken ved bruk av konvensjonell speilterapi eller speilterapi virtuell virkelighet, med 20-minutters økter i 4 uker. Designet for å gjøres hjemme.
To målinger av den berørte overekstremitetens spontane bruk og livskvalitet ble utført, en vurdering før behandling som tilsvarer baseline-situasjonen, og en annen vurdering etter behandling for å observere resultatene etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28668
- San Pablo-CEU Univerity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 6 og 12 år, øvre obstetrisk brachial parese type Erb-Duchenne (C5-C6) og utvidet Erb-Duchenne (C5-C7), bevart funksjonalitet for å utføre aktivitetene, tilstrekkelig kognitivt nivå for å følge de foreslåtte aktivitetene.
Ekskluderingskriterier:
- tilknyttede patologier, medisinske komplikasjoner eller kognitiv og/eller synshemming som hindrer aktivitetens ytelse, berørte operasjoner i øvre lemmer det siste året, behandling med botulinumtoksin de siste tre månedene, ingen besittelse av en enhet med Android-operativsystem for bruk av Virtual Reality terapi, familier og barn ingen partnere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell speilterapigruppe
Terapi: -Med den berørte overekstremiteten inn i speilboksen, utfør øvelsen med den ikke-påvirkede ekstremiteten som reflekteres i speilboksen. -Den berørte siden må utføre tilsvarende bevegelse innenfor sine muligheter, i henhold til øvelsen som utføres med den friske armen. – Det er veldig viktig å se på speilet til enhver tid, som reflekterer den ikke-påvirkede siden mens du gjør øvelsene. |
Den konvensjonelle speilterapien ble utført med speilboks og speilterapien Virtual Reality ble utført med virtual reality-briller og mobilapplikasjon: Mirror Therapy VR.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Speilterapi Virtual Reality-gruppe
Terapi: -Utfør øvelsene med det ikke-påvirkede lemmet, som må overvåkes konstant med virtual reality-briller, for å tolke at dette lemmet tilsvarer den berørte siden. - Den berørte siden følger med bevegelsen innenfor dens muligheter (utenfor pasientens syn, kan den dekkes med et lommetørkle). – Det er veldig viktig å se på den ikke-berørte siden. Den berørte siden bør være utenfor synsfeltet for å unngå forvirring. |
Den konvensjonelle speilterapien ble utført med speilboks og speilterapien Virtual Reality ble utført med virtual reality-briller og mobilapplikasjon: Mirror Therapy VR.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for barns håndbrukserfaring
Tidsramme: Fire uker
|
For å måle den affiserte overekstremiteten spontan bruk, validert for barn med ensidig involvering eller misbruk av en av deres overekstremiteter fra 6 til 18 år hvor erfaringen fra barn bruker den affiserte overekstremiteten.
|
Fire uker
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar Generisk kjerneskala PedsQLTM 4.0
Tidsramme: Fire uker
|
Modulært instrument for måling av helserelatert livskvalitet hos barn og ungdom i alderen 2 til 18 år.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obstetric Brachial Palsy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .