Késleltetett vezetékrögzítés oxigénnel rendkívül alacsony terhességű csecsemőknél (DOXIE)

A 28+6 hétig becsült terhességi korú csecsemők szülés előtti beleegyezését kérik. Röviddel a szülés előtt a csecsemőket véletlenszerűen besorolják, hogy alacsony oxigénkoncentrációt (FiO2 0,30) kapjanak. VAGY Magas oxigénkoncentráció (FiO2 1,0) 90 másodperces késleltetett vezetékszorítás során.

A randomizálás és a beavatkozás a teljes vizsgálati időszak alatt vak marad a klinikai gondozási csoport számára. A kutatócsoport tagja véletlen besorolási kártyát nyit, amikor értesítést kap az alany közelgő szüléséről, átnézi a protokollt a beavatkozást végző szülésznővel, felállítja a steril stabilizáló ágyat, és feljegyzi a szüléstől a befogásig és vágásig eltelt időt. a köldökzsinór mindkét csoportban.

A kutatócsoport tagja beállítja az oxigénkeverőt a véletlenszerűsítési kártya által jelzett módon, és lefedi a turmixgépet, hogy elzárja a FiO2 beállítást. A kutatócsoport tagja nem vesz részt a csecsemő klinikai gondozásában. Az oxigénkeverőt elrejtik a klinikai gondozási csapat elől, hogy az újraélesztési manőverek ne legyenek elfogultak.

Az adatokat átadják a statisztikusnak, aki a vizsgálat időtartama alatt nem látja a beavatkozást.

Szüléskor a csecsemőt egy olyan emelvényre helyezik, amely lehetővé teszi, hogy a csecsemő az anya közelében legyen, és a köldökzsinór érintetlen maradjon a DCC számára. Ezek az ágyak oxigénkeverővel, párásítóval, maszkkal ellátott t-darabos újraélesztővel vannak felszerelve, amelyek szükségesek a CPAP/PPV biztosításához.

Ha egy csecsemőt véletlenszerűen besorolnak a DCC és az alacsony oxigénkoncentráció (DCC LO csoport) csoportba, a következő eljárás következik:

A késleltetett zsinórszorítás során a csecsemőt óvatosan stimulálják úgy, hogy steril törülközővel megszárítják, és CPAP-t biztosítanak 30 másodpercig. Késleltetett zsinórszorításkor légzéssegítés 5 cm H20 CPAP és FiO2 0,3.

Ha egy csecsemőt véletlenszerűen besorolnak a DCC és a magas oxigénkoncentráció (DCC HI) csoportba, a következő eljárás következik:

A késleltetett zsinórszorítás során a csecsemőt óvatosan stimulálják úgy, hogy steril törülközővel megszárítják, és CPAP-t biztosítanak 30 másodpercig. Késleltetett zsinórszorításkor 5 cm H20 CPAP és FiO2 1.0 légzéssegítés biztosított.

A légutak átjárhatóságát mindkét csoportban kolorimetrikus CO2 detektorral kell értékelni. A színváltozás hiánya azt jelzi, hogy a légutak nem nyitottak (elzáródtak), a nyomás nem elegendő a tüdő kitágításához, túlzott légszivárgás volt, vagy nem vagy nem megfelelő a tüdő véráramlása. Ha nincs színváltozás, az újszülött gondozója áthelyezi a helyzetet, és megkísérli újra megnyitni a légutakat, ha nincs javulás, 60 másodperccel az életkorig PPV-t (kezdő PIP 20 cm H20) kezdeményez. A zsinór beszorítása 90 másodpercnél vagy később következik be, és a csecsemőt áthelyezik egy szabványos újszülöttkori melegítőbe, és az NRP irányelveinek megfelelően újraélesztik.

Ezenkívül, ha a rendelkezésre álló pulzusszámadatokat non-invazív szárazelektródos monitorral gyűjtik (NeoBeat, Laerdal Medical, Stavanger, Norvégia), és a csecsemő mellkasára vagy hasára helyezik, hogy folyamatos pulzusmegjelenítést biztosítsanak a DCC 90 másodperce alatt. .

Pulzoximetria, EKG-érzékelők és Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) érzékelők kerülnek alkalmazásra a vezeték befogása után. A NIRS érzékelőt a csecsemő homlokára kell helyezni. Az agyi StO2, SpO2, vérnyomás (egyszer a NICU-ban) és pulzusszám két másodpercenként rögzítésre kerül, és más változókhoz kapcsolódnak. Ezeket a változókat az élet első 24 órájában továbbra is rögzítjük.

A vérmintát két különböző időpontban veszik: Köldökzsinórvérmintát (T1: A köldökzsinór elvágása után gyűjtött köldökzsinórvér) és 2 órás életkor vagy NICU-bevételkor (T2). Ez egy extra néhány csepp vér, amelyet orvosi célokra vesznek le a babától (köldökzsinór-gázokból származó köldökzsinórvér és a belépési vér feldolgozása).

A mintákat megvizsgálják oxidált és redukált glutationra, amelyek az oxidatív stressz legmegbízhatóbb és legátfogóbb biomarkerei.