- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04412603
Emergent Therapies OBP:ssä. Esitutkimus
Perinteinen peiliterapia ja peiliterapia Virtuaalitodellisuus synnytyshalvausvammauksessa: Pilottitutkimus
Obstetric brachial halvaus (OBP) aiheuttaa toiminnallisia rajoituksia sairaan yläraajan osallistumisessa lapsen luonnolliseen ympäristöön. Perinteisen peiliterapian (MT) ja peiliterapian virtuaalitodellisuuden (VR) terapeuttiset interventiot tähtäävät sairaan yläraajan kuntoutukseen ja elämänlaadun parantamiseen.
Vaikuttavan yläraajojen spontaanin käytön lisääntymisen ja 6–12-vuotiaiden lasten, joilla on ylempi OBP, elämänlaadun kvantifiointi, kun heitä hoidetaan perinteisellä MT- tai Mirror Therapy VR:llä erityisprotokollaa soveltaen: 20 min/päivä 4 viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioprotokollaa jatkettiin neljän viikon ajan, kolmena päivänä viikossa käyttäen perinteistä peiliterapiaa tai peiliterapiavirtuaalitodellisuutta, 20 minuutin istunnoilla 4 viikossa. Suunniteltu käytettäväksi kotona.
Tehtiin kaksi mittausta sairastuneen yläraajan spontaanista käytöstä ja elämänlaadusta, lähtötilannetta vastaava hoitoa edeltävä arviointi ja toinen hoidon jälkeinen arviointi tulosten tarkkailemiseksi hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28668
- San Pablo-CEU Univerity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat, ylempi synnytyshalvausvamma, tyyppi Erb-Duchenne (C5-C6) ja laajennettu Erb-Duchenne (C5-C7), säilynyt toimintojen suorittamiseen, riittävä kognitiivinen taso ehdotettujen toimintojen seuraamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- liittyvät sairaudet, lääketieteelliset komplikaatiot tai kognitiiviset ja/tai näkövammat, jotka estävät toiminnan suorittamisen, vaivatut yläraajojen leikkaukset viimeisen vuoden aikana, botuliinitoksiinihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana, Android-käyttöjärjestelmällä varustetun laitteen puuttuminen Virtuaalitodellisuusterapia, perheet ja lapset ilman kumppaneita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteisen peiliterapian ryhmä
Terapia: - Kun sairastunut yläraaja on peililaatikossa, suorita harjoitus vahingoittumattomalla raajalla, joka heijastuu peililaatikosta. - Vaurioituneen puolen on suoritettava vastaava liike mahdollisuuksiensa mukaan terveellä kädellä suoritettavan harjoituksen mukaan. - On erittäin tärkeää katsoa koko ajan peiliin, joka heijastaa ei-harjoittelun aikana vaikuttamatonta puolta. |
Perinteinen peiliterapia toteutettiin peililaatikolla ja Mirror Therapy Virtual Reality virtuaalitodellisuuslaseilla ja mobiilisovelluksella: Mirror Therapy VR.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Mirror Therapy Virtual Reality -ryhmä
Terapia: -Suorita harjoitukset vahingoittumattomalla raajalla, jota tulee tarkkailla jatkuvasti virtuaalilaseilla tulkitaksesi, että tämä raaja vastaa vaurioitunutta puolta. - Vaurioitunut puoli seuraa liikettä mahdollisuuksiensa puitteissa (poissa potilaasta, se voidaan peittää nenäliinalla). – On erittäin tärkeää katsoa se puoli, joka ei vaikuta. Vaurioituneen puolen tulee olla näkökentän ulkopuolella sekaannusten välttämiseksi. |
Perinteinen peiliterapia toteutettiin peililaatikolla ja Mirror Therapy Virtual Reality virtuaalitodellisuuslaseilla ja mobiilisovelluksella: Mirror Therapy VR.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten käsien käyttökokemuskysely
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Mittaamaan sairastuneen yläraajan spontaania käyttöä, validoitu 6–18-vuotiaille lapsille, joilla on yksipuolinen vaikutus tai jotka eivät ole käyttäneet jotakin yläraajoistaan.
|
Neljä viikkoa
|
Pediatric Life Quality Inventory Generic Core Scales PedsQLTM 4.0
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Modulaarinen laite terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen 2–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obstetric Brachial Palsy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen brachial plexus halvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniValmisBrachial Plexus anestesia
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial plexus vamma | Elastisuuskuvaustekniikat
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset Perinteinen peiliterapia
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeValmisKardiovaskulaarinen riskitekijäRanska, Italia
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Limacorporate S.p.aRekrytointi
-
Medacta International SARekrytointiNiveltulehdus Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkavarsiSveitsi
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi