Améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire chez les jeunes adultes noirs

Un total de 256 étudiants, âgés de 18 à 25 ans, qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés au Columbus State Community College (CSCC). Un échantillon de 256 sujets (n = 128 pour chaque bras d'essai) aura une puissance suffisante (> 80 %) pour détecter une différence moyenne entre les groupes avec une taille d'effet modérée de 0,4. La modélisation à effets mixtes pour les mesures de résultats répétées à 6 et 12 mois a été utilisée pour le calcul de puissance en utilisant un niveau de signification bilatéral de 0,05 en supposant 1) une structure de covariance autorégressive de premier ordre, 2) la corrélation intra-structure de 0,8 et 3) Taux d'attrition de 20 % au suivi de 12 mois. La taille d'effet de 0,4 a été raisonnablement supposée sur la base des données d'essais publiés sur les interventions de perte de poids (une taille d'effet de 0,8 en utilisant les médias sociaux sur 8 semaines, 0,3 en utilisant une intervention sur smartphone de 12 semaines et 0,6 en utilisant la messagerie texte sur 4 mois). Les enquêteurs effectueront un recrutement stratifié par sexe (femme contre homme) et origine ethnique (Noir non hispanique contre Noir hispanique) pour obtenir un échantillon d'étude avec 80 % de Noirs non hispaniques et 20 % d'Hispaniques et 50 % d'hommes dans chaque groupe ethnique. Le recrutement et la randomisation seront également répartis avec environ 10 sujets par mois, ce qui est un objectif d'inscription réalisable compte tenu du bassin de participants éligibles et de notre succès de recrutement précédent.

Les participants potentiels qui contactent par téléphone ou par e-mail subiront une sélection préliminaire par téléphone et recevront une explication de l'étude. Ce dépistage comprend quatre questions du Eating Attitude Test-26 (EAT-26), qui seront posées pour déterminer les symptômes de troubles de l'alimentation au cours des 6 derniers mois. Ceux qui semblent répondre aux critères d'éligibilité et sont intéressés à participer seront programmés pour une visite en personne pour le processus de consentement éclairé et de sélection.

Après le processus de consentement éclairé et les questionnaires de visite de référence, les participants seront affectés au hasard à l'intervention ou au groupe de contrôle de l'attention. Les enquêteurs utiliseront une randomisation stratifiée par sexe (femme contre homme) et origine ethnique (noir non hispanique contre noir hispanique). Pour chaque strate de sexe, la randomisation se produira dans des blocs permutés de différentes tailles de bloc. Les sujets de chaque bloc seront assignés au hasard au bras d'intervention ou au bras de contrôle de l'attention avec un ratio d'allocation de 1:1. L'avantage de la randomisation en blocs permutés est qu'elle assurera l'équilibre du nombre de sujets dans les deux bras de l'essai pendant toute la durée de l'étude.