改善黑人年轻人的心血管危险因素

哥伦布州立社区学院 (CSCC) 将招募 256 名年龄在 18-25 岁之间且符合纳入和排除标准的学生。 样本量为 256 名受试者（每个试验组 n=128）将具有足够的功效 (>80%) 来检测具有中等效应量 0.4 的平均组间差异。 使用双侧显着性水平 0.05 假设 1) 一阶自回归协方差结构，2) 结构内相关性 0.8，以及 3) 使用 6 个月和 12 个月重复结果测量的混合效应模型进行功效计算12 个月随访时的流失率为 20%。 0.4 的效果大小是根据已发表的减肥干预试验数据合理假设的（使用 8 周社交媒体的效果大小为 0.8，使用 12 周智能手机干预的效果大小为 0.3，使用 4 个月的短信为 0.6）。 调查人员将按性别（女性与男性）和种族（非西班牙裔黑人与西班牙裔黑人）进行分层招募，以实现每个族群中 80% 非西班牙裔黑人、20% 西班牙裔和 50% 男性的研究样本。 招募和随机化将平均分配，每月大约 10 个受试者，考虑到合格参与者的数量和我们之前的招募成功，这是一个可行的招募目标。

通过电话或电子邮件联系的潜在参与者将通过电话进行初步筛选，并收到对研究的解释。 此筛选包括来自饮食态度测试 26 (EAT-26) 的四个问题，这些问题将被要求确定过去 6 个月内饮食失调的症状。 那些似乎符合资格标准并有兴趣参与的人将被安排亲自访问以进行知情同意和筛选过程。

在知情同意程序和基线访问问卷之后，参与者将被随机分配到干预组或注意力控制组。 调查人员将使用按性别（女性与男性）和种族（非西班牙裔黑人与西班牙裔黑人）分层随机化。 对于每个性别阶层，随机化将发生在不同块大小的置换块中。 每个区块中的受试者将被随机分配到干预组或注意力控制组，分配比例为 1:1。 置换区组随机化的优势在于，它将确保在整个研究期间两个试验组的受试者数量保持平衡。