Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinilisän vaikutukset kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla peritoneaalidialyysiin

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja mikrobiotaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus peritoneaalidialyysissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko kurkumiinilla täydentäminen moduloida suoliston mikrobiotaa, alentaa oksidatiivisen stressin tulehdusmerkkiaineiden, ureemisten toksiinien ja inflammasomin tasoa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus peritoneaalidialyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkumiini on kurkuminoidiluokan kemiallinen yhdiste, joka löytyy kurkuman (Curcuma longa) juuresta, ja sen mahdollisen antioksidanttina ja tulehdusta ehkäisevänä aineena on ehdotettu ravitsemusstrategiaksi oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähentämiseksi useissa kroonisissa sairauksissa. Vaikka se on lupaava hoitomuoto, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin kurkumiinin vaikutuksia kroonista munuaissairautta (CKD) sairastaville potilaille peritoneaalidialyysissä (PD). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkumiinin lisäyksen vaikutusta tulehdusmarkkereihin ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on krooninen munuaistauti PD:ssä. Menetelmät: Tämä on pitkittäinen satunnaistettu kliininen kaksoissokkoutettu risteytystutkimus, jossa on poistumisjakso ja lumekontrolloitu, jossa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kurkuma ja lumelääke. 12 viikon täydennysjakson jälkeen suoritetaan huuhtelu (12 viikkoa) myöhempää potilaiden vaihtoa varten. Mononukleaariset solut uutetaan kokoverestä ja m-ribonukleiinihapon ilmentyminen transkriptiotekijöistä (Nrf2 ja NF-kB), antioksidanttientsyymeistä (NQO1, HO-1) sekä NLRP3-tulehdus analysoidaan reaaliaikaisella polymeraasiketjulla. Reaktio ja proteiinin ilmentyminen Western blot -menetelmällä. Tulehdukselliset sytokiinitasot arvioidaan ELISA:lla, myös plasman TBARS-tasot, rutiininomaiset laboratorioparametrit sekä ruoan saanti ja ravitsemustila.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22260050
        • Denise Mafra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Peritoneaalidialyysipotilaat yli 6 kuukautta
  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Pitää pystyä nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat raskaana
  • Tupakoitsijat
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Antioksidanttilisäaineiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tavallinen kurkuman saanti
  • Tavallinen saanti Autoimmuuni
  • Tartuntatautien kliininen diagnoosi
  • Syövän kliininen diagnoosi
  • AIDSin kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kurkumiini CKD:lle
3 kapselia, joissa on 500 mg kurkumiinia ja piperiiniä päivässä, 12 viikon ajan
Ravintolisä: Kurkumiinin lisäys
Potilaat saavat 3 kapselia päivässä, jotka sisältävät 500 mg kurkumiinia 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Ravintolisä
Placebo Comparator: Plasebo kroonisen taudin hoitoon
3 kapselia ja 500 mg lumelääkettä (maissitärkkelystä) päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Kurkumiinin lisäys
Potilaat saavat 3 kapselia päivässä, jotka sisältävät 500 mg kurkumiinia 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Ravintolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidantit ja anti-inflammatoriset biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hanki verinäytteitä antioksidanttien biomarkkereiden - ydinreseptoritekijän 2:n (Nrf2), glutationiperoksidaasin (GPx), hemioksygenaasi-1:n (HO-1) - täydentävien vaikutusten arvioimiseksi.
4 viikkoa
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hanki verinäytteitä arvioidaksesi lisävaikutuksia tulehduksellisissa biomarkkereissa – ydinkappaB-tekijä, interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasome.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal Fluminense

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Denise Mafra7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa