基于网络的失语症治疗 (Web-ORLA)
研究概览
详细说明
失语症是一种获得性多模态语言障碍，由大脑中负责语言的部分（通常在左半球）局部损伤引起。 这种障碍在不同程度上损害口头语言的理解和表达，以及阅读和写作。 研究文献中充斥着有关失语症治疗的信息。 个别研究以及专家意见和荟萃分析表明，失语症患者受益于专注于提高语言技能的治疗。 此外，最近的研究表明，失语症患者，即使是那些已经过了自发恢复期的患者，也能从更频繁的治疗中获益。 然而，失语症患者代表的是服务不足的人群。 立法和报销严重减少了失语症患者可能接受的治疗量。 通常，患者可能有资格在有限的时间内接受有限次数的治疗。 在某些情况下，患者在急性住院后可能没有接受任何沟通障碍治疗。 交付给慢性失语症患者（发病后超过六个月）的沟通治疗费用很少可以报销。 因此，建立和维护有效的失语症治疗方案提出了新的挑战。
显然需要开发创新和有效的方法，让失语症患者继续接受急需的强化和长期服务，这些服务通常在这种残疾的急性阶段之后无法获得。 基于网络的治疗可能是一种将治疗扩展到医院和诊所之外的具有成本效益的方法，从而满足越来越多的慢性失语症患者的需求。 该项目评估了一种具有理论动机且有效的治疗方法的有效性，该方法已与新型基于计算机的虚拟治疗系统相结合，并通过互联网提供给慢性失语症患者。
治疗失语症 (ORLA) 的语言口头阅读是基于一个理论框架，该框架结合了两条工作线：阅读和观察-执行-匹配的神经心理学模型。 初步研究表明，由语言病理学家提供的这种治疗是有效的。 治疗已经计算机化，当前版本的 ORLA 使用最先进的虚拟治疗师技术，允许失语症患者大声朗读并最终说出句子，同时单词由感知器产生，栩栩如生的动画计算机代理，使用可见语音。 在基于网络的版本中，患有失语症的人在他们的家用电脑上独立工作。 临床医生能够在治疗期间或治疗结束后方便的时间远程实时监控患者的使用情况和进展。
在此临床试验中，ORLA 治疗通过互联网提供，并将结果与安慰剂计算机治疗进行比较。 35 名慢性失语症患者（发病后至少 6 个月）被随机分配到两组中的一组：口语阅读 (ORLA) 治疗组和受试者参与非语言计算机活动的对照组。 两组每周练习 9 小时，治疗持续六周。 为受试者提供笔记本电脑和高速互联网连接以供家庭练习。 语言和沟通技巧在治疗前、治疗后立即和治疗结束后 6 周进行评估，以评估维持效果。 主要结果测量是西方失语症电池的语言商数。
我们假设对慢性失语症患者实施基于网络的 ORLA 治疗将导致语言方面的显着改善，这些改善明显大于安慰剂计算机治疗所产生的改善，并且这些改善将随着时间的推移而保持。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被 CT 扫描或 MRI 证实的左半球梗塞后诊断为失语症的男性或女性
- Western Aphasia Battery 的 Aphasia Quotient 分数为 20-80。
- > 受伤后 6 个月
- 至少完成八年级教育
- 过早地识字英文
- 足够的听觉和视觉敏锐度来与笔记本电脑互动
- 在研究之前或期间至少一个月未接受其他言语/语言治疗。
排除标准：
- 任何其他可能影响认知或言语的神经系统疾病（脑血管疾病除外），例如帕金森病、阿尔茨海默氏痴呆、创伤性脑损伤。
- 中风前有任何重要的精神病史，例如严重的抑郁症或需要住院治疗的精神病；将考虑目前治疗稳定的情绪障碍受试者。
- 活性物质滥用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：网络-ORLA
每天 90 分钟，每周 6 天（即每周 9 小时的计算机处理），共计 6 周。 根据失语症的严重程度，向参与者呈现 3-5 个单词（1 级）或 8-10 个单词（2 级）的句子。 每个句子都是由软件程序从一组 150 个句子中随机选择的。 指示参与者看、听并指向虚拟治疗师所说的话，大声朗读突出显示的单词，然后大声朗读句子，既与虚拟治疗师合唱又独立。 |
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安慰剂比较：控制
每天 90 分钟，每周 6 天（即每周 9 小时的计算机处理），共计 6 周。 PopCap 的一款商业游戏，Bejeweled 2。 参与者使用借来的 13 英寸笔记本电脑访问 Bejeweled 界面，该界面显示 8 X 8 的不同形状和颜色的宝石网格。 目标是匹配三颗相同颜色和形状的宝石来得分并进入更难的关卡。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西方失语症成套修正语商 (LQ)
大体时间：从基线到治疗 6 周后立即发生变化
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在 0-100 分的 WAB-R LQ 量表上，听觉理解、口头表达、阅读理解和书面表达的表现。
分数越高表示性能越好。
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从基线到治疗 6 周后立即发生变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西方失语症成套修正语商 (LQ)
大体时间：从基线到治疗结束后 6 周的变化。
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在 0-100 分的 WAB-R LQ 量表上，听觉理解、口头表达、阅读理解和书面表达的表现。
分数越高表示性能越好。
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从基线到治疗结束后 6 周的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Leora R Cherney, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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控制的临床试验
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Eduarda Oliosi, MSValue for Health CoLAB; Instituto de Sistemas e Robótica do Instituto Superior Técnico; Istituto... 和其他合作者招聘中
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Gümüşhane Universıty完全的
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)终止
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
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University of OsloHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Ulster; Maastricht University; University... 和其他合作者招聘中