Förbättring av kardiovaskulära riskfaktorer hos svarta unga vuxna

Totalt 256 studenter, i åldrarna 18-25, som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att rekryteras från Columbus State Community College (CSCC). En provstorlek på 256 försökspersoner (n=128 per varje försöksarm) kommer att ha tillräcklig kraft (>80%) för att upptäcka en genomsnittlig skillnad mellan grupper med en måttlig effektstorlek på 0,4. Den blandade effektmodelleringen för upprepade utfallsmått vid 6 och 12 månader användes för effektberäkningen med en dubbelsidig signifikansnivå på 0,05 under antagande av 1) första ordningens autoregressiv kovariansstruktur, 2) inom strukturkorrelationen på 0,8 och 3) 20 % avgångsgrad vid 12 månaders uppföljning. Effektstorleken på 0,4 antogs rimligen baserat på data från publicerade studier på viktminskningsinterventioner (en effektstorlek på 0,8 med 8 veckors sociala medier, 0,3 med 12 veckors smartphone-intervention och 0,6 med 4-månaders textmeddelanden). Utredarna kommer att genomföra stratifierad rekrytering efter kön (kvinna vs. man) och etnicitet (icke-spansktalande svart vs. latinamerikansk svart) för att uppnå ett studieprov med 80 % icke-spansktalande svarta och 20 % latinamerikanska och 50 % män i varje etnisk grupp. Rekryteringen och randomiseringen kommer att fördelas jämnt med cirka 10 ämnen per månad, vilket är ett genomförbart registreringsmål med tanke på poolen av kvalificerade deltagare och vår tidigare rekryteringsframgång.

Preliminära deltagare som kontaktar via telefon eller e-post kommer att genomgå en preliminär screening via telefon och få en förklaring av studien. Inkluderat i denna screening är fyra frågor från Eating Attitude Test-26 (EAT-26), som kommer att ombes att fastställa symtom på ätstörningar under de senaste 6 månaderna. De som verkar uppfylla behörighetskriterierna och är intresserade av att delta kommer att schemaläggas för ett personligt besök för informerat samtycke och screeningprocess.

Efter processen för informerat samtycke och frågeformulär för baslinjebesök kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas intervention eller uppmärksamhetskontrollgruppen. Utredarna kommer att använda stratifierad randomisering efter kön (kvinna vs. man) och etnicitet (icke-spansktalande svart vs. latinamerikansk svart). För varje könsskikt kommer randomisering att ske i permuterade block av varierande blockstorlekar. Ämnen i varje block kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsarm eller uppmärksamhetskontrollarm med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Fördelen med permuterad blockrandomisering är att den säkerställer balans i antalet försökspersoner i de två försöksarmarna under hela studieperioden.