- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04412603
OBP의 긴급 요법. 파일럿 연구
산과성 상완마비 환자에서 기존의 거울치료와 거울치료 가상현실: 파일럿 연구
산과적 상완 마비(OBP)는 어린이의 자연 환경 내에서 영향을 받는 상지의 참여에 기능적 제한을 생성합니다. 전통적인 미러 테라피(MT)와 미러 테라피 가상 현실(VR)의 치료 개입은 영향을 받은 상지의 재활과 삶의 질 향상을 목표로 합니다.
특정 프로토콜을 적용하는 기존 MT 또는 미러 테라피 VR로 치료할 때 영향을 받는 상지 자발적 사용의 증가와 6-12세의 상부 OBP가 있는 어린이의 삶의 질을 정량화하기 위해: 4주 동안 20분/일.
연구 개요
상세 설명
개입 프로토콜은 4주 동안 4주 동안 20분 세션으로 기존 거울 요법 또는 거울 요법 가상 현실을 적용하여 주 3일 동안 수행되었습니다. 집에서 할 수 있도록 설계되었습니다.
영향을 받은 상지 자발적 사용 및 삶의 질에 대한 두 가지 측정, 기준선 상황에 해당하는 치료 전 평가 및 치료 후 결과를 관찰하기 위한 또 다른 치료 후 평가가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28668
- San Pablo-CEU Univerity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 연령, 상부 산과성 상완 마비 유형 Erb-Duchenne(C5-C6) 및 확장 Erb-Duchenne(C5-C7), 활동을 수행할 수 있는 기능이 보존됨, 제안된 활동을 따를 수 있는 적절한 인지 수준.
제외 기준:
- 관련 병리, 활동 수행을 방해하는 의학적 합병증 또는 인지 및/또는 시각 장애, 작년에 영향을 받은 상지 수술, 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 치료, 응용 프로그램을 위한 Android 운영 체제가 있는 장치를 소지하지 않음 가상 현실 치료, 가족과 어린이는 파트너가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 거울 요법 그룹
요법: - 환측 상지를 미러 박스에 넣은 상태에서 미러 박스에 비친 환측 상지로 운동을 합니다. -환측은 건강한 팔로 수행되고 있는 운동에 따라 가능한 범위 내에서 해당 동작을 수행해야 합니다. - 운동을 하는 동안 영향을 받지 않은 쪽을 비추는 거울을 항상 보는 것이 매우 중요합니다. |
기존 미러테라피는 미러박스로, 미러테라피 가상현실은 가상현실 안경과 모바일 어플리케이션 미러테라피 VR로 진행하였다.
다른 이름들:
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실험적: 미러테라피 가상현실 그룹
요법: - 가상현실 안경으로 지속적으로 관찰해야 하는 비마비측 팔다리로 운동을 수행하여 이 팔다리가 환측에 해당한다고 해석합니다. - 영향을 받는 쪽은 가능한 범위 내에서 움직임을 동반합니다(환자가 보이지 않는 경우 손수건으로 덮을 수 있음). - 영향을 받지 않은 측면을 보는 것이 매우 중요합니다. 영향을 받는 쪽은 혼란을 피하기 위해 시야 밖에 있어야 합니다. |
기존 미러테라피는 미러박스로, 미러테라피 가상현실은 가상현실 안경과 모바일 어플리케이션 미러테라피 VR로 진행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 손 사용 체험 설문지
기간: 4주
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영향을 받은 상지 자발적 사용을 측정하기 위해, 영향을 받은 상지 사용 경험이 있는 6세에서 18세 사이의 상지 중 하나를 일방적으로 관여하거나 사용하지 않는 어린이에 대해 검증되었습니다.
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4주
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소아 삶의 질 인벤토리 일반 핵심 척도 PedsQLTM 4.0
기간: 4주
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2~18세 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 모듈식 기기입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Obstetric Brachial Palsy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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