Réadaptation respiratoire dans les apnées obstructives du sommeil (OSA20)
Technique myofasciale combinée à des exercices myofonctionnels dans le syndrome d'apnée-hypopnée obstructive légère du sommeil : une étude contrôlée randomisée
L'apnée obstructive du sommeil se caractérise par une obstruction des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil (pendant au moins 10 sec), avec des pauses respiratoires répétées, accompagnées d'une désaturation en oxygène dans le sang et d'une interruption du sommeil avec des réveils répétés.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une bonne hygiène du sommeil, l'exécution d'exercices de rééducation respiratoire, avec des exercices myofasciaux spécifiques sur les muscles compromis dans l'apnée obstructive du sommeil, peuvent améliorer les résultats cliniques et la qualité de vie du patient.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la rééducation respiratoire avec des exercices myo-fonctionnels dans le sommeil obstructif léger.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients : patients éligibles âgés de 40 à 80 ans, avec un IMC < 30 et un diagnostic récent d'apnée obstructive du sommeil légère évaluée par surveillance cardio-respiratoire nocturne à domicile.
Les enquêteurs excluront les patients présentant une ou plusieurs des affections suivantes : sujets qui utilisent régulièrement des médicaments hypnoinducteurs, présentant des malformations craniofaciales, ayant subi un traumatisme facial récent, souffrant d'hypothyroïdie, souffrant de maladies neuromusculaires, avec des accidents vasculaires cérébraux récents, une maladie nasale obstructive sévère, maladies infectieuses systémiques et maladies néoplasiques.
Surveillance cardio-respiratoire de nuit à domicile : tous les patients seront évalués selon les directives internationales (AAMS American Academy Sleep Medicine) avec un instrument équipé de capteurs pour la détection du débit oral/nasal, du ronflement, des mouvements de la poitrine/de l'abdomen, de l'oxymétrie de pouls et de la fréquence cardiaque.
Questionnaire : Les enquêteurs utiliseront des questionnaires validés en Italie : Fréquence du ronflement (dérivé du questionnaire de Berlin) ; somnolence diurne subjective (questionnaire Epworth); qualité du sommeil (questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh).
Les patients seront randomisés en deux groupes au hasard avec un ratio 1:1 : groupe 1 (groupe traité) ou groupe 2 (groupe témoin) pour un total de 20 patients par groupe (selon le calcul de la taille de l'échantillon reporté dans le protocole).
Le groupe de traitement sera soumis à un protocole de rééducation intégré, composé d'exercices de rééducation respiratoire avec respiration diaphragmatique, d'exercices de mobilisation thoracique et de techniques de pompage manuel, suivis de techniques de thérapie manuelle des points gâchettes (qui ont été identifiés par palpation selon les directives fournies par Travell et Simons trigger point manual), les muscles inspiratoires accessoires comme le muscle petit pectoral, le muscle élévateur de l'omoplate, le muscle sternocléidomastoïdien. Le protocole de rééducation intégrée sera de 45 minutes, 3 séances hebdomadaires pendant 4 semaines, pour un total de 12 séances consécutives. Aussi, à chaque patient seront enseignés des exercices oropharyngés à réaliser à domicile deux fois par jour (la durée de 15 minutes chaque séance) impliquant notamment des exercices pour le palais mou, la langue, le visage et les muscles génio-glosso.
Tant dans le groupe traité que dans le groupe témoin recevront un livret avec les règles d'une bonne hygiène de sommeil car le sommeil est influencé par notre mode de vie et divers facteurs environnementaux peuvent affecter la qualité du sommeil nocturne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Italie, 66100
- Teresa Paolucci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'apnée obstructive du sommeil légère (5≤AHI≤14)
- âge entre 40 et 80 ans
- IMC <30.
Critère d'exclusion:
- utilisation régulière de médicaments Hypno-inducteurs,
- maladie obstructive nasale sévère,
- pathologie pulmonaire primaire,
- malformations craniofaciales,
- traumatismes faciaux récents,
- hypothyroïdie,
- maladies neuromusculaires,
- AVC récent,
- maladies infectieuses systémiques,
- maladies néoplasiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Exercices myofonctionnels + exercices oropharyngés à domicile + les règles d'hygiène du sommeil
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Exercices myofonctionnels : exercices de rééducation respiratoire avec respiration diaphragmatique, exercices de mobilisation thoracique et techniques de pompage manuel, suivis de techniques de thérapie manuelle des points de déclenchement, qui ont été identifiés par palpation en suivant les directives fournies par le manuel des points de déclenchement de Travell et Simons, les muscles inspiratoires accessoires comme le petit pectoral muscle, muscle élévateur de l'omoplate, muscle sternocléidomastoïdien. Exercices oropharyngés à domicile : à chaque patient seront enseignés des exercices oropharyngés à réaliser à domicile deux fois par jour (la durée de 15 minutes chaque séance) impliquant notamment des exercices pour le palais mou, la langue, le visage et les muscles génio-glosso. Les règles d'hygiène du sommeil : une liste de comportements qui favorisent physiologiquement une bonne nuit de sommeil.
Autres noms:
Les règles d'hygiène du sommeil : une liste de comportements qui favorisent physiologiquement une bonne nuit de sommeil.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
les règles d'hygiène du sommeil
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Les règles d'hygiène du sommeil : une liste de comportements qui favorisent physiologiquement une bonne nuit de sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'apnée/hypopnée (IAH)
Délai: 4 mois
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L'IAH est un indice utilisé pour indiquer la sévérité de l'apnée du sommeil.
Il est représenté par le nombre d'événements d'apnée et d'hypopnée par heure de sommeil.
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4 mois
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Questionnaires sur le sommeil, Questionnaire de Berlin
Délai: 4 mois
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il se compose de 3 catégories liées au risque d'apnée du sommeil (1- sévérité du ronflement, 2- somnolence diurne excessive, 3- antécédent d'obésité ou d'hypertension artérielle).
En fonction des réponses et donc des symptômes rapportés, il permet une subdivision en risque élevé ou faible risque d'avoir des apnées ;
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4 mois
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Questionnaires sur le sommeil, échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 4 mois
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c'est une échelle destinée à mesurer la somnolence diurne avec un court questionnaire ; les réponses vont de normal (0) à intense (3) dans huit situations différentes ; un score total supérieur à 10 est considéré comme une somnolence diurne excessive
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4 mois
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Questionnaires sur le sommeil, Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Évaluez sept items sur le sommeil sur une échelle de 0 à 3, 0 indiquant aucune difficulté et 3 indiquant une difficulté sévère.
Les résultats sont exprimés en une note globale (entre 0 et 21).
Les valeurs supérieures à 5 sont compatibles avec une mauvaise qualité de sommeil.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Paolucci, MD, PhD, University G.d'annunzio - Chieti Pescara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- 1837-28.06.2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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