Exercices aérobiques et respiratoires sur l'asthme
22 août 2023 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Effets des exercices aérobiques et respiratoires sur le contrôle clinique de l'asthme
De nombreuses études ont rapporté les avantages des exercices aérobiques et respiratoires tels que la réduction des symptômes et la réduction de l'utilisation de médicaments, le nombre de crises, la bronchoconstriction induite par l'exercice (EIB) et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
Cette étude sera un essai randomisé et contrôlé (ECR) avec 2 bras parallèles et une évaluation en aveugle.
Cinquante-quatre patients asthmatiques modérés ou sévères sous médication optimisée seront assignés au hasard (générés par ordinateur) à des exercices aérobies + respiration (AB) ou à des exercices aérobies + étirements (AS).
Tous les patients recevront la même séance d'éducation et réaliseront l'exercice physique proposé au groupe pendant 12 semaines, 2 fois/semaine, séances de 60 minutes ; cependant, le groupe AB exécutera la technique de respiration Buteyko et AS effectuera un exercice d'étirement musculaire.
Tous les patients seront évalués sur le contrôle clinique, la qualité de vie, les symptômes psychosociaux, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, les niveaux d'activité physique, la qualité du sommeil, la mécanique thoracoabdominale, les symptômes d'hyperventilation et l'exacerbation de l'asthme.
La normalité des données sera analysée par Kolmogorov-Smirnov.
Les variables obtenues avant les interventions seront comparées à l'aide du test t ou du test U de Mann-Whitney.
Les comparaisons des résultats des données initiales et finales seront analysées avec des mesures répétées ANOVA avec un test post hoc approprié.
Le seuil de signification sera fixé à 5 % pour tous les tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont rapporté les avantages des exercices aérobiques et respiratoires tels que la réduction des symptômes et la réduction de l'utilisation de médicaments, le nombre de crises, la bronchoconstriction induite par l'exercice (EIB) et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
Cette étude sera un essai randomisé et contrôlé (ECR) avec 2 bras parallèles et une évaluation en aveugle.
Cinquante-quatre patients asthmatiques modérés ou sévères sous médication optimisée seront assignés au hasard (générés par ordinateur) à des exercices aérobies + respiration (AB) ou à des exercices aérobies + étirements (AS).
Tous les patients recevront la même séance d'éducation et réaliseront l'exercice physique proposé au groupe pendant 12 semaines, 2 fois/semaine, séances de 60 minutes ; cependant, le groupe AB exécutera la technique de respiration Buteyko et AS effectuera un exercice d'étirement musculaire.
Tous les patients seront évalués sur le contrôle clinique, la qualité de vie, les symptômes psychosociaux, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, les niveaux d'activité physique, la qualité du sommeil, la mécanique thoracoabdominale, les symptômes d'hyperventilation et l'exacerbation de l'asthme.
La normalité des données sera analysée par Kolmogorov-Smirnov.
Les variables obtenues avant les interventions seront comparées à l'aide du test t ou du test U de Mann-Whitney.
Les comparaisons des résultats des données initiales et finales seront analysées avec des mesures répétées ANOVA avec un test post hoc approprié.
Le seuil de signification sera fixé à 5 % pour tous les tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01246903
- Celso Ricardo Fernandes de Carvalho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Asthme modéré et sévère avec diagnostic selon la Global Initiative for Asthma (GINA) 2020
- Sédentaire (< 150 min d'activité physique modérée à vigoureuse/semaine)
- Indice de masse corporelle ≥18,5 kg/m2 et <35 kg/m2
- Traitement médical, pendant au moins 6 mois
- Cliniquement stable (c'est-à-dire sans exacerbation ni modification de la médication pendant au moins 30 jours)
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou autres maladies pulmonaires chroniques
- Cancer actif
- Enceinte
- Hypertension ou diabète non contrôlé
- Fumeur actuel ou ancien fumeur (>10 paquets-années)
- Maladie psychiatrique ou déficit cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices d'aérobic et de respiration
L'intervention expérimentale consistera en des exercices d'aérobie et de respiration.
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Des exercices aérobiques seront effectués sur un tapis roulant, deux fois par semaine, totalisant 20 séances de 60 minutes chacune.
L'intensité initiale sera de 50% à 60% de la fréquence cardiaque maximale et la progression se fera selon le niveau d'effort (Borg) des deux dernières séances.
De plus, après l'entraînement aérobie, la technique de respiration Buteyko sera également effectuée pendant 20 minutes à chaque exercice, lors de la même séance de traitement.
Durant les deux premières semaines, le patient apprendra la technique sous la supervision d'un kinésithérapeute.
De plus, les patients recevront un livret d'exercices respiratoires pour une formation à domicile.
Avant et après chaque séance, les patients seront évalués en fonction de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de la saturation en oxygène et des symptômes d'asthme.
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Comparateur actif: Exercices d'aérobie et d'étirement
L'intervention comparative active sera des exercices d'aérobie et d'étirement.
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Des exercices aérobiques seront effectués sur un tapis roulant, deux fois par semaine, totalisant 20 séances de 60 minutes chacune.
L'intensité initiale sera de 50% à 60% de la fréquence cardiaque maximale et la progression se fera selon le niveau d'effort (Borg) des deux dernières séances.
De plus, à la suite de l'entraînement aérobique, des exercices d'étirement seront exécutés pour les principaux groupes musculaires, pendant 30 secondes chacun.
Les patients recevront un livret d'exercices d'étirement pour un entraînement à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle clinique de l'asthme
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Le contrôle clinique sera évalué par le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ).
L'ACQ contient 7 items évalués sur une échelle de 7 points (0 = sans limitation, 6 = limitation maximale), avec un score plus élevé indiquant un moins bon contrôle.
Les scores inférieurs à 0,75 sont associés à un bon contrôle de l'asthme, tandis que les scores supérieurs à 1,5 indiquent un asthme mal contrôlé, et une modification d'au moins 0,5 point du score ACQ est considérée comme cliniquement significative.
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par le questionnaire Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ).
L'AQLQ est composé de 32 items notés sur une échelle de 7 points (1 = beaucoup, 7 = pas du tout) répartis dans les 4 domaines suivants : limitations d'activité, symptômes, fonction émotionnelle et stimuli environnementaux.
Des scores AQLQ plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie, et les traitements entraînant une augmentation de 0,5 point des scores suite à une intervention sont considérés comme cliniquement efficaces.
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Modification des symptômes psychosociaux
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD), qui se compose de 14 éléments divisés en 2 sous-échelles (7 pour l'anxiété et 7 pour la dépression).
Chaque item est noté de 0 à 3, avec un score maximum de 21 points pour chaque sous-échelle.
Un score supérieur à 8/9 dans chaque sous-échelle suggère un diagnostic d'anxiété et/ou de dépression.
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Modification de la fonction pulmonaire en valeurs absolues
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Les volumes pulmonaires seront évalués par spirométrie.
Les variables qui seront évaluées sont la Capacité Vitale Forcée (FVC) et le Volume Expiratoire Forcé dans la première 1 seconde (FEV1), toutes en litres.
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Modification de la fonction pulmonaire dans les valeurs prédites
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Les variables qui seront évaluées sont les valeurs prédites pour la population brésilienne de la capacité vitale forcée (FVC), du volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) et du rapport FEV1/FVC.
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test de marche de la navette incrémentielle (ISWT)
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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L'activité physique et le comportement sédentaire seront objectivement quantifiés à l'aide d'un capteur de mouvement (ActiGraph, Pensacola, USA) pendant 7 jours consécutifs sur la hanche à l'aide d'une ceinture élastique.
Le comportement sédentaire sera quantifié par le temps passé en sédentarité (< 100 coups/min).
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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La qualité du sommeil sera objectivement quantifiée à l'aide d'un capteur de mouvement (ActiGraph, Pensacola, USA) pendant 7 nuits consécutives au poignet (côté non dominant), et par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Le PSQI se compose de 9 items répartis dans les 7 domaines suivants : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne au cours du dernier mois.
Une somme globale de "5" ou plus indique un "mauvais" dormeur.
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Modification de la mécanique thoracoabdominale
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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La mécanique thoracoabdominale sera évaluée par pléthysmographie optoélectronique
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Modification des symptômes d'hyperventilation
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Les symptômes d'hyperventilation seront évalués par le questionnaire de Nimègue qui se compose de 16 éléments. Chaque item est noté de 0 à 4. Un score supérieur à 23 suggère un diagnostic positif d'hyperventilation. syndrome. |
Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Modification de l'exacerbation de l'asthme
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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L'exacerbation de l'asthme sera évaluée selon les critères suivants : l'utilisation de ≥ 4 bouffées de médicament de secours par 24 heures pendant une période de 48 heures, un besoin de corticostéroïdes systémiques, un rendez-vous médical imprévu et soit une visite aux urgences, soit une hospitalisation. .
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Changement de la ligne de base à 10 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2491900
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .