在极低妊娠婴儿中用氧气延迟脐带夹紧 (DOXIE)

对于估计胎龄不超过 28+6 周的婴儿，将获得产前同意。 在分娩前不久，婴儿将被随机分配接受低氧浓度 (FiO2 .30) 或 90 秒延迟脐带夹紧期间的高氧浓度 (FiO2 1.0)。

在整个研究期间，随机化和干预将对临床护理团队不知情。 研究小组成员将在被告知受试者即将出生时打开随机卡，与执行该程序的产科提供者一起审查协议，设置无菌稳定床，并记下从分娩到夹紧和切割所需的时间两组的脐带。

研究团队成员将按照随机化卡的指示设置氧气混合器，并盖住混合器以隐藏 FiO2 设置。 研究团队成员不会参与婴儿的临床护理。 氧气混合器将对临床护理团队隐藏起来，以确保复苏操作不会产生偏差。

数据将提交给统计学家，统计学家在研究期间对干预措施不知情。

分娩时，婴儿将被放置在一个平台上，该平台可让婴儿靠近母亲并使脐带保持完整以进行 DCC。 这些病床配备氧气混合器、加湿器、带面罩的 T 型复苏器，这是提供 CPAP/PPV 所必需的。

如果婴儿被随机分配到 DCC 和低氧浓度组（DCC LO 组），将进行以下程序：

在延迟脐带夹紧期间，通过用无菌毛巾擦干婴儿来轻轻刺激婴儿，并在生命 30 秒前提供 CPAP。 在延迟脐带夹紧期间，将提供 CPAP 5 cm H2O 和 FiO2 0.3 的呼吸辅助。

如果婴儿被随机分配到 DCC 和高氧浓度组（DCC HI 组），将进行以下程序：

在延迟脐带夹紧期间，通过用无菌毛巾擦干婴儿来轻轻刺激婴儿，并在生命 30 秒前提供 CPAP。 在延迟脐带夹紧期间，将提供 CPAP 5 cm H2O 和 FiO2 1.0 的呼吸辅助。

将通过比色 CO2 检测器评估两组中气道的通畅性。 没有颜色变化表明气道未通畅（阻塞），压力不足以扩张肺部，漏气过多，或者没有肺血流或肺血流不足。 如果没有颜色变化，新生儿提供者将重新定位并重新尝试打开气道，如果没有改善，他们将在生命的 60 秒内启动 PPV（从 20 cm H2O 开始 PIP）。 脐带夹紧将在 90 秒或更长时间后进行，婴儿将被转移到标准的新生儿保暖器中并根据 NRP 指南进行复苏。

此外，当可用的心率数据将使用非侵入性干电极监测器（NeoBeat，Laerdal Medical，挪威斯塔万格）收集并应用于婴儿的胸部或腹部以在 DCC 的 90 秒内提供心率的连续显示.

脐带夹紧后将应用脉搏血氧仪、ECG 传感器和近红外光谱 (NIRS) 传感器。 NIRS 传感器将放置在婴儿的前额上。 大脑 StO2、SpO2、血压（一旦进入 NICU）和心率将每两秒记录一次，并与其他变量相关联。 这些变量将在生命的前 24 小时内继续记录。

血液样本将在两个不同的时间点采集：脐带血样本（T1：脐带剪断后采集的脐带血）和出生后 2 小时或进入 NICU 时（T2）。 这是出于医疗目的从婴儿身上抽取的额外几滴血（来自脐带气体的脐带血和入院血液检查）。

样品将被检测氧化和还原型谷胱甘肽，这是最可靠和最全面的氧化应激生物标志物。