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OBP의 긴급 요법. 파일럿 연구

2020년 7월 31일 업데이트: CEU San Pablo University

산과성 상완마비 환자에서 기존의 거울치료와 거울치료 가상현실: 파일럿 연구

산과적 상완 마비(OBP)는 어린이의 자연 환경 내에서 영향을 받는 상지의 참여에 기능적 제한을 생성합니다. 전통적인 미러 테라피(MT)와 미러 테라피 가상 현실(VR)의 치료 개입은 영향을 받은 상지의 재활과 삶의 질 향상을 목표로 합니다.

특정 프로토콜을 적용하는 기존 MT 또는 미러 테라피 VR로 치료할 때 영향을 받는 상지 자발적 사용의 증가와 6-12세의 상부 OBP가 있는 어린이의 삶의 질을 정량화하기 위해: 4주 동안 20분/일.

연구 개요

상세 설명

개입 프로토콜은 4주 동안 4주 동안 20분 세션으로 기존 거울 요법 또는 거울 요법 가상 현실을 적용하여 주 3일 동안 수행되었습니다. 집에서 할 수 있도록 설계되었습니다.

영향을 받은 상지 자발적 사용 및 삶의 질에 대한 두 가지 측정, 기준선 상황에 해당하는 치료 전 평가 및 치료 후 결과를 관찰하기 위한 또 다른 치료 후 평가가 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6세에서 12세 사이의 연령, 상부 산과성 상완 마비 유형 Erb-Duchenne(C5-C6) 및 확장 Erb-Duchenne(C5-C7), 활동을 수행할 수 있는 기능이 보존됨, 제안된 활동을 따를 수 있는 적절한 인지 수준.

제외 기준:

  • 관련 병리, 활동 수행을 방해하는 의학적 합병증 또는 인지 및/또는 시각 장애, 작년에 영향을 받은 상지 수술, 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 치료, 응용 프로그램을 위한 Android 운영 체제가 있는 장치를 소지하지 않음 가상 현실 치료, 가족과 어린이는 파트너가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 거울 요법 그룹

요법:

- 환측 상지를 미러 박스에 넣은 상태에서 미러 박스에 비친 환측 상지로 운동을 합니다. -환측은 건강한 팔로 수행되고 있는 운동에 따라 가능한 범위 내에서 해당 동작을 수행해야 합니다. - 운동을 하는 동안 영향을 받지 않은 쪽을 비추는 거울을 항상 보는 것이 매우 중요합니다.

기존 미러테라피는 미러박스로, 미러테라피 가상현실은 가상현실 안경과 모바일 어플리케이션 미러테라피 VR로 진행하였다.
다른 이름들:
  • 미러테라피 가상현실
실험적: 미러테라피 가상현실 그룹

요법:

- 가상현실 안경으로 지속적으로 관찰해야 하는 비마비측 팔다리로 운동을 수행하여 이 팔다리가 환측에 해당한다고 해석합니다. - 영향을 받는 쪽은 가능한 범위 내에서 움직임을 동반합니다(환자가 보이지 않는 경우 손수건으로 덮을 수 있음). - 영향을 받지 않은 측면을 보는 것이 매우 중요합니다. 영향을 받는 쪽은 혼란을 피하기 위해 시야 밖에 있어야 합니다.

기존 미러테라피는 미러박스로, 미러테라피 가상현실은 가상현실 안경과 모바일 어플리케이션 미러테라피 VR로 진행하였다.
다른 이름들:
  • 미러테라피 가상현실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 손 사용 체험 설문지
기간: 4주
영향을 받은 상지 자발적 사용을 측정하기 위해, 영향을 받은 상지 사용 경험이 있는 6세에서 18세 사이의 상지 중 하나를 일방적으로 관여하거나 사용하지 않는 어린이에 대해 검증되었습니다.
4주
소아 삶의 질 인벤토리 일반 핵심 척도 PedsQLTM 4.0
기간: 4주
2~18세 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 모듈식 기기입니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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