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Terapias emergentes em OBP. Estudo piloto

31 de julho de 2020 atualizado por: CEU San Pablo University

Terapia do Espelho Convencional e Realidade Virtual da Terapia do Espelho na Paralisia Braquial Obstétrica: Estudo Piloto

A Paralisia Braquial Obstétrica (PBO) produz limitações funcionais no envolvimento do membro superior acometido no ambiente natural da criança. As intervenções terapêuticas da Terapia do Espelho Convencional (MT) e da Realidade Virtual (RV) da Terapia do Espelho visam a reabilitação do membro superior afetado e a melhoria da qualidade de vida.

Quantificar o aumento do uso espontâneo do membro superior afetado e a qualidade de vida de crianças com OBP superior de 6 a 12 anos, quando tratadas com MT convencional ou terapia de espelho VR aplicando protocolo específico: 20 min/dia em 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protocolo de intervenção foi realizado durante quatro semanas, três dias por semana aplicando a Terapia do Espelho Convencional ou Realidade Virtual da Terapia do Espelho, com sessões de 20 minutos em 4 semanas. Projetado para ser feito em casa.

Foram realizadas duas medições do uso espontâneo do membro superior afetado e da qualidade de vida, uma avaliação pré-tratamento correspondente à situação inicial e outra avaliação pós-tratamento para observar os resultados após a terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 6 e 12 anos, Paralisia Braquial Obstétrica Superior tipo Erb-Duchenne (C5-C6) e Erb-Duchenne estendida (C5-C7), funcionalidade preservada para realizar as atividades, nível cognitivo adequado para seguir as atividades propostas.

Critério de exclusão:

  • patologias associadas, complicações médicas ou deficiência cognitiva e/ou visual que impeçam a realização das atividades, cirurgias de membros superiores acometidas no último ano, tratamento com toxina botulínica nos últimos três meses, não possuir aparelho com sistema operacional Android para aplicação de Terapia de realidade virtual, famílias e crianças sem parceiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia do Espelho Convencional

Terapia:

-Com o membro superior acometido dentro da caixa do espelho, realizar o exercício com a extremidade não acometida que está refletida na caixa do espelho. -O lado afetado deve realizar o movimento correspondente dentro de suas possibilidades, de acordo com o exercício que está sendo realizado com o braço sadio. - É muito importante olhar sempre para o espelho, que reflete o lado não afetado durante os exercícios.

A Terapia do Espelho Convencional foi realizada com uma caixa de espelhos e a Realidade Virtual da Terapia do Espelho foi realizada com óculos de realidade virtual e aplicativo móvel: Mirror Therapy VR.
Outros nomes:
  • Realidade Virtual da Terapia do Espelho
Experimental: Grupo de Realidade Virtual de Terapia do Espelho

Terapia:

-Realize os exercícios com o membro não afetado, que deve ser observado constantemente com óculos de realidade virtual, para interpretar que esse membro corresponde ao lado afetado. - O lado afetado acompanha o movimento dentro de suas possibilidades (fora da vista do paciente, pode ser coberto com um lenço). - É muito importante olhar para o lado não afetado. O lado afetado deve estar fora do campo visual para evitar confusão.

A Terapia do Espelho Convencional foi realizada com uma caixa de espelhos e a Realidade Virtual da Terapia do Espelho foi realizada com óculos de realidade virtual e aplicativo móvel: Mirror Therapy VR.
Outros nomes:
  • Realidade Virtual da Terapia do Espelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Experiência de Uso das Mãos por Crianças
Prazo: Quatro semanas
Para medir o uso espontâneo do membro superior afetado, validado para crianças com envolvimento unilateral ou desuso de um dos membros superiores de 6 a 18 anos em que a experiência de crianças com o membro superior afetado.
Quatro semanas
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida Escalas Básicas Genéricas PedsQLTM 4.0
Prazo: Quatro semanas
Instrumento modular para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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