- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04412603
Emergent terapier i OBP. Pilot studie
Konventionell spegelterapi och spegelterapi Virtual Reality vid obstetrisk brachial pares: pilotstudie
Obstetric Brachial Pares (OBP) ger funktionella begränsningar i involveringen av den drabbade övre extremiteten i barnets naturliga miljö. De terapeutiska interventionerna av konventionell spegelterapi (MT) och spegelterapi Virtual Reality (VR) är inriktade på rehabilitering av den drabbade övre extremiteten och förbättring av livskvaliteten.
För att kvantifiera ökningen av den drabbade övre extremitetens spontananvändning och livskvaliteten för barn med övre OBP från 6-12 år, när de behandlas med konventionell MT eller Spegelterapi VR med tillämpning av specifikt protokoll: 20 min/dag i 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsprotokollet permorferades i fyra veckor, tre dagar i veckan med konventionell spegelterapi eller spegelterapi virtuell verklighet, med 20-minuterssessioner under 4 veckor. Designad för att göras hemma.
Två mätningar av den påverkade övre extremitetens spontana användning och livskvalitet gjordes, en bedömning före behandlingen som motsvarar utgångssituationen och en annan bedömning efter behandlingen för att observera resultaten efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28668
- San Pablo-CEU Univerity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna mellan 6 och 12 år, övre obstetrisk brachial pares typ Erb-Duchenne (C5-C6) och utökad Erb-Duchenne (C5-C7), bibehållen funktionalitet för att utföra aktiviteterna, adekvat kognitiv nivå för att följa de föreslagna aktiviteterna.
Exklusions kriterier:
- associerade patologier, medicinska komplikationer eller kognitiv och/eller synnedsättning som förhindrar aktivitetens prestation, påverkade operationer i övre extremiteterna under det senaste året, behandling med botulinumtoxin under de senaste tre månaderna, ingen innehav av en enhet med Android-operativsystem för applicering av Virtual Reality-terapi, familjer och barn inga partners.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell spegelterapigrupp
Terapi: -Med den drabbade övre extremiteten in i spegellådan, utför övningen med den opåverkade extremiteten som reflekteras i spegellådan. -Den drabbade sidan måste utföra motsvarande rörelse inom sina möjligheter, enligt den övning som utförs med den friska armen. – Det är väldigt viktigt att hela tiden titta i spegeln, som reflekterar den opåverkade sidan när man gör övningarna. |
Den konventionella spegelterapin utfördes med en spegellåda och spegelterapin Virtual Reality utfördes med virtual reality-glasögon och mobilapplikation: Mirror Therapy VR.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Spegelterapi Virtual Reality-grupp
Terapi: -Utför övningarna med den opåverkade extremiteten, som måste ses konstant med virtual reality-glasögon, för att tolka att denna lem motsvarar den drabbade sidan. - Den drabbade sidan följer med rörelsen inom dess möjligheter (utom synhåll för patienten kan den täckas med en näsduk). – Det är väldigt viktigt att titta på den opåverkade sidan. Den drabbade sidan bör vara utanför synfältet för att undvika förvirring. |
Den konventionella spegelterapin utfördes med en spegellåda och spegelterapin Virtual Reality utfördes med virtual reality-glasögon och mobilapplikation: Mirror Therapy VR.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns frågeformulär för handanvändning
Tidsram: Fyra veckor
|
För att mäta den drabbade övre extremiteten spontan användning, validerad för barn med unilateral inblandning eller missbruk av en av sina övre extremiteter från 6 till 18 år där erfarenheten av barn använder den drabbade övre extremiteten.
|
Fyra veckor
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering Generic Core Scales PedsQLTM 4.0
Tidsram: Fyra veckor
|
Modulärt instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 18 år.
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Obstetric Brachial Palsy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .