Poprawa czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u czarnych młodych dorosłych

Łącznie 256 uczniów w wieku 18-25 lat, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie zrekrutowanych z Columbus State Community College (CSCC). Wielkość próby 256 osób (n=128 na każde ramię badania) będzie miała wystarczającą moc (>80%) do wykrycia średniej różnicy między grupami z umiarkowaną wielkością efektu 0,4. Modelowanie efektu mieszanego dla powtarzanych pomiarów wyników po 6 i 12 miesiącach zostało wykorzystane do obliczenia mocy przy użyciu dwustronnego poziomu istotności 0,05 przy założeniu 1) autoregresyjnej struktury kowariancji pierwszego rzędu, 2) korelacji wewnątrz struktury 0,8 oraz 3) 20% wskaźnik ścierania po 12 miesiącach obserwacji. Rozsądnie przyjęto wielkość efektu 0,4 na podstawie danych z opublikowanych badań dotyczących interwencji odchudzających (wielkość efektu 0,8 przy użyciu mediów społecznościowych przez 8 tygodni, 0,3 przy użyciu smartfona przez 12 tygodni i 0,6 przy użyciu wiadomości tekstowych przez 4 miesiące). Badacze przeprowadzą warstwową rekrutację według płci (kobiety vs. mężczyźni) i pochodzenia etnicznego (czarni nielatynoscy vs. czarni latynosi), aby uzyskać próbkę badawczą z 80% czarnymi nielatynosami i 20% latynosami i 50% mężczyznami w każdej grupie etnicznej. Rekrutacja i randomizacja będą równo rozdzielone z około 10 osobami miesięcznie, co jest realnym celem rekrutacji, biorąc pod uwagę pulę kwalifikujących się uczestników i nasz poprzedni sukces rekrutacyjny.

Potencjalni uczestnicy, którzy skontaktują się przez telefon lub e-mail, zostaną poddani wstępnej weryfikacji przez telefon i otrzymają wyjaśnienie badania. W tym badaniu przesiewowym znajdują się cztery pytania z Testu Nastawienia do Odżywiania-26 (EAT-26), który zostanie zadany w celu określenia objawów zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Osoby, które wydają się spełniać kryteria kwalifikacyjne i są zainteresowane udziałem, zostaną zaplanowane na osobistą wizytę w celu uzyskania świadomej zgody i procesu przesiewowego.

Po procesie świadomej zgody i kwestionariuszach wizyt wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej uwagi. Badacze zastosują warstwową randomizację według płci (kobiety vs. mężczyźni) i pochodzenia etnicznego (czarni nielatynoscy vs. czarni latynosi). Dla każdej warstwy płci losowość nastąpi w permutowanych blokach o różnych rozmiarach bloków. Pacjenci w każdym bloku zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji lub ramienia kontroli uwagi ze stosunkiem alokacji 1:1. Zaletą randomizacji bloków permutowanych jest to, że zapewni równowagę liczby pacjentów w dwóch ramionach badania podczas całego okresu badania.