폐쇄성 수면 무호흡증의 호흡 재활 (OSA20)
경미한 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군에서 근막 기술과 근기능 운동의 조합: 무작위 통제 연구
폐쇄성 수면 무호흡증은 수면 중(적어도 10초 동안) 상기도 폐쇄, 반복적인 호흡 정지, 혈액 내 산소 포화도 저하, 반복적인 각성으로 인한 수면 중단을 특징으로 합니다.
조사자들은 폐쇄성 수면 무호흡증에서 손상된 근육에 대한 특정 근막 운동과 함께 호흡 재활 운동을 실행하는 좋은 수면 위생이 환자의 임상 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 경미한 폐쇄성 수면에서 근기능 운동을 통한 호흡재활의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
환자: 40세에서 80세 사이의 적격 환자로 BMI가 30 미만이고 최근 경미한 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받고 집에서 야간 심폐 모니터링을 받았습니다.
조사관은 다음 조건 중 하나 이상을 가진 환자를 제외할 것입니다: 최면유도 약물을 정기적으로 사용하는 대상자, 두개안면 기형이 있는 대상자, 최근 안면 외상을 앓은 대상자, 갑상선 기능 저하증을 앓는 사람, 신경근 질환을 앓는 사람, 최근 뇌졸중이 있는 사람, 심각한 폐쇄성 비강 질환, 전신 감염성 질환 및 종양성 질환.
가정 야간 심폐 모니터링: 모든 환자는 구강/비강 흐름, 코골이, 흉부/복부 움직임, 맥박 산소 측정 및 심박수를 감지하는 센서가 장착된 기기를 사용하여 국제 지침(AAMS American Academy Sleep Medicine)에 따라 평가됩니다.
설문지: 조사관은 이탈리아에서 검증된 설문지를 사용합니다: 코골이 빈도(베를린 설문지에서 파생됨); 주관적인 주간 졸음(Epworth 설문지); 수면의 질(피츠버그 수면 질 설문지).
환자는 그룹당 총 20명의 환자에 대해 1:1 비율: 그룹 1(치료군) 또는 그룹 2(대조군)로 무작위로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(프로토콜에 보고된 샘플 크기 계산에 따름).
치료 그룹은 횡격막 호흡을 통한 호흡 재활 운동, 흉부 동원 운동 및 수동 펌프 기술, 수동 트리거 포인트 요법 기술로 구성된 통합 재활 프로토콜을 받게 됩니다(Travel 및 시몬스 트리거 포인트 매뉴얼), 소흉근, 견갑골 거상근, 흉쇄유돌근과 같은 부흡기 근육. 통합재활프로토콜은 4주 동안 45분, 주 3회, 총 12회 연속으로 진행된다. 또한, 모든 환자는 연구개, 혀, 안면 및 이설근을 위한 특정 운동을 포함하여 하루에 두 번(각 세션당 15분 동안) 집에서 수행하는 구인두 운동을 배웁니다.
수면은 우리의 생활 방식에 영향을 받고 다양한 환경 요인이 야간 수면의 질에 영향을 미칠 수 있기 때문에 치료군과 대조군 모두 적절한 수면 위생 규칙이 담긴 소책자를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
- Teresa Paolucci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단(5≤AHI≤14)
- 40세에서 80세 사이의 나이
- BMI <30.
제외 기준:
- Hypno-inducing 약물의 규칙적인 사용,
- 심한 코 폐쇄성 질환,
- 원발성 폐 병리학,
- 두개안면 기형,
- 최근 안면 외상,
- 갑상선 기능 저하증,
- 신경근육질환,
- 최근 뇌졸중,
- 전신성 전염병,
- 종양성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
근기능 운동 + 가정 구강인두 운동 + 수면 위생 규칙
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근기능 운동: 횡격막 호흡을 통한 호흡 재활 운동, 흉부 가동화 운동 및 수동 폼페이지 기술, 트래블 및 시몬스 트리거 포인트 매뉴얼에서 제공한 가이드라인에 따라 촉진으로 확인된 수동 트리거 포인트 요법 기술, 소흉근과 같은 보조 흡기 근육 근육, 견갑골 거상근, 흉쇄유돌근. 가정 구강인두 운동: 모든 환자는 연구개, 혀, 안면 및 이설근을 위한 특정 운동을 포함하여 하루에 두 번 집에서 수행하는 구강인두 운동을 배웁니다(각 세션당 15분 소요). 수면 위생 규칙: 생리학적으로 숙면을 촉진하는 행동 목록.
다른 이름들:
수면 위생 규칙: 생리학적으로 숙면을 촉진하는 행동 목록.
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활성 비교기: 대조군
수면 위생 규칙
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수면 위생 규칙: 생리학적으로 숙면을 촉진하는 행동 목록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡/저호흡 지수(AHI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 4개월
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AHI는 수면 무호흡증의 심각도를 나타내는 데 사용되는 지표입니다.
수면 시간당 무호흡 및 저호흡 사건의 수로 표시됩니다.
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4개월
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수면 설문지, 베를린 설문지
기간: 4개월
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수면 무호흡증 위험과 관련된 3가지 범주(1-심각한 코골이, 2-과도한 주간 졸음, 3-비만 또는 고혈압 병력)로 구성됩니다.
답변과 보고된 증상에 따라 무호흡증의 고위험 또는 저위험으로 세분할 수 있습니다.
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4개월
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수면 설문지, Epworth 졸음 척도
기간: 4개월
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짧은 설문지로 주간 졸음을 측정하기 위한 척도입니다. 답은 8가지 상황에서 정상(0)에서 강렬한(3)까지 다양합니다. 10보다 큰 총 점수는 과도한 주간 졸음으로 간주됩니다.
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4개월
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수면 설문지, Pittsburgh Sleep Quality Index
기간: 4개월
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1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
7개의 수면 항목을 0에서 3까지의 척도로 평가합니다. 0은 어려움이 없음을 나타내고 3은 심한 어려움을 나타냅니다.
결과는 전체 점수(0에서 21 사이)로 표시됩니다.
5 이상의 값은 낮은 수면 품질과 일치합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Paolucci, MD, PhD, University G.d'annunzio - Chieti Pescara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1837-28.06.2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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