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Terapias Emergentes en OBP. Estudio piloto

31 de julio de 2020 actualizado por: CEU San Pablo University

Terapia de espejo convencional y terapia de espejo con realidad virtual en parálisis braquial obstétrica: estudio piloto

La Parálisis Braquial Obstétrica (PBO) produce limitaciones funcionales en la afectación del miembro superior afectado dentro del medio natural del niño. Las intervenciones terapéuticas de Terapia de Espejo Convencional (MT) y Terapia de Espejo de Realidad Virtual (VR) están dirigidas a la rehabilitación del miembro superior afectado y la mejora de la calidad de vida.

Cuantificar el aumento del uso espontáneo del miembro superior afectado y la calidad de vida de niños con PBO superior de 6-12 años, cuando son tratados con MT Convencional o Terapia Espejo VR aplicando protocolo específico: 20 min/día en 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El protocolo de intervención se realizó durante cuatro semanas, tres días a la semana aplicando Terapia de Espejo Convencional o Realidad Virtual de Terapia de Espejo, con sesiones de 20 minutos en 4 semanas. Diseñado para ser hecho en casa.

Se realizaron dos mediciones de uso espontáneo y calidad de vida del miembro superior afectado, una valoración pretratamiento correspondiente a la situación basal, y otra valoración postratamiento para observar los resultados tras la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28668
        • San Pablo-CEU Univerity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades entre 6 y 12 años, Parálisis Braquial Obstétrica Superior tipo Erb-Duchenne (C5-C6) y Erb-Duchenne extendida (C5-C7), funcionalidad conservada para realizar las actividades, nivel cognitivo adecuado para seguir las actividades propuestas.

Criterio de exclusión:

  • patologías asociadas, complicaciones médicas o deterioro cognitivo y/o visual que impidan el desempeño de las actividades, cirugías de miembros superiores afectados en el último año, tratamiento con toxina botulínica en los últimos tres meses, no posesión de dispositivo con sistema operativo Android para la aplicación de Terapia de Realidad Virtual, familias y niños sin pareja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Terapia de Espejo Convencional

Terapia:

-Con el miembro superior afectado en la caja del espejo, realice el ejercicio con la extremidad no afectada que se refleja en la caja del espejo. -El lado afectado debe realizar el movimiento correspondiente dentro de sus posibilidades, según el ejercicio que se esté realizando con el brazo sano. - Es muy importante mirarse en todo momento al espejo, que refleja el lado no afectado mientras se realizan los ejercicios.

La Terapia de Espejo Convencional se realizó con una caja de espejo y la Terapia de Espejo Realidad Virtual se realizó con gafas de realidad virtual y aplicación móvil: Terapia de Espejo VR.
Otros nombres:
  • Espejo Terapia Realidad Virtual
Experimental: Grupo de Realidad Virtual Terapia de Espejos

Terapia:

-Realizar los ejercicios con el miembro no afectado, el cual debe ser vigilado constantemente con gafas de realidad virtual, para interpretar que ese miembro corresponde al lado afectado. - El lado afectado acompaña el movimiento dentro de sus posibilidades (fuera de la vista del paciente, se puede tapar con un pañuelo). - Es muy importante mirar el lado no afectado. El lado afectado debe estar fuera del campo visual para evitar confusiones.

La Terapia de Espejo Convencional se realizó con una caja de espejo y la Terapia de Espejo Realidad Virtual se realizó con gafas de realidad virtual y aplicación móvil: Terapia de Espejo VR.
Otros nombres:
  • Espejo Terapia Realidad Virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de experiencia de uso de la mano para niños
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Para medir el uso espontáneo del miembro superior afectado, validado para niños con afectación unilateral o desuso de uno de sus miembros superiores de 6 a 18 años en el que se valora la experiencia de los niños utilizando el miembro superior afectado.
Cuatro semanas
Inventario de calidad de vida pediátrica Escalas básicas genéricas PedsQLTM 4.0
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Instrumento modular para medir la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes de 2 a 18 años.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rocío Palomo, Physiotherapist, San Pablo-CEU Univerity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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