阻塞性睡眠呼吸暂停的呼吸康复 (OSA20)
肌筋膜技术结合肌功能锻炼治疗轻度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征：一项随机对照研究
阻塞性睡眠呼吸暂停的特征是睡眠期间上呼吸道阻塞（至少 10 秒），反复呼吸暂停，伴有血液中氧饱和度下降和睡眠中断伴反复觉醒。
研究人员假设良好的睡眠卫生、呼吸康复锻炼的执行，以及对阻塞性睡眠呼吸暂停中受损的肌肉进行特定肌筋膜锻炼，可以改善患者的临床结果和生活质量。
本研究的目的是评估呼吸康复与肌功能锻炼对轻度阻塞性睡眠的影响。
研究概览
详细说明
患者：符合条件的患者，年龄在 40 至 80 岁之间，BMI < 30，并且最近被诊断为轻度阻塞性睡眠呼吸暂停，并通过家庭夜间心肺监测进行了评估。
研究人员将排除具有以下一种或多种情况的患者：经常使用催眠药物、颅面畸形、近期面部外伤、甲状腺功能减退症、神经肌肉疾病、近期中风、严重阻塞性鼻腔疾病的受试者，全身性传染病和肿瘤性疾病。
家庭夜间心肺监测：所有患者将根据国际指南（AAMS 美国睡眠医学会）使用配备传感器的仪器进行评估，用于检测口腔/鼻腔流量、打鼾、胸部/腹部运动、脉搏血氧饱和度和心率。
调查问卷：调查人员将使用在意大利经过验证的调查问卷：打鼾频率（来自柏林调查问卷）；主观日间嗜睡（Epworth 问卷）；睡眠质量（匹兹堡睡眠质量问卷）。
患者将以 1:1 的比例随机分为两组：第 1 组（治疗组）或第 2 组（对照组），每组总共 20 名患者（根据方案中报告的样本量计算）。
治疗组将接受综合康复方案，包括膈肌呼吸的呼吸康复练习、胸部动员练习和徒手 pompage 技术，然后是徒手触发点治疗技术（根据 Travell 和西蒙斯扳机点手册）辅助吸气肌如胸小肌、肩胛提肌、胸锁乳突肌。 综合康复方案为 45 分钟，每周 3 次，持续 4 周，总共连续进行 12 次。 此外，每位患者都将被教导每天在家进行两次口咽锻炼（每次持续 15 分钟），特别是针对软腭、舌头、面部和颏舌肌的锻炼。
治疗组和对照组都将获得一本小册子，其中包含适当的睡眠卫生规则，因为睡眠受我们的生活方式影响，各种环境因素会影响夜间睡眠质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Abruzzo
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Chieti、Abruzzo、意大利、66100
- Teresa Paolucci
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 轻度阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断（5≤AHI≤14）
- 年龄在 40 至 80 岁之间
- 体重指数<30。
排除标准：
- 经常使用催眠药物，
- 严重的鼻阻塞疾病，
- 原发性肺部病理学，
- 颅面畸形，
- 最近的面部外伤，
- 甲状腺功能减退症，
- 神经肌肉疾病，
- 最近中风，
- 全身性传染病，
- 肿瘤性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
肌功能锻炼+家庭口咽锻炼+睡眠卫生规律
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肌功能锻炼：呼吸康复锻炼包括横膈膜呼吸、胸廓动员练习和徒手 pompage 技术，然后是徒手扳机点治疗技术，根据 Travell 和 Simons 扳机点手册提供的指南通过触诊确定，附属吸气肌如胸小肌肌，肩胛提肌，胸锁乳突肌。 家庭口咽锻炼：每位患者都将学习口咽锻炼，每天在家进行两次（每次持续 15 分钟），特别是软腭、舌头、面部和颏舌肌的锻炼。 睡眠卫生规则：从生理上促进良好睡眠的一系列行为。
其他名称：
睡眠卫生规则：从生理上促进良好睡眠的一系列行为。
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有源比较器：控制组
睡眠卫生规则
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睡眠卫生规则：从生理上促进良好睡眠的一系列行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸暂停/低通气指数 (AHI) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
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AHI是用来表示睡眠呼吸暂停严重程度的指标。
它由每小时睡眠中呼吸暂停和呼吸不足事件的数量表示。
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4个月
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睡眠问卷，柏林问卷
大体时间：4个月
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它由与睡眠呼吸暂停风险相关的 3 个类别组成（1- 打鼾的严重程度，2- 白天过度嗜睡，3- 肥胖或高血压病史）。
根据答案和报告的症状，它可以细分为呼吸暂停的高风险或低风险；
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4个月
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睡眠问卷，Epworth 嗜睡量表
大体时间：4个月
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这是一个旨在通过简短问卷测量白天嗜睡程度的量表；在八种不同的情况下，答案从正常（0）到激烈（3）不等；总分大于 10 被认为是白天过度嗜睡
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4个月
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睡眠问卷，匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：4个月
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这是一份自我管理的问卷，评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
以 0 到 3 的等级评估七个睡眠项目，0 表示没有困难，3 表示困难重重。
结果以总分（0 到 21 分）表示。
高于 5 的值表示睡眠质量差。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Teresa Paolucci, MD, PhD、University G.d'annunzio - Chieti Pescara
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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