哮喘的有氧和呼吸运动
2023年8月22日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
有氧运动和呼吸运动对哮喘临床控制的影响
许多研究报告了有氧运动和呼吸运动的好处，例如减轻症状和减少药物的使用、危机的数量、运动诱发的支气管收缩 (EIB) 以及与健康相关的生活质量 (HRQoL) 的改善。
本研究将是一项随机对照试验 (RCT)，具有 2 个平行臂和盲法评估。
54 名接受优化药物治疗的中度或重度哮喘患者将被随机分配（由计算机生成）进行有氧+呼吸运动 (AB) 或有氧+伸展运动 (AS)。
所有患者将接受相同的教育课程，并将进行为该组建议的体育锻炼，为期 12 周，每周 2 次，每次 60 分钟；但是，AB组将进行Buteyko呼吸技术，而AS将进行肌肉伸展运动。
将评估所有患者的临床控制、生活质量、社会心理症状、肺功能、功能能力、体力活动水平、睡眠质量、胸腹肌力学、换气过度症状和哮喘恶化。
数据正态性将由 Kolmogorov-Smirnov 进行分析。
干预前获得的变量将使用 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行比较。
将使用具有适当事后检验的重复测量方差分析来分析结果初始和最终数据的比较。
所有测试的显着性水平将设置为 5%。
研究概览
详细说明
许多研究报告了有氧运动和呼吸运动的好处，例如减轻症状和减少药物的使用、危机的数量、运动诱发的支气管收缩 (EIB) 以及与健康相关的生活质量 (HRQoL) 的改善。
本研究将是一项随机对照试验 (RCT)，具有 2 个平行臂和盲法评估。
54 名接受优化药物治疗的中度或重度哮喘患者将被随机分配（由计算机生成）进行有氧+呼吸运动 (AB) 或有氧+伸展运动 (AS)。
所有患者将接受相同的教育课程，并将进行为该组建议的体育锻炼，为期 12 周，每周 2 次，每次 60 分钟；但是，AB组将进行Buteyko呼吸技术，而AS将进行肌肉伸展运动。
将评估所有患者的临床控制、生活质量、社会心理症状、肺功能、功能能力、体力活动水平、睡眠质量、胸腹肌力学、换气过度症状和哮喘恶化。
数据正态性将由 Kolmogorov-Smirnov 进行分析。
干预前获得的变量将使用 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行比较。
将使用具有适当事后检验的重复测量方差分析来分析结果初始和最终数据的比较。
所有测试的显着性水平将设置为 5%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西、01246903
- Celso Ricardo Fernandes de Carvalho
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 2020 年全球哮喘防治倡议 (GINA) 诊断为中度和重度哮喘
- 久坐不动（< 150 分钟的中度至剧烈运动/周）
- 体重指数 ≥18.5 kg/m2 且 <35 kg/m2
- 药物治疗，至少6个月
- 临床稳定（即至少 30 天没有恶化或药物变化）
排除标准：
- 心血管、肌肉骨骼或其他慢性肺部疾病
- 活动性癌症
- 孕
- 不受控制的高血压或糖尿病
- 当前吸烟者或戒烟者（>10 包年）
- 精神疾病或认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧和呼吸练习
实验干预将是有氧运动和呼吸运动。
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有氧运动将在跑步机上进行，每周两次，共 20 节，每节 60 分钟。
初始强度将是最大心率的 50% 至 60%，并且将根据最后两个训练阶段的努力水平 (Borg) 进行渐进。
此外，在有氧训练之后，Buteyko 呼吸技术也将在每次锻炼中进行 20 分钟，在同一疗程中进行。
在前两周，患者将在物理治疗师的指导下学习这项技术。
此外，患者将收到一本用于家庭训练的呼吸练习手册。
每次疗程前后，将评估患者的血压、心率、血氧饱和度和哮喘症状。
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有源比较器：有氧运动和伸展运动
积极的比较干预将是有氧运动和伸展运动。
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有氧运动将在跑步机上进行，每周两次，共 20 节，每节 60 分钟。
初始强度将是最大心率的 50% 至 60%，并且将根据最后两个训练阶段的努力水平 (Borg) 进行渐进。
此外，在有氧训练之后，将对主要肌肉群进行伸展运动，每次30秒。
患者将收到一本用于家庭训练的伸展运动手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘临床控制的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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临床控制将通过哮喘控制问卷 (ACQ) 进行评估。
ACQ 包含 7 个项目，采用 7 分制（0 = 无限制，6 = 最大限制），分数越高表示控制越差。
低于 0.75 的分数与良好的哮喘控制相关，而大于 1.5 的分数表示哮喘控制不佳，并且 ACQ 分数至少 0.5 分的变化被认为具有临床意义。
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从基线到干预 10 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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健康相关的生活质量将通过哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 进行评估。
AQLQ 由 32 个项目组成，采用 7 分制（1 = 很多，7 = 完全没有），分为以下 4 个领域：活动限制、症状、情绪功能和环境刺激。
AQLQ 分数越高表明生活质量越好，干预后分数提高 0.5 分的治疗被认为是临床有效的。
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从基线到干预 10 周的变化
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社会心理症状的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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焦虑和抑郁症状的症状将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADs) 进行评估，该量表由 14 个项目组成，分为 2 个分量表（7 个用于焦虑，7 个用于抑郁）。
每个项目从 0 到 3 打分，每个子量表的最高得分为 21 分。
每个子量表的得分大于 8/9 表明诊断为焦虑和/或抑郁。
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从基线到干预 10 周的变化
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肺功能绝对值的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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肺容量将通过肺量计进行评估。
将要评估的变量是用力肺活量 (FVC) 和第一个 1 秒用力呼气容积 (FEV1)，均以升为单位。
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从基线到干预 10 周的变化
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预测值中肺功能的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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将评估的变量是巴西人口的用力肺活量 (FVC)、第一秒用力呼气量 (FEV1) 和 FEV1/FVC 比率的预测值。
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从基线到干预 10 周的变化
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功能容量的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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功能能力将通过增量穿梭步行测试 (ISWT) 进行评估
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从基线到干预 10 周的变化
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身体活动水平的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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身体活动和久坐行为将使用运动传感器（ActiGraph，彭萨科拉，美国）连续 7 天在臀部使用松紧带进行客观量化。
久坐行为将通过久坐时间（< 100 计数/分钟）来量化。
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从基线到干预 10 周的变化
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睡眠质量的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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睡眠质量将使用运动传感器（ActiGraph，美国彭萨科拉）连续 7 晚在手腕上（非优势侧）和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行客观量化。
PSQI 由 9 个项目组成，分为以下 7 个领域：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用情况和最近一个月的日间功能障碍。
总和为“5”或更大表示睡眠者“差”。
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从基线到干预 10 周的变化
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胸腹力学的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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胸腹肌力学将通过光电体积描记术进行评估
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从基线到干预 10 周的变化
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过度通气症状的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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过度通气症状将通过由 16 个项目组成的 Nijmegen 问卷进行评估。 每个项目的评分从 0 到 4。评分大于 23 表明过度换气的阳性诊断。 综合征。 |
从基线到干预 10 周的变化
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哮喘发作的变化
大体时间：从基线到干预 10 周的变化
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将通过以下标准评估哮喘恶化：在 48 小时内每 24 小时使用≥4 次急救药物、需要全身性皮质类固醇、计划外的医疗预约以及去急诊室或住院治疗.
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从基线到干预 10 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Celso RF Carvalho, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月5日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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