Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergent terapier i OBP. Pilot studie

31 juli 2020 uppdaterad av: CEU San Pablo University

Konventionell spegelterapi och spegelterapi Virtual Reality vid obstetrisk brachial pares: pilotstudie

Obstetric Brachial Pares (OBP) ger funktionella begränsningar i involveringen av den drabbade övre extremiteten i barnets naturliga miljö. De terapeutiska interventionerna av konventionell spegelterapi (MT) och spegelterapi Virtual Reality (VR) är inriktade på rehabilitering av den drabbade övre extremiteten och förbättring av livskvaliteten.

För att kvantifiera ökningen av den drabbade övre extremitetens spontananvändning och livskvaliteten för barn med övre OBP från 6-12 år, när de behandlas med konventionell MT eller Spegelterapi VR med tillämpning av specifikt protokoll: 20 min/dag i 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsprotokollet permorferades i fyra veckor, tre dagar i veckan med konventionell spegelterapi eller spegelterapi virtuell verklighet, med 20-minuterssessioner under 4 veckor. Designad för att göras hemma.

Två mätningar av den påverkade övre extremitetens spontana användning och livskvalitet gjordes, en bedömning före behandlingen som motsvarar utgångssituationen och en annan bedömning efter behandlingen för att observera resultaten efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna mellan 6 och 12 år, övre obstetrisk brachial pares typ Erb-Duchenne (C5-C6) och utökad Erb-Duchenne (C5-C7), bibehållen funktionalitet för att utföra aktiviteterna, adekvat kognitiv nivå för att följa de föreslagna aktiviteterna.

Exklusions kriterier:

  • associerade patologier, medicinska komplikationer eller kognitiv och/eller synnedsättning som förhindrar aktivitetens prestation, påverkade operationer i övre extremiteterna under det senaste året, behandling med botulinumtoxin under de senaste tre månaderna, ingen innehav av en enhet med Android-operativsystem för applicering av Virtual Reality-terapi, familjer och barn inga partners.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell spegelterapigrupp

Terapi:

-Med den drabbade övre extremiteten in i spegellådan, utför övningen med den opåverkade extremiteten som reflekteras i spegellådan. -Den drabbade sidan måste utföra motsvarande rörelse inom sina möjligheter, enligt den övning som utförs med den friska armen. – Det är väldigt viktigt att hela tiden titta i spegeln, som reflekterar den opåverkade sidan när man gör övningarna.

Den konventionella spegelterapin utfördes med en spegellåda och spegelterapin Virtual Reality utfördes med virtual reality-glasögon och mobilapplikation: Mirror Therapy VR.
Andra namn:
  • Spegelterapi Virtual Reality
Experimentell: Spegelterapi Virtual Reality-grupp

Terapi:

-Utför övningarna med den opåverkade extremiteten, som måste ses konstant med virtual reality-glasögon, för att tolka att denna lem motsvarar den drabbade sidan. - Den drabbade sidan följer med rörelsen inom dess möjligheter (utom synhåll för patienten kan den täckas med en näsduk). – Det är väldigt viktigt att titta på den opåverkade sidan. Den drabbade sidan bör vara utanför synfältet för att undvika förvirring.

Den konventionella spegelterapin utfördes med en spegellåda och spegelterapin Virtual Reality utfördes med virtual reality-glasögon och mobilapplikation: Mirror Therapy VR.
Andra namn:
  • Spegelterapi Virtual Reality

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns frågeformulär för handanvändning
Tidsram: Fyra veckor
För att mäta den drabbade övre extremiteten spontan användning, validerad för barn med unilateral inblandning eller missbruk av en av sina övre extremiteter från 6 till 18 år där erfarenheten av barn använder den drabbade övre extremiteten.
Fyra veckor
Pediatrisk livskvalitetsinventering Generic Core Scales PedsQLTM 4.0
Tidsram: Fyra veckor
Modulärt instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 18 år.
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera