Clampage retardé du cordon avec de l'oxygène chez les nourrissons à très faible gestation (DOXIE)

Le consentement prénatal sera obtenu pour les nourrissons dont l'âge gestationnel est estimé jusqu'à 28 + 6 semaines. Peu de temps avant l'accouchement, les nourrissons seront assignés au hasard pour recevoir soit une faible concentration en oxygène (FiO2 .30) OU Concentration élevée en oxygène (FiO2 1,0) pendant 90 secondes de clampage retardé du cordon.

La randomisation et l'intervention resteront en aveugle pour l'équipe de soins cliniques pendant toute la durée de l'étude. Le membre de l'équipe de recherche ouvrira une carte de randomisation lorsqu'il sera informé de la naissance imminente d'un sujet, examinera le protocole avec le fournisseur d'obstétrique effectuant la procédure, installera le lit de stabilisation stérile et notera le temps qu'il faut entre l'accouchement et le serrage et la coupe de le cordon ombilical dans les deux groupes.

Le membre de l'équipe de recherche réglera le mélangeur d'oxygène comme indiqué par la carte de randomisation et couvrira le mélangeur pour aveugler le réglage FiO2. Le membre de l'équipe de recherche ne sera pas impliqué dans les soins cliniques du nourrisson. Le mélangeur d'oxygène sera dissimulé à l'équipe de soins cliniques pour garantir que les manœuvres de réanimation ne seront pas biaisées.

Les données seront soumises au statisticien, qui restera aveugle à l'intervention pendant toute la durée de l'étude.

À l'accouchement, le nourrisson sera placé sur une plate-forme permettant au nourrisson d'être proche de la mère et au cordon ombilical de rester intact pour le DCC. Ces lits sont équipés d'un mélangeur d'oxygène, d'un humidificateur, d'un insufflateur en T avec masque, nécessaires pour fournir CPAP/PPV.

Si un nourrisson est randomisé dans le groupe DCC et faible concentration d'oxygène (groupe DCC LO), la procédure suivante s'ensuivra :

Pendant le clampage retardé du cordon, le nourrisson sera doucement stimulé en séchant le nourrisson avec une serviette stérile et en fournissant une CPAP de 30 secondes de vie. Pendant le clampage retardé du cordon, une assistance respiratoire avec CPAP de 5 cm H20 et une FiO2 0,3 sera fournie.

Si un nourrisson est randomisé pour le DCC et la concentration élevée en oxygène (groupe DCC HI), la procédure suivante s'ensuivra :

Pendant le clampage retardé du cordon, le nourrisson sera doucement stimulé en séchant le nourrisson avec une serviette stérile et en fournissant une CPAP de 30 secondes de vie. Lors du clampage retardé du cordon, une assistance respiratoire avec CPAP de 5 cm H20 et une FiO2 1.0 sera fournie.

La perméabilité des voies respiratoires dans les deux groupes sera évaluée par un détecteur de CO2 colorimétrique. L'absence de changement de couleur indiquera que les voies respiratoires ne sont pas dégagées (obstruées), que la pression n'est pas suffisante pour dilater les poumons, qu'il y a eu une fuite d'air excessive ou qu'il n'y avait pas ou pas de débit sanguin pulmonaire insuffisant. S'il n'y a pas de changement de couleur, le prestataire néonatal repositionnera et réessayera d'ouvrir les voies respiratoires, s'il n'y a pas d'amélioration, il initiera la PPV (commençant le PIP de 20 cm H20) à 60 secondes de vie. Le clampage du cordon se produira à 90 secondes ou plus et le nourrisson sera transféré dans un réchauffeur néonatal standard et réanimé conformément aux directives du PNR.

De plus, lorsque les données de fréquence cardiaque disponibles seront collectées à l'aide d'un moniteur à électrode sèche non invasif (NeoBeat, Laerdal Medical, Stavanger, Norvège) et appliquées sur la poitrine ou l'abdomen du nourrisson pour fournir un affichage continu de la fréquence cardiaque pendant 90 secondes de DCC .

L'oxymétrie de pouls, les capteurs ECG et les capteurs de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) seront appliqués après le clampage du cordon. Le capteur NIRS sera placé sur le front du nourrisson. La StO2 cérébrale, la SpO2, la pression artérielle (une fois à l'USIN) et la fréquence cardiaque seront enregistrées toutes les deux secondes et liées à d'autres variables. Ces variables continueront d'être enregistrées pendant les premières 24 heures de vie.

L'échantillon de sang sera prélevé à deux moments différents : échantillon de sang de cordon (T1 : sang de cordon prélevé après la coupure du cordon) et à 2 heures de vie ou d'admission à l'USIN (T2). Il s'agit de quelques gouttes de sang supplémentaires qui sont prélevées sur le bébé à des fins médicales (sang de cordon ombilical provenant des gaz du cordon ombilical et bilan sanguin d'admission).

Les échantillons seront testés pour le glutathion oxydé et réduit qui sont les biomarqueurs les plus fiables et les plus complets du stress oxydatif.