Mejora de los factores de riesgo cardiovascular en adultos jóvenes negros

Se reclutará un total de 256 estudiantes, de 18 a 25 años, que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión de Columbus State Community College (CSCC). Un tamaño de muestra de 256 sujetos (n=128 por cada grupo de prueba) tendrá el poder suficiente (>80 %) para detectar una diferencia promedio entre grupos con un tamaño de efecto moderado de 0,4. El modelo de efectos mixtos para medidas de resultado repetidas a los 6 y 12 meses se usó para el cálculo de la potencia utilizando un nivel de significación bilateral de 0,05 suponiendo 1) estructura de covarianza autorregresiva de primer orden, 2) la correlación dentro de la estructura de 0,8 y 3) Tasa de deserción del 20 % a los 12 meses de seguimiento. El tamaño del efecto de 0,4 se asumió razonablemente en función de los datos de los ensayos publicados sobre intervenciones para perder peso (un tamaño del efecto de 0,8 con las redes sociales de 8 semanas, 0,3 con la intervención de teléfonos inteligentes de 12 semanas y 0,6 con mensajes de texto de 4 meses). Los investigadores realizarán un reclutamiento estratificado por género (femenino versus masculino) y etnia (negro no hispano versus negro hispano) para lograr una muestra de estudio con 80 % de negros no hispanos, 20 % de hispanos y 50 % de hombres en cada grupo étnico. El reclutamiento y la aleatorización se distribuirán equitativamente con aproximadamente 10 sujetos por mes, que es un objetivo de inscripción factible considerando el grupo de participantes elegibles y nuestro éxito de reclutamiento anterior.

Los posibles participantes que contacten por teléfono o correo electrónico se someterán a una evaluación preliminar por teléfono y recibirán una explicación del estudio. En esta evaluación se incluyen cuatro preguntas del Eating Attitude Test-26 (EAT-26), que se le pedirá para determinar los síntomas de trastornos alimentarios en los últimos 6 meses. Aquellos que parezcan cumplir con los criterios de elegibilidad y estén interesados ​​en participar serán programados para una visita en persona para el consentimiento informado y el proceso de selección.

Siguiendo el proceso de consentimiento informado y los cuestionarios de la visita inicial, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control de atención. Los investigadores utilizarán la aleatorización estratificada por sexo (mujer frente a hombre) y etnia (negro no hispano frente a negro hispano). Para cada estrato de género, la aleatorización ocurrirá en bloques permutados de diferentes tamaños de bloques. Los sujetos de cada bloque se asignarán al azar al brazo de intervención o al brazo de control de atención con una proporción de asignación de 1:1. La ventaja de la aleatorización de bloques permutados es que garantizará el equilibrio en el número de sujetos en los dos brazos de prueba durante todo el período de estudio.