Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergente terapier i OBP. Indledende studier

31. juli 2020 opdateret af: CEU San Pablo University

Konventionel spejlterapi og spejlterapi Virtual Reality ved obstetrisk brachial parese: Pilotundersøgelse

Obstetrisk Brachial Parese (OBP) frembringer funktionelle begrænsninger i involveringen af ​​det berørte overekstremitet i barnets naturlige miljø. De terapeutiske interventioner af konventionel spejlterapi (MT) og spejlterapi Virtual Reality (VR) er rettet mod rehabilitering af det berørte overekstremitet og forbedring af livskvaliteten.

At kvantificere stigningen i den berørte overekstremitets spontane brug og livskvaliteten for børn med øvre OBP fra 6-12 år, når de behandles med konventionel MT eller spejlterapi VR, der anvender specifik protokol: 20 min/dag i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsprotokollen blev permorferet i fire uger, tre dage om ugen ved anvendelse af konventionel spejlterapi eller spejlterapi Virtual Reality, med 20-minutters sessioner i 4 uger. Designet til at blive gjort derhjemme.

To målinger af den berørte overekstremitets spontane brug og livskvalitet blev udført, en præ-behandlingsvurdering svarende til baseline-situationen og en anden post-behandlingsvurdering for at observere resultaterne efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6 og 12 år, øvre obstetrisk brachial parese type Erb-Duchenne (C5-C6) og udvidet Erb-Duchenne (C5-C7), bevaret funktionalitet til at udføre aktiviteterne, tilstrækkeligt kognitivt niveau til at følge de foreslåede aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • associerede patologier, medicinske komplikationer eller kognitiv og/eller synsnedsættelse, der forhindrer aktivitetens ydeevne, berørte operationer i øvre lemmer inden for det sidste år, behandling med botulinumtoksin i de sidste tre måneder, ingen besiddelse af en enhed med Android-operativsystem til anvendelse af Virtual Reality terapi, familier og børn ingen partnere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel spejlterapigruppe

Terapi:

-Med det berørte overekstremitet ind i spejlboksen, udfør øvelsen med den ikke-angrebne ekstremitet, som reflekteres i spejlboksen. -Den berørte side skal udføre den tilsvarende bevægelse inden for sine muligheder, alt efter den øvelse, der udføres med den raske arm. - Det er meget vigtigt hele tiden at se på spejlet, som afspejler den ikke-berørte side, mens du laver øvelserne.
Andet: Konventionel spejlterapi
Den konventionelle spejlterapi blev udført med en spejlboks, og spejlterapien Virtual Reality blev udført med virtual reality-briller og mobilapplikation: Mirror Therapy VR.
Andre navne:
  • Spejlterapi Virtual Reality
Eksperimentel: Spejlterapi Virtual Reality gruppe

Terapi:

-Udfør øvelserne med det ikke-angrebne lem, som konstant skal ses med virtual reality-briller, for at fortolke, at dette lem svarer til den berørte side. - Den berørte side ledsager bevægelsen inden for dens muligheder (uden for patientens syne kan den dækkes med et lommetørklæde). - Det er meget vigtigt at se på den ikke-berørte side. Den berørte side skal være ude af synsfeltet for at undgå forvirring.
Andet: Konventionel spejlterapi
Den konventionelle spejlterapi blev udført med en spejlboks, og spejlterapien Virtual Reality blev udført med virtual reality-briller og mobilapplikation: Mirror Therapy VR.
Andre navne:
  • Spejlterapi Virtual Reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til børns håndbrugserfaring
Tidsramme: Fire uger
Til måling af den berørte overekstremitet spontan brug, valideret for børn med ensidig involvering eller misbrug af en af ​​deres overekstremiteter fra 6 til 18 år, hvor erfaringerne fra børn, der bruger det berørte overekstremitet.
Fire uger
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse Generisk kerneskala PedsQLTM 4.0
Tidsramme: Fire uger
Modulært instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 2 til 18 år.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CEU San Pablo University

Efterforskere

  • Studieleder: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obstetric Brachial Palsy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal Brachial Plexus Parese

Kliniske forsøg med Konventionel spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner