Clampaggio del cordone ritardato con ossigeno nei neonati a gestazione estremamente bassa (DOXIE)
9 giugno 2025 aggiornato da: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Questo studio è stato condotto per confrontare l'incidenza di neonati prematuri (fino a 28+6 settimane GA) che raggiungono una saturazione periferica di ossigeno dell'80% entro 5 minuti di vita (MOL) con maschera CPAP/PPV con una FiO2 di 1,0 durante DCC per 90 secondi (Gruppo HI) a neonati sottoposti a maschera CPAP/PPV con una FiO2 di 0,30
durante DCC per 90 secondi (gruppo LO).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consenso prenatale sarà ottenuto su neonati con età gestazionale stimata fino a 28+6 settimane. Poco prima del parto, i neonati verranno assegnati in modo casuale a ricevere una bassa concentrazione di ossigeno (FiO2 .30) OPPURE Elevata concentrazione di ossigeno (FiO2 1,0) durante 90 secondi di clamping ritardato del cordone.
La randomizzazione e l'intervento rimarranno ciechi al team di assistenza clinica durante l'intero periodo di studio. Il membro del gruppo di ricerca aprirà una scheda di randomizzazione quando verrà informato dell'imminente nascita di un soggetto, esaminerà il protocollo con il fornitore ostetrico che esegue la procedura, allestirà il letto di stabilizzazione sterile e annoterà il tempo necessario dal parto fino al clampaggio e al taglio di il cordone ombelicale in entrambi i gruppi.
Il membro del team di ricerca imposterà il miscelatore di ossigeno come indicato dalla scheda di randomizzazione e coprirà il miscelatore per accecare l'impostazione della FiO2. Il membro del gruppo di ricerca non sarà coinvolto nella cura clinica del neonato. Il miscelatore di ossigeno sarà nascosto al team di assistenza clinica per garantire che le manovre di rianimazione non siano distorte.
I dati saranno sottoposti allo statistico, che rimarrà all'oscuro dell'intervento per tutta la durata dello studio.
Al momento del parto, il bambino verrà posizionato su una piattaforma che consente al bambino di essere vicino alla madre e al cordone ombelicale di rimanere intatto per DCC. Questi letti sono dotati di miscelatore di ossigeno, umidificatore, rianimatore a T con maschera, necessari per fornire CPAP/PPV.
Se un bambino viene randomizzato al DCC e alla bassa concentrazione di ossigeno (gruppo DCC LO), seguirà la seguente procedura:
Durante il clamping ritardato del cordone, il bambino verrà stimolato delicatamente asciugandolo con un asciugamano sterile e fornirà CPAP entro 30 secondi di vita. Durante il clampaggio ritardato del cordone, verrà fornita assistenza respiratoria con CPAP di 5 cm H20 e una FiO2 0,3.
Se un bambino viene randomizzato al DCC e alla concentrazione di ossigeno elevata (gruppo DCC HI), seguirà la seguente procedura:
Durante il clamping ritardato del cordone, il bambino verrà stimolato delicatamente asciugandolo con un asciugamano sterile e fornirà CPAP entro 30 secondi di vita. Durante il clampaggio ritardato del cordone, verrà fornita assistenza respiratoria con CPAP di 5 cm H20 e FiO2 1.0.
La pervietà delle vie aeree in entrambi i gruppi sarà valutata mediante un rivelatore colorimetrico di CO2. La mancanza di cambiamento di colore indicherà che le vie aeree non sono pervie (ostruite), la pressione non è sufficiente per espandere i polmoni, c'era un'eccessiva perdita d'aria o il flusso sanguigno polmonare era assente o inadeguato. Se non vi è alcun cambiamento di colore, l'operatore neonatale si riposizionerà e tenterà nuovamente di aprire le vie aeree, se non vi è alcun miglioramento avvierà PPV (PIP iniziale di 20 cm H20) entro 60 secondi di vita. Il clampaggio del cordone avverrà a 90 secondi o più e il bambino verrà trasferito a un riscaldatore neonatale standard e rianimato secondo le linee guida NRP.
Inoltre, quando disponibili, i dati sulla frequenza cardiaca verranno raccolti utilizzando un monitor a elettrodi secchi non invasivo (NeoBeat, Laerdal Medical, Stavanger, Norvegia) e applicati sul torace o sull'addome del bambino per fornire una visualizzazione continua della frequenza cardiaca durante 90 secondi di DCC .
Pulsossimetria, sensori ECG e sensori di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) verranno applicati dopo il clampaggio del cordone. Il sensore NIRS verrà posizionato sulla fronte del neonato. StO2 cerebrale, SpO2, pressione sanguigna (una volta in terapia intensiva neonatale) e frequenza cardiaca saranno registrati ogni due secondi e collegati ad altre variabili. Queste variabili continueranno ad essere registrate per le prime 24 ore di vita.
Il campione di sangue verrà raccolto in due diversi momenti: Campione di sangue del cordone ombelicale (T1: sangue del cordone raccolto dopo che il cordone è stato tagliato) e a 2 ore di vita o ricovero in terapia intensiva neonatale (T2). Si tratta di poche gocce extra di sangue che vengono prelevate dal bambino per scopi medici (sangue del cordone ombelicale dai gas del cordone ombelicale e analisi del sangue di ammissione).
I campioni saranno testati per il glutatione ossidato e ridotto che sono i biomarcatori più affidabili e completi dello stress ossidativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
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San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego Jacobs Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fino a 28+6 settimane Età gestazionale
- Gravidanza singola e multipla
- Tutte le modalità di parto (taglio vaginale o cesareo)
Criteri di esclusione:
- I genitori rifiutano il consenso
- Anomalie congenite del neonato
- Accreta sanguinante
- Multipli monocoriali con evidenza di TTTS
- Rischio fetale o materno (es. compromesso)
- Rottura prematura pretermine delle membrane prima della 20a settimana di gestazione
- I genitori non chiedono rianimazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: DCC e bassa concentrazione di ossigeno
Durante 90 secondi di clamping ritardato del cordone, il neonato riceverà una stimolazione delicata e avvierà la CPAP entro 30 secondi di vita a una FiO2 .30,
con CPAP di 5 cmH20.
Se il bambino è apneico o non vi è alcun cambiamento di colore del Pedicap, il team inizierà la ventilazione a pressione positiva (PIP iniziale di 20 cmH20) entro 60 secondi di vita.
Il bambino rimarrà su questo supporto fino a quando il cordone ombelicale non sarà bloccato a 90 secondi o più.
Una volta che il cordone è stato clampato, la rianimazione infantile continuerà secondo il protocollo dell'unità.
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Durante il clampaggio ritardato del cordone ombelicale di 90 secondi, verrà fornita assistenza respiratoria con CPAP/PPV e bassa concentrazione di ossigeno (FiO2 0,30).
Altri nomi:
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Sperimentale: DCC e alta concentrazione di ossigeno
Durante 90 secondi di clamping ritardato del cordone, il bambino riceverà una stimolazione delicata e avvierà la CPAP entro 30 secondi di vita a una FiO2 1.0, con CPAP di 5 cmH20.
Se il bambino è apneico o non vi è alcun cambiamento di colore del Pedicap, il team inizierà la ventilazione a pressione positiva (PIP iniziale di 20 cmH20) entro 60 secondi di vita.
Il bambino rimarrà su questo supporto fino a quando il cordone ombelicale non sarà bloccato a 90 secondi o più.
Una volta che il cordone è stato clampato, la rianimazione infantile continuerà secondo il protocollo dell'unità.
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Durante il clampaggio ritardato del cordone ombelicale di 90 secondi, verrà fornita assistenza respiratoria con CPAP/PPV e alta concentrazione di ossigeno (FiO2 1.0).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della somministrazione di ossigeno durante il clampaggio ritardato del cordone e relativo impatto sull'incidenza di neonati prematuri (fino a 28 +6 settimane) che raggiungono una saturazione periferica di ossigeno dell'80% entro 5 minuti di vita
Lasso di tempo: da 5 minuti di vita
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Per valutare la fattibilità e confrontare l'incidenza di neonati pretermine (fino a 28 + 6 settimane GA) che raggiungono una saturazione periferica di ossigeno dell'80 percento di 5 MOL data maschera CPAP/PPV con una FiO2 di 1,0 durante DCC per 90 secondi (gruppo HI ) a neonati a cui è stata somministrata una maschera CPAP/PPV con una FiO2 di 0,30
durante DCC per 90 secondi (gruppo LO).
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da 5 minuti di vita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutto il grado IVH
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta (CGA)
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Qualsiasi emorragia intraventricolare (gradi 1-4)
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Fino al completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta (CGA)
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Frequenza di emorragia intraventricolare di grado III e IV
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta (CGA)
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Emorragie intraventricolari (gradi 3-4) (sanguinamento nel parenchima cerebrale e/o dilatazione ventricolare
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Fino al completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta (CGA)
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Interventi di rianimazione
Lasso di tempo: Nei primi 10 minuti di vita
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Interventi di rianimazione tra cui intubazione, compressioni toraciche, farmaci
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Nei primi 10 minuti di vita
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Variazioni della frequenza cardiaca (BPM) nei primi 10 minuti di vita
Lasso di tempo: Nei primi 10 minuti di vita
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Variazioni della frequenza cardiaca (BPM) nei primi 10 minuti di vita
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Nei primi 10 minuti di vita
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'ossigeno frazionato inspirato (FiO2)
Lasso di tempo: Nei primi 10 minuti di vita
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Cambiamenti nell'ossigeno frazionato inspirato (FiO2)
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Nei primi 10 minuti di vita
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Durata dell'ipossia
Lasso di tempo: I primi 10 minuti di vita in sala parto
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Durata dell'ipossia (definita come saturazione di ossigeno <25° percentile degli intervalli target definiti da Dawson et al.) nei primi 10 minuti dopo la nascita
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I primi 10 minuti di vita in sala parto
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Durata dell'iperossia
Lasso di tempo: I primi 10 minuti di vita in sala parto
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Durata dell'iperossia (definita come saturazione di ossigeno >95%) nei primi 10 minuti dopo la nascita
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I primi 10 minuti di vita in sala parto
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Variazioni della pressione media delle vie aeree, MAP (cm H20)
Lasso di tempo: Nei primi 10 minuti di vita
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Variazioni della pressione media delle vie aeree, MAP (cm H20)
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Nei primi 10 minuti di vita
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Durata della ventilazione a pressione positiva
Lasso di tempo: I primi 10 minuti di vita in sala parto
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Durata della ventilazione a pressione positiva
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I primi 10 minuti di vita in sala parto
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Pressione arteriosa nelle prime 24 ore di vita
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore di vita
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Pressione arteriosa ogni ora nelle prime 24 ore di vita
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Nelle prime 24 ore di vita
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Ossigenazione del tessuto cerebrale nelle prime 24 ore di vita
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore di vita
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Ossigenazione del tessuto cerebrale nelle prime 24 ore di vita
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Nelle prime 24 ore di vita
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Saturazione media di ossigeno nei primi 5 minuti dopo la nascita
Lasso di tempo: da 5 minuti di vita
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Saturazione di ossigeno nei primi 5 minuti dopo la nascita
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da 5 minuti di vita
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Frequenza cardiaca media nei primi 5 minuti dopo la nascita
Lasso di tempo: da 5 minuti di vita
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Frequenza cardiaca nei primi 5 minuti dopo la nascita
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da 5 minuti di vita
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Intubazione in Sala Parto o Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU)
Lasso di tempo: Nascita fino al completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Intubazione in Sala Parto o Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU)
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Nascita fino al completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Emoglobina e/o ematocrito minimo e massimo
Lasso di tempo: Prime 24 ore di vita
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Livelli di emoglobina e/o ematocrito (prima della trasfusione)
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Prime 24 ore di vita
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Prime 24 ore di vita
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Pressione arteriosa media (rilevata ogni ora)
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Prime 24 ore di vita
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Farmaci per la pressione sanguigna bassa
Lasso di tempo: Prime 24 ore di vita
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Farmaci per la pressione sanguigna bassa (ad es.
idrocortisone o pressori)
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Prime 24 ore di vita
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CRIB-II (Indice di rischio clinico per neonati)
Lasso di tempo: Prime 12 ore di vita
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CRIB-II (Indice di rischio clinico per neonati)
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Prime 12 ore di vita
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Durata della ventilazione meccanica e/o CPAP
Lasso di tempo: Nascita fino al completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Numero di giorni in ventilazione meccanica e/o CPAP
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Nascita fino al completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Somministrazione di tensioattivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento attraverso il completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Somministrazione di tensioattivo
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Immediatamente dopo l'intervento attraverso il completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Numero di trasfusioni di globuli rossi dalla nascita
Lasso di tempo: Primi 10 giorni dopo la nascita
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Numero di trasfusioni di globuli rossi dalla nascita
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Primi 10 giorni dopo la nascita
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Pervietà del dotto arterioso che richiede trattamento farmacologico o chirurgico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Pervietà del dotto arterioso che richiede trattamento farmacologico o chirurgico
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Attraverso il completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Perforazione intestinale spontanea (SIP) che richiede intervento chirurgico o drenaggio peritoneale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Perforazione intestinale spontanea (SIP) che richiede intervento chirurgico o drenaggio peritoneale
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Attraverso il completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Enterocolite necrotizzante (stadio di Bell modificato 2-3)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Enterocolite necrotizzante (stadio di Bell modificato 2-3)
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Attraverso il completamento dello studio alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Displasia broncopolmonare (modalità di supporto respiratorio somministrato a 36 settimane di età postmestruale; come definito e classificato in; Jensen, Dysart, Gantz, et al: Defining Bronchopulmonary Dysplasia) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles /pmc6775872/
Lasso di tempo: Corso ospedaliero fino a 36 settimane PMA
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Displasia broncopolmonare (modalità di supporto respiratorio somministrato a 36 settimane di età postmestruale; come definito e classificato in; Jensen, Dysart, Gantz, et al: Defining Bronchopulmonary Dysplasia) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles /pmc6775872/
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Corso ospedaliero fino a 36 settimane PMA
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POR grave (stadio 3 o trattato con laser o bevacizumab)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento attraverso il completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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POR grave (stadio 3 o trattato con laser o bevacizumab)
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Dopo l'intervento attraverso il completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Esito combinato di IVH grave e/o morte
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alla morte o alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Esito combinato di IVH grave e/o morte
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Attraverso il completamento dello studio alla morte o alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Morte
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alla morte o alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Morte
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Attraverso il completamento dello studio alla morte o alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Flusso SVC
Lasso di tempo: 6 ore di vita
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Flusso della vena cava superiore mediante ecocardiografia
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6 ore di vita
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RVO
Lasso di tempo: 6 ore di vita
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Uscita ventricolare destra mediante ecocardiografia
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6 ore di vita
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Uscita ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 6 ore di vita
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Uscita ventricolare sinistra mediante ecocardiografia
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6 ore di vita
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Punteggio composito cognitivo
Lasso di tempo: Età corretta 24 mesi
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Punteggio composito (cognitivo 45-155; i punteggi più alti sono migliori) come valutato dalla Bayley Scales of Infant and Toddler Development Fourth Edition
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Età corretta 24 mesi
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Punteggio composito della lingua
Lasso di tempo: Età corretta 24 mesi
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Punteggio composito (lingua 45-155; i punteggi più alti sono migliori) come valutato dalla Bayley Scales of Infant and Toddler Development Fourth Edition
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Età corretta 24 mesi
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Punteggio composito motore
Lasso di tempo: Età corretta 24 mesi
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Punteggio composito (motore 45-155; i punteggi più alti sono migliori) come valutato dalla Bayley Scales of Infant and Toddler Development Fourth Edition
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Età corretta 24 mesi
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Paralisi cerebrale
Lasso di tempo: Età corretta 24 mesi
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Come valutato dal sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) Livelli 1-5
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Età corretta 24 mesi
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Risultato dello sviluppo neurologico a 2 anni di età
Lasso di tempo: Età corretta 22-26 mesi
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Punteggi complessivi e di dominio - Età e stadi, 3a ed.
Questionario
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Età corretta 22-26 mesi
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Indice di pulsatilità
Lasso di tempo: 6 ore di vita
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Indice di pulsatilità calcolato dal Doppler dell'arteria cerebrale media
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6 ore di vita
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Indice resistivo
Lasso di tempo: 6 ore di vita
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Indice resistivo calcolato dal Doppler dell'Arteria Cerebrale Media
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6 ore di vita
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Cambiamenti nella saturazione dell'ossigenazione cerebrale, StO2 (%)
Lasso di tempo: Nei primi 10 minuti di vita
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Cambiamenti nella saturazione dell'ossigenazione cerebrale, StO2 (%)
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Nei primi 10 minuti di vita
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Cambiamenti di SpO2 (%) nei primi 10 minuti di vita
Lasso di tempo: Nei primi 10 minuti di vita
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Cambiamenti di SpO2 (%) nei primi 10 minuti di vita
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Nei primi 10 minuti di vita
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Ossido nitrico inalato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento attraverso il completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Uso di ossido nitrico inalato per insufficienza respiratoria o ipertensione polmonare
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Immediatamente dopo l'intervento attraverso il completamento dello studio alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Glutatione (rapporto GSH/GSSG)
Lasso di tempo: dalla nascita fino al ricovero in terapia intensiva neonatale o nelle prime 2 ore di vita
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Valutazione dei biomarcatori ossidativi dalla nascita fino a 2 ore di vita
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dalla nascita fino al ricovero in terapia intensiva neonatale o nelle prime 2 ore di vita
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Termoregolazione
Lasso di tempo: dai 5 minuti di vita fino al ricovero in terapia intensiva neonatale nelle prime 2 ore di vita
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Valutazione della termoregolazione (temperature ascellari misurate in gradi Celsius) durante il clamping ritardato del cordone su neonati con gestazione estremamente bassa
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dai 5 minuti di vita fino al ricovero in terapia intensiva neonatale nelle prime 2 ore di vita
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Tasso di sepsi ad esordio precoce
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a 72 ore di vita
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valutazione della sepsi ad esordio precoce con una coltura del sangue o del liquido cerebrospinale positiva a </= 72 HOL
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Dalla nascita fino a 72 ore di vita
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Tasso di sepsi ad esordio tardivo
Lasso di tempo: Da> 72 ore di vita fino al completamento dello studio alla morte o alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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valutazione della sepsi ad esordio tardivo con una coltura del sangue o del liquido cerebrospinale positiva a > 72 HOL
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Da> 72 ore di vita fino al completamento dello studio alla morte o alla dimissione, fino a 6 mesi di età gestazionale corretta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anup Katheria, MD, Sharp HealthCare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Mercer JS, Vohr BR, McGrath MM, Padbury JF, Wallach M, Oh W. Delayed cord clamping in very preterm infants reduces the incidence of intraventricular hemorrhage and late-onset sepsis: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1235-42. doi: 10.1542/peds.2005-1706.
- Perlman JM, Wyllie J, Kattwinkel J, Wyckoff MH, Aziz K, Guinsburg R, Kim HS, Liley HG, Mildenhall L, Simon WM, Szyld E, Tamura M, Velaphi S; Neonatal Resuscitation Chapter Collaborators. Part 7: Neonatal Resuscitation: 2015 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2015 Oct 20;132(16 Suppl 1):S204-41. doi: 10.1161/CIR.0000000000000276. No abstract available.
- Katheria AC, Truong G, Cousins L, Oshiro B, Finer NN. Umbilical Cord Milking Versus Delayed Cord Clamping in Preterm Infants. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):61-9. doi: 10.1542/peds.2015-0368.
- Bhatt S, Polglase GR, Wallace EM, Te Pas AB, Hooper SB. Ventilation before Umbilical Cord Clamping Improves the Physiological Transition at Birth. Front Pediatr. 2014 Oct 20;2:113. doi: 10.3389/fped.2014.00113. eCollection 2014.
- Bhatt S, Alison BJ, Wallace EM, Crossley KJ, Gill AW, Kluckow M, te Pas AB, Morley CJ, Polglase GR, Hooper SB. Delaying cord clamping until ventilation onset improves cardiovascular function at birth in preterm lambs. J Physiol. 2013 Apr 15;591(8):2113-26. doi: 10.1113/jphysiol.2012.250084. Epub 2013 Feb 11.
- Polglase GR, Dawson JA, Kluckow M, Gill AW, Davis PG, Te Pas AB, Crossley KJ, McDougall A, Wallace EM, Hooper SB. Ventilation onset prior to umbilical cord clamping (physiological-based cord clamping) improves systemic and cerebral oxygenation in preterm lambs. PLoS One. 2015 Feb 17;10(2):e0117504. doi: 10.1371/journal.pone.0117504. eCollection 2015.
- Wyllie J, Perlman JM, Kattwinkel J, Wyckoff MH, Aziz K, Guinsburg R, Kim HS, Liley HG, Mildenhall L, Simon WM, Szyld E, Tamura M, Velaphi S; Neonatal Resuscitation Chapter Collaborators. Part 7: Neonatal resuscitation: 2015 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Resuscitation. 2015 Oct;95:e169-201. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.045. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOXIE
- 5R03HD105224-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi disponibili secondo i requisiti NICHD (National Institute of Child Health and Human Development)
Periodo di condivisione IPD
2 anni dopo la pubblicazione primaria
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Un set di dati archiviato con documentazione sarà reso disponibile per utenti aggiuntivi da ricercatori esterni, in collaborazione con i ricercatori dello studio.
Lavoreremo con lo staff del programma NICHD per sviluppare un ampio piano di condivisione dei dati nel tempo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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