Aerobiset ja hengitysharjoitukset astman hoidossa
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Aerobisten ja hengitysharjoitusten vaikutukset astman kliiniseen hallintaan
Monet tutkimukset ovat raportoineet aerobisten ja hengitysharjoitusten eduista, kuten oireiden ja lääkkeiden käytön vähentämisen, kriisien määrän, rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion (EIB) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) paranemisen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi rinnakkaista haaraa ja sokkoarviointi.
Viisikymmentäneljä keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavaa potilasta, joilla on optimoitu lääkitys, jaetaan satunnaisesti (tietokoneella) joko aerobisiin+hengitysharjoituksiin (AB) tai aerobisiin+venyttelyharjoituksiin (AS).
Kaikki potilaat saavat saman koulutusistunnon ja tekevät ryhmälle ehdotetun fyysisen harjoituksen 12 viikon ajan, 2 kertaa viikossa, 60 minuutin harjoituksia; AB-ryhmässä tehdään kuitenkin Buteyko-hengitystekniikkaa ja AS lihasten venytysharjoitusta.
Kaikkien potilaiden kliininen kontrolli, elämänlaatu, psykososiaaliset oireet, keuhkojen toiminta, toimintakyky, fyysinen aktiivisuus, unen laatu, rintakehän vatsan mekaniikka, hyperventilaatio-oireet ja astman paheneminen arvioidaan.
Kolmogorov-Smirnov analysoi datan normaaliuden.
Ennen interventioita saatuja muuttujia verrataan t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä.
Tulosten alkuperäisten ja lopullisten tietojen vertailut analysoidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla ja asianmukaisella post hoc -testillä.
Kaikkien testien merkitsevyystasoksi asetetaan 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat raportoineet aerobisten ja hengitysharjoitusten eduista, kuten oireiden ja lääkkeiden käytön vähentämisen, kriisien määrän, rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion (EIB) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) paranemisen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi rinnakkaista haaraa ja sokkoarviointi.
Viisikymmentäneljä keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavaa potilasta, joilla on optimoitu lääkitys, jaetaan satunnaisesti (tietokoneella) joko aerobisiin+hengitysharjoituksiin (AB) tai aerobisiin+venyttelyharjoituksiin (AS).
Kaikki potilaat saavat saman koulutusistunnon ja tekevät ryhmälle ehdotetun fyysisen harjoituksen 12 viikon ajan, 2 kertaa viikossa, 60 minuutin harjoituksia; AB-ryhmässä tehdään kuitenkin Buteyko-hengitystekniikkaa ja AS lihasten venytysharjoitusta.
Kaikkien potilaiden kliininen kontrolli, elämänlaatu, psykososiaaliset oireet, keuhkojen toiminta, toimintakyky, fyysinen aktiivisuus, unen laatu, rintakehän vatsan mekaniikka, hyperventilaatio-oireet ja astman paheneminen arvioidaan.
Kolmogorov-Smirnov analysoi datan normaaliuden.
Ennen interventioita saatuja muuttujia verrataan t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä.
Tulosten alkuperäisten ja lopullisten tietojen vertailut analysoidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla ja asianmukaisella post hoc -testillä.
Kaikkien testien merkitsevyystasoksi asetetaan 5 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246903
- Celso Ricardo Fernandes de Carvalho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea ja vaikea astma, diagnosoitu Global Initiative for Asthma (GINA) 2020:n mukaan
- Istuminen (< 150 min kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
- Painoindeksi ≥18,5 kg/m2 ja <35 kg/m2
- Lääketieteellinen hoito, vähintään 6 kuukautta
- Kliinisesti stabiili (eli ei pahenemista tai lääkityksen muutoksia vähintään 30 päivään)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelimistön tai muut krooniset keuhkosairaudet
- Aktiivinen syöpä
- Raskaana
- Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija (>10 pakkausvuotta)
- Psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobiset ja hengitysharjoitukset
Kokeellinen interventio on aerobista ja hengitysharjoituksia.
|
Aerobisia harjoituksia tehdään juoksumatolla kahdesti viikossa, yhteensä 20 harjoitusta, kukin 60 minuuttia.
Alkuintensiteetti on 50–60 % maksimisykkeestä ja eteneminen tapahtuu kahden viimeisen harjoituksen rasitustason (Borg) mukaan.
Lisäksi aerobisen harjoituksen jälkeen suoritetaan Buteyko Breathing Technique -hengitystekniikkaa 20 minuutin ajan jokaisessa harjoituksessa samassa hoitokerrassa.
Ensimmäisen kahden viikon aikana potilas oppii tekniikan fysioterapeutin valvonnassa.
Lisäksi potilaat saavat hengitysharjoitusvihkon kotiharjoitteluun.
Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen potilaiden verenpaine, syke, happisaturaatio ja astmaoireet arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Aerobiset ja venytysharjoitukset
Aktiivinen vertaileva interventio on aerobista ja venyttelyä.
|
Aerobisia harjoituksia tehdään juoksumatolla kahdesti viikossa, yhteensä 20 harjoitusta, kukin 60 minuuttia.
Alkuintensiteetti on 50–60 % maksimisykkeestä ja eteneminen tapahtuu kahden viimeisen harjoituksen rasitustason (Borg) mukaan.
Lisäksi aerobisen harjoittelun jälkeen tehdään venytysharjoituksia suurille lihasryhmille, kukin 30 sekunnin ajan.
Potilaat saavat venytysharjoitusvihkon kotiharjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman kliinisessä kontrollissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Kliininen kontrolli arvioidaan Asthma Control Questionnaire (ACQ) -kyselyllä.
ACQ sisältää 7 kohdetta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla (0 = ilman rajoitusta, 6 = enimmäisrajoitusta), ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa kontrollia.
Alle 0,75 pisteet liittyvät hyvään astman hallintaan, kun taas yli 1,5 pisteet osoittavat huonosti hallittua astmaa, ja vähintään 0,5 pisteen muutosta ACQ-pisteessä pidetään kliinisesti merkittävänä.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Asthma Quality Life Questionnairella (AQLQ).
AQLQ koostuu 32 pisteestä, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = paljon, 7 = ei ollenkaan), jotka on jaettu seuraaviin 4 alueeseen: toiminnan rajoitukset, oireet, emotionaalinen toiminta ja ympäristön ärsykkeet.
Korkeammat AQLQ-pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, ja hoitoja, jotka johtavat 0,5 pisteen pistemäärän nousuun toimenpiteen jälkeen, pidetään kliinisesti tehokkaina.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos psykososiaalisissa oireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD), joka koostuu 14 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon (7 ahdistuneisuus ja 7 masennus).
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja kunkin ala-asteikon enimmäispistemäärä on 21 pistettä.
Yli 8/9 kullakin ala-asteikolla oleva pistemäärä viittaa joko ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen diagnoosiin.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Keuhkojen toiminnan muutos absoluuttisina arvoina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Keuhkojen tilavuudet arvioidaan spirometrialla.
Arvioitavat muuttujat ovat pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä 1 sekunnissa (FEV1), kaikki litroina.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos keuhkojen toiminnassa ennustearvoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Arvioitavat muuttujat ovat ennustettuja arvoja brasilialaiselle väestölle: pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen 1 sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Toimintakykyä arvioidaan ISWT (Inkremental Shuttle Walking Test) -testillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitataan objektiivisesti käyttämällä liikeanturia (ActiGraph, Pensacola, USA) 7 peräkkäisenä päivänä lantiolla joustavan vyön avulla.
Istuva käyttäytyminen kvantifioidaan istumiseen käytetyllä ajalla (< 100 laskua/min).
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Unen laatu mitataan objektiivisesti käyttämällä liikeanturia (ActiGraph, Pensacola, USA) 7 peräkkäisenä yönä ranteessa (ei hallitseva puoli) ja Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 9 osasta, jotka on jaettu seuraaviin 7 osa-alueeseen: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö viimeisen kuukauden aikana.
Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos thoracoabdominaalisessa mekaniikassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Torakoabdominaalinen mekaniikka arvioidaan optoelektronisella pletysmografialla
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos hyperventilaatio-oireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Hyperventilaatio-oireet arvioidaan Nijmegen-kyselyllä, joka koostuu 16 kohdasta. Jokainen kohta pisteytetään 0–4. Yli 23 pisteet viittaavat positiiviseen hyperventilaatiodiagnoosiin. oireyhtymä. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
|
Muutos astman pahenemisvaiheessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Astman pahenemista arvioidaan seuraavilla kriteereillä: pelastuslääkityksen käyttö ≥ 4 hengityksellä 24 tunnin aikana 48 tunnin aikana, systeemisten kortikosteroidien tarve, suunnittelematon lääkärinkäynti ja joko käynti ensiapuun tai sairaalahoitoon. .
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon interventioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2491900
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .