慢性肾脏病患者补充姜黄素对腹膜透析的影响
2023年12月13日 更新者：Universidade Federal Fluminense
补充姜黄素对慢性肾脏病腹膜透析患者炎症、氧化应激和微生物群的影响
本研究的目的是评估补充姜黄素是否可以调节腹膜透析慢性肾病患者的肠道微生物群，降低氧化应激炎症标志物、尿毒症毒素和炎性体的水平。
研究概览
详细说明
姜黄素是在姜黄 (Curcuma longa) 根中发现的姜黄素类化合物，由于其潜在的抗氧化和抗炎作用，已被建议作为一种营养策略来减少存在于多种慢性疾病中的氧化应激和炎症。
尽管这是一种很有前途的疗法，但尚无研究评估姜黄素对腹膜透析 (PD) 慢性肾脏病 (CKD) 患者的影响。
本研究的目的是评估补充姜黄素对 PD CKD 患者炎症标志物和氧化应激的影响。
方法：这是一项纵向随机临床双盲交叉研究，具有清除期和安慰剂对照，患者将被随机分为两组：姜黄组和安慰剂组。
在 12 周的补充期后，将对患者的后续交叉进行清洗（12 周）。
从全血中提取单核细胞，并通过实时聚合酶链分析来自转录因子（Nrf2 和 NF-kB）、抗氧化酶（NQO1、HO-1）以及 NLRP3 炎性体的 m 核糖核酸的表达通过蛋白质印迹法进行反应和蛋白质表达。
炎性细胞因子水平将通过 ELISA 进行评估，TBARS 血浆水平、常规实验室参数以及食物摄入和营养状况也将进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、巴西、22260050
- Denise Mafra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肾脏病的临床诊断
- 腹膜透析6个月以上的患者
- 18至60岁
- 必须能够吞服药片
排除标准：
- 患者怀孕
- 吸烟者
- 最近 3 个月内使用过抗生素
- 最近 3 个月服用抗氧化补充剂
- 姜黄的正常摄入量
- 通常摄入量
- 传染病临床诊断
- 癌症的临床诊断
- 艾滋病的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：用于 CKD 的姜黄素
每天服用 3 粒含 500 毫克姜黄素和胡椒碱的胶囊，持续 12 周
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患者将每天服用 3 粒含有 500 毫克姜黄素的胶囊，持续 4 周
其他名称：
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安慰剂比较：CKD 的安慰剂
每天服用 3 粒含 500 毫克安慰剂（玉米淀粉）的胶囊，持续 12 周
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患者将每天服用 3 粒含有 500 毫克姜黄素的胶囊，持续 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗氧化剂和抗炎生物标志物
大体时间：4周
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获取血液样本以评估抗氧化剂生物标志物 - 核受体因子 2 (Nrf2)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)、血红素加氧酶-1 (HO-1) 的补充效果
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4周
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炎症生物标志物
大体时间：4周
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获取血液样本以评估炎症生物标志物-因子核 kappaB、白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、PCR、IL-18、TBARS、炎性体的补充效果。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise Mafra, Ph.D、Federal University Fluminense
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月10日
初级完成 (实际的)
2023年10月5日
研究完成 (实际的)
2023年10月5日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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