Viivästynyt johdon kiinnitys hapella erittäin alhaisella raskausasteella (DOXIE)

Prenataalinen suostumus hankitaan vauvoille, joiden arvioitu raskausikä on enintään 28+6 viikkoa. Vähän ennen synnytystä vauvat jaetaan satunnaisesti saamaan joko alhainen happipitoisuus (FiO2 .30) TAI Korkea happipitoisuus (FiO2 1.0) 90 sekunnin viivästyneen johdon kiristyksen aikana.

Satunnaistaminen ja interventio pysyvät kliinisen hoitoryhmän kannalta sokeina koko tutkimusjakson ajan. Tutkimusryhmän jäsen avaa satunnaistuskortin, kun hänelle ilmoitetaan koehenkilön lähestyvästä synnytyksestä, käy läpi protokollan toimenpiteen suorittavan synnytyslääkärin kanssa, asettaa steriilin stabilointisängyn ja kirjaa ajan, joka kuluu synnytyksestä lapsen kiinnittämiseen ja leikkaamiseen. napanuora molemmissa ryhmissä.

Tutkimusryhmän jäsen asettaa happisekoittimen satunnaistuskortin osoittamalla tavalla ja peittää sekoittimen FiO2-asetuksen sokeuttamiseksi. Tutkimusryhmän jäsen ei osallistu vauvan kliiniseen hoitoon. Happisekoitin piilotetaan kliiniseltä hoitoryhmältä, jotta elvytystoimenpiteet eivät ole puolueellisia.

Tiedot toimitetaan tilastotieteilijälle, joka pysyy sokeana interventiolle tutkimuksen ajan.

Synnytyksen yhteydessä vauva asetetaan alustalle, joka mahdollistaa sen, että vauva voi olla lähellä äitiä ja napanuora pysyy ehjänä DCC:tä varten. Nämä sängyt on varustettu happisekoittimella, kostuttimella, t-osaisella elvytyslaitteella ja maskilla, jotka ovat välttämättömiä CPAP/PPV:n aikaansaamiseksi.

Jos vauva satunnaistetaan DCC- ja matalahappipitoisuuteen (DCC LO -ryhmä), suoritetaan seuraava toimenpide:

Viivästetyn napanuoran puristuksen aikana lasta stimuloidaan hellävaraisesti kuivaamalla vauva steriilillä pyyhkeellä ja tarjotaan CPAP 30 sekunniksi. Viivästetyn johdon kiinnityksen aikana tarjotaan hengitysapua CPAP:lla 5 cm H20 ja FiO2 0,3:lla.

Jos vauva satunnaistetaan DCC- ja korkean happipitoisuuden (DCC HI -ryhmä) -ryhmään, seuraa seuraava toimenpide:

Viivästetyn napanuoran puristuksen aikana lasta stimuloidaan hellävaraisesti kuivaamalla vauva steriilillä pyyhkeellä ja tarjotaan CPAP 30 sekunniksi. Viivästetyn johdon kiinnityksen aikana tarjotaan hengitysapua CPAP:lla 5 cm H20 ja FiO2 1.0:lla.

Hengitysteiden läpikulku molemmissa ryhmissä arvioidaan kolorimetrisellä CO2-detektorilla. Värinmuutoksen puute osoittaa, että hengitystiet eivät ole avoimet (tukossa), paine ei riitä laajentamaan keuhkoja, ilmavuoto oli liiallinen tai keuhkojen verenkiertoa ei ollut tai se on riittämätön. Jos värin muutosta ei tapahdu, vastasyntyneen hoitaja muuttaa asentoaan ja yrittää avata hengitystiet uudelleen. Jos parannusta ei tapahdu, hän aloittaa PPV:n (alkaen PIP:n 20 cm H20) 60 sekunnin kuluttua. Johdon puristaminen tapahtuu vähintään 90 sekunnin kuluttua ja vauva siirretään tavalliseen vastasyntyneiden lämmittimeen ja elvytetään NRP-ohjeiden mukaisesti.

Lisäksi, kun saatavilla olevat syketiedot kerätään käyttämällä non-invasiivista kuivaelektrodimonitoria (NeoBeat, Laerdal Medical, Stavanger, Norja) ja levitetään lapsen rinnalle tai vatsalle, jotta syke näytetään jatkuvasti 90 sekunnin ajan DCC:llä. .

Pulssioksimetria, EKG-anturit ja Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) -anturit otetaan käyttöön johdon kiristyksen jälkeen. NIRS-anturi asetetaan vauvan otsalle. Aivojen StO2, SpO2, verenpaine (kerran NICU:ssa) ja syke tallennetaan kahden sekunnin välein ja linkitetään muihin muuttujiin. Nämä muuttujat tallennetaan edelleen ensimmäisen 24 tunnin ajan.

Verinäyte otetaan kahdessa eri ajankohdassa: napanuoraverinäyte (T1: napanuoraveri kerätään napanuoran katkaisun jälkeen) ja 2 tunnin kuluttua eliniästä tai NICU-vastaanottoon (T2). Tämä on muutama ylimääräinen veripisara, joka otetaan vauvasta lääketieteellisiin tarkoituksiin (napanuoran veri napanuorakaasuista ja sisääntuloveri toimivat).

Näytteistä testataan hapettunutta ja pelkistettyä glutationia, jotka ovat luotettavimpia ja kattavimpia oksidatiivisen stressin biomarkkereita.