Verbetering van cardiovasculaire risicofactoren bij zwarte jonge volwassenen

Een totaal van 256 studenten in de leeftijd van 18-25, die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria, zullen worden gerekruteerd door Columbus State Community College (CSCC). Een steekproefomvang van 256 proefpersonen (n=128 per onderzoeksarm) zal voldoende power hebben (>80%) om een ​​gemiddeld verschil tussen de groepen te detecteren met een matige effectgrootte van 0,4. De mixed effect-modellering voor herhaalde uitkomstmaten na 6 en 12 maanden werd gebruikt voor de powerberekening met behulp van een tweezijdig significantieniveau van 0,05 uitgaande van 1) eerste-orde autoregressieve covariantiestructuur, 2) de correlatie binnen de structuur van 0,8, en 3) 20% verloop na 12 maanden follow-up. De effectgrootte van 0,4 werd redelijkerwijs aangenomen op basis van gegevens uit gepubliceerde onderzoeken naar afslankinterventies (een effectgrootte van 0,8 bij gebruik van sociale media van 8 weken, 0,3 bij gebruik van een smartphone-interventie van 12 weken en 0,6 bij gebruik van sms-berichten van 4 maanden). Onderzoekers zullen gestratificeerde rekrutering uitvoeren op basis van geslacht (vrouw versus man) en etniciteit (niet-Spaans zwart versus Spaans zwart) om een ​​onderzoekssteekproef te verkrijgen met 80% niet-Spaans zwart en 20% Spaans en 50% mannelijk in elke etnische groep. De werving en randomisatie zullen gelijkelijk worden verdeeld met ongeveer 10 proefpersonen per maand, wat een haalbaar inschrijvingsdoel is gezien de pool van in aanmerking komende deelnemers en ons eerdere succes bij de werving.

Kandidaat-deelnemers die telefonisch of per e-mail contact opnemen, ondergaan een telefonische voorscreening en krijgen uitleg over het onderzoek. In deze screening zijn vier vragen opgenomen uit de Eetattitude Test-26 (EAT-26), die zullen worden gesteld om symptomen van eetstoornissen in de afgelopen 6 maanden vast te stellen. Degenen die lijken te voldoen aan de geschiktheidscriteria en geïnteresseerd zijn in deelname, zullen worden ingepland voor een persoonlijk bezoek voor het geïnformeerde toestemmings- en screeningproces.

Na het geïnformeerde toestemmingsproces en de vragenlijsten voor basisbezoeken, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de aandachtscontrolegroep. Onderzoekers zullen gestratificeerde randomisatie gebruiken op basis van geslacht (vrouw versus man) en etniciteit (niet-Spaanse zwarte versus Spaanse zwarte). Voor elke geslachtstrata vindt randomisatie plaats in gepermuteerde blokken van verschillende blokgroottes. Proefpersonen in elk blok worden willekeurig toegewezen aan de interventiearm of de aandachtscontrolearm met een toewijzingsverhouding van 1:1. Het voordeel van gepermuteerde blokrandomisatie is dat het zorgt voor evenwicht in het aantal proefpersonen in de twee onderzoeksarmen gedurende de gehele onderzoeksperiode.