Fördröjd sladdklämning med syre hos spädbarn med extremt låg dräktighet (DOXIE)

Prenatalt samtycke kommer att erhållas för spädbarn med beräknad graviditetsålder upp till 28+6 veckor. Strax före förlossningen kommer spädbarn att slumpmässigt tilldelas antingen Låg syrekoncentration (FiO2 .30) ELLER Hög syrekoncentration (FiO2 1.0) under 90 sekunders fördröjd sladdklämning.

Randomisering och intervention kommer att förbli blinda för det kliniska vårdteamet under hela studieperioden. Forskarteammedlemmen kommer att öppna ett randomiseringskort när det meddelas om en försökspersons förestående födelse, granska protokollet med den obstetriker som utför proceduren, ställa in den sterila stabiliseringsbädden och notera tiden det tar från leverans tills klämning och skärning av navelsträngen i båda grupperna.

Forskarteammedlemmen kommer att ställa in syrgasblandaren enligt randomiseringskortet och täcka mixern för att blinda FiO2-inställningen. Forskarteammedlemmen kommer inte att vara involverad i den kliniska vården av spädbarnet. Syrgasblandaren kommer att döljas från det kliniska vårdteamet för att säkerställa att återupplivningsmanövrar inte är partiska.

Data kommer att skickas till statistikern, som kommer att förbli blind för interventionen under hela studien.

Vid förlossningen kommer barnet att placeras på en plattform som gör att barnet kan vara nära modern och att navelsträngen förblir intakt för DCC. Dessa sängar är utrustade med syrgasblandare, luftfuktare, t-delad återupplivningsapparat med mask, nödvändigt för att ge CPAP/PPV.

Om ett spädbarn randomiseras till DCC och låg syrekoncentration (DCC LO-grupp), kommer följande procedur att följa:

Under fördröjd sladdklämning stimuleras barnet försiktigt genom att torka barnet med en steril handduk och ge CPAP efter 30 sekunders liv. Vid fördröjd sladdklämning kommer andningshjälp med CPAP på 5 cm H20 och en FiO2 0,3 att tillhandahållas.

Om ett spädbarn randomiseras till DCC och hög syrekoncentration (DCC HI-grupp), kommer följande procedur att följa:

Under fördröjd sladdklämning stimuleras barnet försiktigt genom att torka barnet med en steril handduk och ge CPAP efter 30 sekunders liv. Vid fördröjd sladdklämning kommer andningshjälp med CPAP på 5 cm H20 och en FiO2 1.0 att tillhandahållas.

Öppenhet i luftvägarna i båda grupperna kommer att bedömas med en kolorimetrisk CO2-detektor. Brist på färgförändring kommer att indikera att luftvägen inte är öppen (blockerad), att trycket inte är tillräckligt för att expandera lungorna, att det var överdrivet luftläckage eller att det inte fanns något eller otillräckligt lungblodflöde. Om det inte finns någon färgförändring kommer den neonatala vårdgivaren att flytta om och försöka öppna luftvägarna igen, om ingen förbättring kommer att initiera PPV (start PIP på 20 cm H20) efter 60 sekunder av livet. Sladdklämning kommer att inträffa efter 90 sekunder eller mer och barnet kommer att överföras till en vanlig neonatalvärmare och återupplivas enligt NRP-riktlinjerna.

Dessutom kommer pulsdata att samlas in med hjälp av en icke-invasiv torrelektrodmonitor (NeoBeat, Laerdal Medical, Stavanger, Norge) och appliceras över barnets bröst eller mage för att ge kontinuerlig visning av hjärtfrekvensen under 90 sekunder av DCC .

Pulsoximetri, EKG-sensorer och Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) sensorer kommer att tillämpas efter att sladden har klämts fast. NIRS-sensorn kommer att placeras på spädbarnets panna. Cerebralt StO2, SpO2, blodtryck (en gång på NICU) och hjärtfrekvens kommer att registreras varannan sekund och kopplas till andra variabler. Dessa variabler kommer att fortsätta att registreras under de första 24 timmarna av livet.

Blodprov kommer att samlas in vid två olika tidpunkter: Navelsträngsblodprov (T1: Navelsträngsblod som samlats in efter att navelsträngen klippts av) och vid 2 timmars livstid eller inläggning på NICU (T2). Detta är extra några droppar blod som tas från barnet för medicinska ändamål (navelsträngsblod från navelsträngsgaser och intagningsblod arbetar upp).

Prover kommer att testas för oxiderat och reducerat glutation som är de mest pålitliga och heltäckande biomarkörerna för oxidativ stress.