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Thérapies émergentes en OBP. Étude pilote

31 juillet 2020 mis à jour par: CEU San Pablo University

Thérapie miroir conventionnelle et réalité virtuelle de thérapie miroir dans la paralysie brachiale obstétricale : étude pilote

La paralysie brachiale obstétricale (OBP) produit des limitations fonctionnelles dans l'implication du membre supérieur affecté dans l'environnement naturel de l'enfant. Les interventions thérapeutiques de la Thérapie du Miroir Conventionnel (MT) et de la Réalité Virtuelle de la Thérapie du Miroir (VR) visent la réhabilitation du membre supérieur affecté et l'amélioration de la qualité de vie.

Quantifier l'augmentation de l'utilisation spontanée du membre supérieur affecté et de la qualité de vie des enfants atteints d'OBP supérieur de 6 à 12 ans, lorsqu'ils sont traités par MT conventionnelle ou Mirror Therapy VR en appliquant un protocole spécifique : 20 min/jour en 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole d'intervention a été permorf pendant quatre semaines, trois jours par semaine en appliquant la Thérapie Miroir Conventionnelle ou la Réalité Virtuelle de Thérapie Miroir, avec des séances de 20 minutes en 4 semaines. Conçu pour être fait à la maison.

Deux mesures de l'utilisation spontanée et de la qualité de vie du membre supérieur affecté ont été réalisées, une évaluation pré-traitement correspondant à la situation de base, et une autre évaluation post-traitement pour observer les résultats après la thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 6 et 12 ans, paralysie brachiale obstétricale supérieure de type Erb-Duchenne (C5-C6) et Erb-Duchenne étendu (C5-C7), fonctionnalité conservée pour faire les activités, niveau cognitif adéquat pour suivre les activités proposées.

Critère d'exclusion:

  • pathologies associées, complications médicales ou troubles cognitifs et/ou visuels qui empêchent la réalisation des activités, chirurgies du membre supérieur affectées au cours de la dernière année, traitement à la toxine botulique au cours des trois derniers mois, non possession d'un appareil avec système d'exploitation Android pour l'application de Thérapie de réalité virtuelle, familles et enfants sans partenaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Thérapie Miroir Conventionnelle

Thérapie:

-Avec le membre supérieur affecté dans la boîte à miroir, effectuez l'exercice avec l'extrémité non affectée qui se reflète dans la boîte à miroir. -Le côté affecté doit effectuer le mouvement correspondant dans ses possibilités, selon l'exercice qui est effectué avec le bras sain. - Il est très important de regarder le miroir à tout moment, qui reflète le côté non affecté lors des exercices.
Autre: Thérapie miroir conventionnelle
La thérapie miroir conventionnelle a été réalisée avec une boîte à miroir et la thérapie miroir réalité virtuelle a été réalisée avec des lunettes de réalité virtuelle et une application mobile : Mirror Therapy VR.
Autres noms:
  • Miroir Thérapie Réalité Virtuelle
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle Mirror Therapy

Thérapie:

-Effectuer les exercices avec le membre non atteint, qui doit être surveillé en permanence avec des lunettes de réalité virtuelle, pour interpréter que ce membre correspond au côté atteint. - Le côté atteint accompagne le mouvement dans la mesure de ses possibilités (hors de la vue du patient, il peut être recouvert d'un mouchoir). - Il est très important de regarder du côté non atteint. Le côté affecté doit être hors du champ visuel pour éviter toute confusion.
Autre: Thérapie miroir conventionnelle
La thérapie miroir conventionnelle a été réalisée avec une boîte à miroir et la thérapie miroir réalité virtuelle a été réalisée avec des lunettes de réalité virtuelle et une application mobile : Mirror Therapy VR.
Autres noms:
  • Miroir Thérapie Réalité Virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants
Délai: Quatre semaines
Pour mesurer l'usage spontané du membre supérieur atteint, validé pour les enfants ayant une atteinte ou une désuétude unilatérale d'un de leurs membres supérieurs de 6 à 18 ans dont l'expérience des enfants utilisant le membre supérieur atteint.
Quatre semaines
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique Échelles de base génériques PedsQLTM 4.0
Délai: Quatre semaines
Instrument modulaire de mesure de la qualité de vie liée à la santé des enfants et adolescents de 2 à 18 ans.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CEU San Pablo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Obstetric Brachial Palsy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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