Opkomende therapieën in OBP. Piloten studie
Conventionele spiegeltherapie en spiegeltherapie Virtual Reality bij verloskundige brachiale verlamming: pilotstudie
Obstetrische brachiale parese (OBP) veroorzaakt functionele beperkingen in de betrokkenheid van de aangedane bovenste extremiteit binnen de natuurlijke omgeving van het kind. De therapeutische interventies van Conventionele Spiegeltherapie (MT) en Spiegeltherapie Virtual Reality (VR) zijn gericht op herstel van de aangedane bovenste extremiteit en verbetering van de kwaliteit van leven.
Om de toename van spontaan gebruik van de aangedane bovenste ledematen en de kwaliteit van leven van kinderen met bovenste OBP van 6-12 jaar te kwantificeren, wanneer ze worden behandeld met conventionele MT of Mirror Therapy VR met toepassing van een specifiek protocol: 20 min/dag in 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het interventieprotocol werd uitgevoerd gedurende vier weken, drie dagen per week met toepassing van Conventionele Spiegeltherapie of Spiegeltherapie Virtual Reality, met sessies van 20 minuten in 4 weken. Ontworpen om thuis te doen.
Er werden twee metingen uitgevoerd van het spontane gebruik en de kwaliteit van leven van de aangetaste bovenste ledematen, een beoordeling voorafgaand aan de behandeling die overeenkomt met de uitgangssituatie, en nog een beoordeling na de behandeling om de resultaten na de therapie te observeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28668
- San Pablo-CEU Univerity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar oud, verloskundige bovenarmverlamming type Erb-Duchenne (C5-C6) en uitgebreide Erb-Duchenne (C5-C7), behouden functionaliteit om de activiteiten uit te voeren, voldoende cognitief niveau om de voorgestelde activiteiten te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- bijbehorende pathologieën, medische complicaties of cognitieve en/of visuele stoornissen die de activiteiten verhinderen, operaties aan de bovenste ledematen in het afgelopen jaar, behandeling met botulinetoxine in de afgelopen drie maanden, geen bezit van een apparaat met Android-besturingssysteem voor de toepassing van Virtual Reality therapie, gezinnen en kinderen geen partners.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele Spiegel Therapie groep
Behandeling: - Voer de oefening uit met de niet-aangedane extremiteit die wordt weerspiegeld in de spiegeldoos terwijl het bovenste lidmaat in de spiegeldoos zit. -De aangedane zijde moet de overeenkomstige beweging uitvoeren binnen haar mogelijkheden, volgens de oefening die wordt uitgevoerd met de gezonde arm. - Het is heel belangrijk om tijdens het doen van de oefeningen altijd in de spiegel te kijken, die de niet-aangedane zijde weerspiegelt. |
De Conventionele Spiegeltherapie werd uitgevoerd met een spiegelbox en de Spiegeltherapie Virtual Reality werd uitgevoerd met een virtual reality bril en mobiele applicatie: Mirror Therapy VR.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie Virtual Reality groep
Behandeling: -Voer de oefeningen uit met het niet-aangedane ledemaat, dat constant moet worden bekeken met een virtual reality-bril, om te interpreteren dat dit ledemaat overeenkomt met de aangedane zijde. - De aangedane zijde begeleidt de beweging binnen haar mogelijkheden (uit het zicht van de patiënt kan deze worden afgedekt met een zakdoek). - Het is erg belangrijk om naar de niet-aangedane zijde te kijken. De aangedane zijde moet buiten het gezichtsveld zijn om verwarring te voorkomen. |
De Conventionele Spiegeltherapie werd uitgevoerd met een spiegelbox en de Spiegeltherapie Virtual Reality werd uitgevoerd met een virtual reality bril en mobiele applicatie: Mirror Therapy VR.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor handgebruik bij kinderen
Tijdsspanne: Vier weken
|
Om het aangedane bovenste lidmaat te meten bij spontaan gebruik, gevalideerd voor kinderen met eenzijdige betrokkenheid of onbruik van een van hun bovenste ledematen van 6 tot 18 jaar waarbij de ervaring is van kinderen die het aangedane bovenste lidmaat gebruiken.
|
Vier weken
|
|
Inventarisatie kwaliteit van leven bij kinderen Generieke kernschalen PedsQLTM 4.0
Tijdsspanne: Vier weken
|
Modulair instrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar.
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Obstetric Brachial Palsy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .