Melhorando os Fatores de Risco Cardiovascular em Jovens Negros

Um total de 256 alunos, com idades entre 18 e 25 anos, que atendem aos critérios de inclusão e exclusão, serão recrutados no Columbus State Community College (CSCC). Um tamanho de amostra de 256 indivíduos (n=128 por cada braço de teste) terá poder suficiente (>80%) para detectar uma diferença média entre os grupos com um tamanho de efeito moderado de 0,4. A modelagem de efeito misto para medidas de resultado repetidas em 6 e 12 meses foi usada para o cálculo de poder usando nível de significância bilateral de 0,05 assumindo 1) estrutura de covariância autorregressiva de primeira ordem, 2) a correlação dentro da estrutura de 0,8 e 3) Taxa de atrito de 20% no seguimento de 12 meses. O tamanho do efeito de 0,4 foi razoavelmente assumido com base em dados de ensaios publicados sobre intervenções para perda de peso (um tamanho de efeito de 0,8 usando mídia social de 8 semanas, 0,3 usando intervenção de smartphone de 12 semanas e 0,6 usando mensagens de texto de 4 meses). Os investigadores realizarão recrutamento estratificado por gênero (feminino x masculino) e etnia (negro não hispânico x negro hispânico) para obter uma amostra de estudo com 80% de negros não hispânicos e 20% de hispânicos e 50% de homens em cada grupo étnico. O recrutamento e a randomização serão distribuídos igualmente com aproximadamente 10 indivíduos por mês, o que é uma meta de inscrição viável considerando o grupo de participantes elegíveis e nosso sucesso de recrutamento anterior.

Os possíveis participantes que entrarem em contato por telefone ou e-mail passarão por uma triagem preliminar via telefone e receberão uma explicação sobre o estudo. Incluídas nesta triagem estão quatro perguntas do Eating Attitude Test-26 (EAT-26), que serão feitas para determinar os sintomas de transtornos alimentares nos últimos 6 meses. Aqueles que parecem atender aos critérios de elegibilidade e estão interessados ​​em participar serão agendados para uma visita pessoal para o consentimento informado e processo de triagem.

Após o processo de consentimento informado e os questionários de visita inicial, os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção ou para o grupo de controle de atenção. Os investigadores usarão randomização estratificada por sexo (feminino x masculino) e etnia (negro não hispânico x negro hispânico). Para cada estrato de gênero, a randomização ocorrerá em blocos permutados de vários tamanhos de bloco. Os indivíduos em cada bloco serão designados aleatoriamente para o braço de intervenção ou braço de controle de atenção com uma proporção de alocação de 1:1. A vantagem da randomização de blocos permutados é que ela garantirá o equilíbrio no número de indivíduos nos dois braços do estudo durante todo o período do estudo.