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Emergente Therapien bei OBP. Pilotstudie

31. Juli 2020 aktualisiert von: CEU San Pablo University

Konventionelle Spiegeltherapie und virtuelle Realität der Spiegeltherapie bei geburtshilflicher Brachialparese: Pilotstudie

Die geburtshilfliche Brachialparese (OBP) führt zu funktionellen Einschränkungen bei der Beteiligung der betroffenen oberen Extremität innerhalb der natürlichen Umgebung des Kindes. Die therapeutischen Interventionen der konventionellen Spiegeltherapie (MT) und der Spiegeltherapie Virtual Reality (VR) zielen auf die Rehabilitation der betroffenen oberen Extremität und die Verbesserung der Lebensqualität ab.

Zur Quantifizierung der Zunahme der Spontannutzung der betroffenen oberen Extremitäten und der Lebensqualität von Kindern mit oberem OBP von 6 bis 12 Jahren, wenn sie mit konventioneller MT oder Spiegeltherapie VR unter Anwendung eines spezifischen Protokolls behandelt werden: 20 min/Tag in 4 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Interventionsprotokoll wurde vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche unter Anwendung von konventioneller Spiegeltherapie oder Spiegeltherapie Virtual Reality mit 20-minütigen Sitzungen in 4 Wochen durchgeführt. Entwickelt, um zu Hause gemacht zu werden.

Es wurden zwei Messungen des Spontangebrauchs und der Lebensqualität der betroffenen oberen Extremitäten durchgeführt, eine Bewertung vor der Behandlung entsprechend der Ausgangssituation und eine weitere Bewertung nach der Behandlung, um die Ergebnisse nach der Therapie zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren, obere geburtshilfliche Brachialparese vom Typ Erb-Duchenne (C5-C6) und erweitertes Erb-Duchenne (C5-C7), erhaltene Funktionalität zur Durchführung der Aktivitäten, angemessenes kognitives Niveau, um den vorgeschlagenen Aktivitäten zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  • damit verbundene Pathologien, medizinische Komplikationen oder kognitive und / oder visuelle Beeinträchtigungen, die die Leistungsfähigkeit der Aktivitäten verhindern, betroffene Operationen an den oberen Extremitäten im letzten Jahr, Behandlung mit Botulinumtoxin in den letzten drei Monaten, kein Besitz eines Geräts mit Android-Betriebssystem zur Anwendung von Virtual-Reality-Therapie, Familien und Kinder ohne Partner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für konventionelle Spiegeltherapie

Therapie:

- Mit der betroffenen oberen Extremität in den Spiegelkasten führen Sie die Übung mit der nicht betroffenen Extremität durch, die sich im Spiegelkasten spiegelt. - Die betroffene Seite muss die entsprechende Bewegung im Rahmen ihrer Möglichkeiten ausführen, entsprechend der Übung, die mit dem gesunden Arm ausgeführt wird. - Es ist sehr wichtig, während der Übungen immer in den Spiegel zu schauen, der die nicht betroffene Seite widerspiegelt.
Sonstiges: Konventionelle Spiegeltherapie
Die konventionelle Spiegeltherapie wurde mit einer Spiegelbox durchgeführt und die Spiegeltherapie Virtual Reality wurde mit einer Virtual-Reality-Brille und einer mobilen Anwendung durchgeführt: Mirror Therapy VR.
Andere Namen:
  • Virtuelle Realität der Spiegeltherapie
Experimental: Spiegeltherapie-Virtual-Reality-Gruppe

Therapie:

- Führen Sie die Übungen mit der nicht betroffenen Extremität durch, die ständig mit einer Virtual-Reality-Brille beobachtet werden muss, um zu interpretieren, dass diese Extremität der betroffenen Seite entspricht. - Die betroffene Seite begleitet die Bewegung im Rahmen ihrer Möglichkeiten (außer Sichtweite des Patienten, kann mit einem Taschentuch abgedeckt werden). - Es ist sehr wichtig, auf die nicht betroffene Seite zu schauen. Die betroffene Seite sollte außerhalb des Gesichtsfeldes liegen, um Verwechslungen zu vermeiden.
Sonstiges: Konventionelle Spiegeltherapie
Die konventionelle Spiegeltherapie wurde mit einer Spiegelbox durchgeführt und die Spiegeltherapie Virtual Reality wurde mit einer Virtual-Reality-Brille und einer mobilen Anwendung durchgeführt: Mirror Therapy VR.
Andere Namen:
  • Virtuelle Realität der Spiegeltherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handbenutzungserfahrungs-Fragebogen für Kinder
Zeitfenster: Vier Wochen
Zur Messung der Spontannutzung der betroffenen oberen Extremität, validiert für Kinder mit einseitiger Beteiligung oder Nichtbenutzung einer ihrer oberen Extremitäten im Alter von 6 bis 18 Jahren, in denen die Erfahrung von Kindern mit der Nutzung der betroffenen oberen Extremität.
Vier Wochen
Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales PedsQLTM 4.0
Zeitfenster: Vier Wochen
Modulares Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CEU San Pablo University

Ermittler

  • Studienleiter: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obstetric Brachial Palsy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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