Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emergentní terapie v OBP. Pilotní studie

31. července 2020 aktualizováno: CEU San Pablo University

Konvenční zrcadlová terapie a zrcadlová terapie virtuální realita u porodnické brachiální obrny: pilotní studie

Porodnická brachiální obrna (OBP) způsobuje funkční omezení postižení postižené horní končetiny v přirozeném prostředí dítěte. Terapeutické intervence konvenční zrcadlové terapie (MT) a zrcadlové terapie virtuální reality (VR) jsou zaměřeny na rehabilitaci postižené horní končetiny a zlepšení kvality života.

Kvantifikovat nárůst spontánního užívání postižené horní končetiny a kvalitu života dětí s horní OBP od 6-12 let, kdy jsou léčeny konvenční MT nebo zrcadlovou terapií VR podle specifického protokolu: 20 min/den za 4 týdny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční protokol byl permorfován po dobu čtyř týdnů, tři dny v týdnu s použitím konvenční zrcadlové terapie nebo zrcadlové terapie virtuální reality, s 20minutovými sezeními za 4 týdny. Navrženo pro domácí použití.

Byla provedena dvě měření spontánního užívání postižené horní končetiny a kvality života, hodnocení před léčbou odpovídající výchozí situaci a další hodnocení po léčbě pro sledování výsledků po terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 6 a 12 lety, horní porodnická obrna brachiální typu Erb-Duchenne (C5-C6) a rozšířená Erb-Duchenne (C5-C7), zachovalá funkčnost k provádění činností, přiměřená kognitivní úroveň pro sledování navrhovaných činností.

Kritéria vyloučení:

  • přidružené patologie, zdravotní komplikace nebo kognitivní a/nebo zrakové postižení, které brání výkonu činnosti, postižené operace horních končetin v posledním roce, léčba botulotoxinem v posledních třech měsících, nevlastnění zařízení s operačním systémem Android pro aplikaci Terapie virtuální realitou, rodiny a děti bez partnerů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina konvenční zrcadlové terapie

Terapie:

-S postiženou horní končetinou do zrcadlového boxu proveďte cvik nepostiženou končetinou, která se odráží v zrcadlovém boxu. -Postižená strana musí v rámci svých možností provést odpovídající pohyb podle cviku, který se zdravou paží provádí. - Je velmi důležité se neustále dívat do zrcadla, které při cvičení odráží nepostiženou stranu.
Jiný: Konvenční zrcadlová terapie
Konvenční zrcadlová terapie byla prováděna se zrcadlovým boxem a zrcadlová terapie virtuální realita byla prováděna s brýlemi pro virtuální realitu a mobilní aplikací: Mirror Therapy VR.
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie virtuální realita
Experimentální: Skupina virtuální reality zaměřená na zrcadlovou terapii

Terapie:

-Provádějte cvičení s nepostiženou končetinou, kterou je nutné neustále sledovat brýlemi pro virtuální realitu, abyste pochopili, že tato končetina odpovídá postižené straně. - Postižená strana doprovází pohyb v rámci svých možností (mimo dohled pacienta lze zakrýt kapesníkem). - Je velmi důležité podívat se na nepostiženou stranu. Postižená strana by měla být mimo zorné pole, aby nedošlo ke zmatení.
Jiný: Konvenční zrcadlová terapie
Konvenční zrcadlová terapie byla prováděna se zrcadlovým boxem a zrcadlová terapie virtuální realita byla prováděna s brýlemi pro virtuální realitu a mobilní aplikací: Mirror Therapy VR.
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie virtuální realita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zkušeností s používáním dětských rukou
Časové okno: Čtyři týdny
K měření spontánního použití postižené horní končetiny, validováno pro děti s jednostranným postižením nebo nepoužíváním jedné z horních končetin od 6 do 18 let, ve kterých mají děti zkušenosti s používáním postižené horní končetiny.
Čtyři týdny
Pediatrický inventář kvality života Generické základní váhy PedsQLTM 4.0
Časové okno: Čtyři týdny
Modulární nástroj pro měření kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CEU San Pablo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Obstetric Brachial Palsy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit