OBP における緊急治療。パイロット研究
産科上腕麻痺における従来のミラー療法とミラー療法の仮想現実：パイロット研究
産科上腕麻痺 (OBP) は、子供の自然環境内で影響を受ける上肢の関与に機能制限をもたらします。 従来のミラー セラピー (MT) とミラー セラピー バーチャル リアリティ (VR) の治療的介入は、影響を受けた上肢のリハビリテーションと生活の質の向上を目的としています。
特定のプロトコルを適用した従来の MT またはミラーセラピー VR で治療した場合の、6 歳から 12 歳までの上位 OBP の子供の影響を受けた上肢の自発的な使用と生活の質の増加を定量化する: 4 週間で 1 日 20 分。
調査の概要
詳細な説明
介入プロトコルは 4 週間、週 3 日、従来のミラー療法またはミラー療法バーチャル リアリティを適用し、4 週間で 20 分間のセッションで実施されました。 自宅でできるように設計されています。
影響を受けた上肢の自発的な使用と生活の質の 2 つの測定、ベースライン状況に対応する治療前評価、および治療後の結果を観察するための別の治療後評価が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28668
- San Pablo-CEU Univerity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの年齢、上部産科上腕麻痺型Erb-Duchenne型（C5-C6）および拡張Erb-Duchenne型（C5-C7）、活動を行うための機能が維持され、提案された活動に従うのに十分な認知レベル。
除外基準:
- 関連する病状、医学的合併症、または活動のパフォーマンスを妨げる認知および/または視覚障害、昨年上肢手術に影響を受けた、過去3か月のボツリヌス毒素による治療、アプリケーション用のAndroidオペレーティングシステムを搭載したデバイスを所有していないバーチャル リアリティ療法、家族と子供のパートナーはいません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のミラーセラピーグループ
治療： -影響を受けた上肢をミラーボックスに入れ、ミラーボックスに映っている影響を受けていない四肢でエクササイズを行います. -患側は、健康な腕で行われている運動に応じて、可能な範囲で対応する動きを実行する必要があります. - エクササイズをしている間、常に鏡を見て、影響を受けていない側を映すことが非常に重要です。 |
従来のミラー セラピーはミラー ボックスを使用して実施され、ミラー セラピー バーチャル リアリティはバーチャル リアリティ グラスとモバイル アプリケーションであるミラー セラピー VR を使用して実施されました。
他の名前：
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実験的：ミラーセラピーバーチャルリアリティグループ
治療： -この手足が患側に対応していることを解釈するために、バーチャルリアリティメガネで常に監視する必要がある、影響を受けていない手足で演習を実行します。 - 影響を受ける側は、可能な範囲で動きに伴います (患者から見えない場合は、ハンカチで覆うことができます)。 - 影響を受けていない側を見ることが非常に重要です。 混乱を避けるために、影響を受けた側は視野の外にある必要があります。 |
従来のミラー セラピーはミラー ボックスを使用して実施され、ミラー セラピー バーチャル リアリティはバーチャル リアリティ グラスとモバイル アプリケーションであるミラー セラピー VR を使用して実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの手の使い方体験アンケート
時間枠：四週間
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影響を受けた上肢の自発的な使用を測定するために、影響を受けた上肢を使用した子供の経験がある6歳から18歳までの上肢の1つが片側に関与または廃用された子供に対して検証されました。
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四週間
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小児生活の質のインベントリ 一般的なコア スケール PedsQLTM 4.0
時間枠：四週間
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2 歳から 18 歳までの子供と青少年の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式測定器。
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四週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Rocío Palomo, Physiotherapist、San Pablo-CEU Univerity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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