PPROM 的家庭管理与医院管理 (PPROM)
2021年1月4日 更新者：Ahmed Mohammed Selim
早产胎膜早破 (PPROM) 妇女的计划家庭护理与医院护理
本研究旨在比较早产胎膜早破 (PPROM) 妇女的计划家庭护理与住院护理对胎儿、新生儿和产妇结局的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
背景：PPROM 发生在 2.0% 到 3.5% 的妊娠中。 家庭护理管理在产科领域的发展越来越多，对患者的心理和其他经济利益都有好处。 很少有针对 PPROM 患者的研究提到可靠的出院标准。 研究表明，在 PPROM 的情况下，家庭护理管理不会改变围产期发病率和死亡率，并且会延长潜伏期。 然而，家庭护理管理的资格标准各不相同
工作目的：本研究的目的是比较早产胎膜早破 (PPROM) 妇女的计划家庭护理与医院护理对胎儿、新生儿和产妇结局的疗效和安全性。
患者与方法：目前的试验是在 Ain Shams 大学妇产医院进行的。 共从门诊和急诊室招募了 3662 名孕妇并纳入研究。 然后，他们被随机分为两组； (D) 组接受家庭护理管理咨询，而 (H) 组住院。 将带回家的婴儿作为主要结果进行评估，并记录其他母体、胎儿和新生儿并发症，此外还评估了潜伏期、分娩方式和护理偏好
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3662
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11517
- Faculty of Medicine - Ain Shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括 3662 名有早产胎膜早破史的妇女
描述
纳入标准包括 PPROM ≥ 28 周和 < 37 周且无羊膜腔内感染迹象且胎膜破裂通过无菌窥器检查确认的女性，以及通过超声检查羊水减少的单胎、存活、头先露胎儿、形态正常的胎儿超声和反应性胎心率追踪，无胎粪污染证据
排除标准：
- 询问 PPROM：PPROM 的病史，在无菌窥器检查中没有从子宫颈汇集羊水
- 母体合并症（糖尿病、高血压等）
- 前置胎盘患者
- 超声检查羊水袋 < 2x2 cm
- 后勤问题干扰后续行动
- 无法每六小时检查一次温度，并提供通知临床医生的参数（温度≥38°C）
- 不可靠的运输
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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(D) 组：有计划的家庭护理。
将建议该组患者进行家庭护理，并自我监测任何提示早产、产妇或胎儿窘迫的症状。
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本研究招募的患者根据最近的指南开始抗生素治疗：
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组 (H)：有计划的住院治疗。
该组中的患者将入院，以密切监测母体和胎儿的健康状况以及最终的新生儿结局
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本研究招募的患者根据最近的指南开始抗生素治疗：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带回家的宝贝
大体时间：2年
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这个结果是管理计划成功的最佳指标，当结果是 alive & well baby
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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