Улучшение сердечно-сосудистых факторов риска у темнокожих молодых людей

В общей сложности 256 студентов в возрасте от 18 до 25 лет, отвечающих критериям включения и исключения, будут набраны из Государственного муниципального колледжа Колумбуса (CSCC). Размер выборки из 256 субъектов (n = 128 в каждой группе исследования) будет иметь достаточную мощность (> 80%) для выявления средней разницы между группами с умеренным размером эффекта 0,4. Моделирование смешанного эффекта для повторных измерений результатов через 6 и 12 месяцев использовалось для расчета мощности с использованием двустороннего уровня значимости 0,05, предполагая 1) авторегрессионную ковариационную структуру первого порядка, 2) внутриструктурную корреляцию 0,8 и 3) 20% коэффициент отсева при 12-месячном наблюдении. Размер эффекта 0,4 был разумно принят на основании данных опубликованных исследований вмешательств по снижению веса (величина эффекта 0,8 при использовании социальных сетей в течение 8 недель, 0,3 при использовании смартфона в течение 12 недель и 0,6 при использовании текстовых сообщений в течение 4 месяцев). Исследователи проведут стратифицированный набор по полу (женщины против мужчин) и этнической принадлежности (черные неиспаноязычные против чернокожих латиноамериканцев), чтобы получить выборку исследования с 80% неиспаноязычных чернокожих и 20% латиноамериканцев и 50% мужчин в каждой этнической группе. Набор и рандомизация будут равномерно распределены примерно по 10 субъектам в месяц, что является выполнимой целью набора, учитывая количество подходящих участников и наш предыдущий успех набора.

Потенциальные участники, которые свяжутся по телефону или электронной почте, пройдут предварительный скрининг по телефону и получат объяснение исследования. В этот скрининг включены четыре вопроса из Теста на отношение к еде-26 (EAT-26), которые будут заданы для определения симптомов расстройства пищевого поведения за последние 6 месяцев. Тем, кто соответствует критериям приемлемости и заинтересован в участии, будет назначено личное посещение для получения информированного согласия и процесса проверки.

После процесса получения информированного согласия и анкетирования исходного уровня участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или группу контроля внимания. Исследователи будут использовать стратифицированную рандомизацию по полу (женщины и мужчины) и этнической принадлежности (черные неиспаноязычные против чернокожих латиноамериканцев). Для каждой гендерной страты рандомизация будет происходить в переставленных блоках разного размера. Субъекты в каждом блоке будут случайным образом распределены в группу вмешательства или группу контроля внимания с соотношением распределения 1: 1. Преимущество рандомизации с переставленными блоками заключается в том, что она обеспечивает баланс числа субъектов в двух группах испытаний в течение всего периода исследования.