Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe terapie w OBP. Badanie pilotażowe

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: CEU San Pablo University

Konwencjonalna terapia lustrzana i wirtualna rzeczywistość terapii lustrzanej w położniczym porażeniu ramiennym: badanie pilotażowe

Położnicze porażenie barkowe (OBP) powoduje ograniczenia czynnościowe w zajęciu chorej kończyny górnej w naturalnym środowisku dziecka. Interwencje terapeutyczne Konwencjonalnej Terapii Lustrzanej (MT) i Terapii Lustrzanej Wirtualnej Rzeczywistości (VR) mają na celu rehabilitację chorej kończyny górnej i poprawę jakości życia.

Aby określić ilościowo wzrost spontanicznego użycia dotkniętej chorobą kończyny górnej i jakości życia dzieci z górnym OBP w wieku od 6 do 12 lat, kiedy są one leczone konwencjonalną MT lub terapią lustrzaną VR z zastosowaniem określonego protokołu: 20 min dziennie przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół interwencji wykonywano przez cztery tygodnie, trzy dni w tygodniu, stosując konwencjonalną terapię lustrzaną lub wirtualną rzeczywistość terapii lustrzanej, z 20-minutowymi sesjami w ciągu 4 tygodni. Zaprojektowany do wykonania w domu.

Wykonano dwa pomiary spontanicznego używania i jakości życia chorej kończyny górnej, ocenę przed leczeniem odpowiadającą sytuacji wyjściowej oraz kolejną ocenę po leczeniu w celu obserwacji wyników po terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 12 lat, górne położnicze porażenie ramienia typu Erb-Duchenne'a (C5-C6) i rozszerzone Erb-Duchenne'a (C5-C7), zachowana funkcjonalność do wykonywania czynności, poziom poznawczy wystarczający do wykonywania proponowanych czynności.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące patologie, powikłania medyczne lub upośledzenie funkcji poznawczych i/lub wzrokowych uniemożliwiające wykonywanie czynności, przebyte operacje kończyn górnych w ciągu ostatniego roku, leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich trzech miesięcy, nieposiadanie urządzenia z systemem operacyjnym Android do aplikacji Terapia Wirtualna Rzeczywistość, rodziny i dzieci bez partnerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Konwencjonalnej Terapii Lustrzanej

Terapia:

-Z chorą kończyną górną w pudełku z lustrem, wykonaj ćwiczenie kończyną zdrową, która odbija się w pudełku z lustrem. -Strona dotknięta chorobą musi wykonać odpowiedni ruch w ramach swoich możliwości, zgodnie z ćwiczeniem wykonywanym zdrową ręką. - Bardzo ważne jest, aby podczas wykonywania ćwiczeń cały czas patrzeć w lusterko, które odbija stronę zdrową.
Inny: Konwencjonalna terapia lustrzana
Konwencjonalna Terapia Lustrzana została przeprowadzona za pomocą lusterka, natomiast Mirror Therapy Virtual Reality została przeprowadzona za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości i aplikacji mobilnej: Mirror Therapy VR.
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość terapii lustrzanej
Eksperymentalny: Grupa Mirror Therapy Virtual Reality

Terapia:

-Wykonaj ćwiczenia na zdrowej kończynie, którą należy stale obserwować za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości, aby zinterpretować, że ta kończyna odpowiada stronie chorej. - Chora strona towarzyszy ruchowi w miarę swoich możliwości (poza zasięgiem wzroku pacjenta, można ją zakryć chusteczką). - Bardzo ważne jest, aby spojrzeć na stronę, która nie jest dotknięta chorobą. Dotknięta strona powinna znajdować się poza polem widzenia, aby uniknąć pomyłki.
Inny: Konwencjonalna terapia lustrzana
Konwencjonalna Terapia Lustrzana została przeprowadzona za pomocą lusterka, natomiast Mirror Therapy Virtual Reality została przeprowadzona za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości i aplikacji mobilnej: Mirror Therapy VR.
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość terapii lustrzanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia dzieci w używaniu rąk
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Aby zmierzyć dotkniętą chorobą kończynę górną spontaniczne użycie, zwalidowane dla dzieci z jednostronnym zajęciem lub nieużywaniem jednej z kończyn górnych w wieku od 6 do 18 lat, w których doświadczenie dzieci używało dotkniętej chorobą kończyny górnej.
Cztery tygodnie
Inwentarz Jakości Życia Pediatrii Generic Core Scales PedsQLTM 4.0
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Modułowe narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obstetric Brachial Palsy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj