Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок куркумина у пациентов с хронической болезнью почек на перитонеальный диализ

13 декабря 2023 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense

Влияние добавок куркумина на воспаление, окислительный стресс и микробиоту у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на перитонеальном диализе

Целью этого исследования является оценка того, могут ли добавки с куркумином модулировать кишечную микробиоту, снижая уровни воспалительных маркеров окислительного стресса, уремических токсинов и инфламмасом у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на перитонеальном диализе.

Обзор исследования

Подробное описание

Куркумин представляет собой химическое соединение класса куркуминоидов, обнаруженное в корне куркумы (Curcuma longa), и благодаря своим потенциальным антиоксидантным и противовоспалительным свойствам было предложено в качестве стратегии питания для уменьшения окислительного стресса и воспаления, присутствующих при некоторых хронических заболеваниях. Хотя это многообещающая терапия, нет исследований, оценивающих эффекты куркумина у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) на перитонеальном диализе (ПД). Целью этого исследования является оценка влияния добавок куркумина на воспалительные маркеры и окислительный стресс у пациентов с ХБП при БП. Методы. Это продольное рандомизированное клиническое двойное слепое перекрестное исследование с периодом вымывания и плацебо-контролируемое, в котором пациенты будут рандомизированы на две группы: куркума и плацебо. После 12-недельного периода приема добавок будет проведено отмывание (12 недель) для последующего перекрестного исследования пациентов. Мононуклеарные клетки будут извлечены из цельной крови, а экспрессия m-рибонуклеиновой кислоты из факторов транскрипции (Nrf2 и NF-kB), антиоксидантных ферментов (NQO1, HO-1), а также инфламмасомы NLRP3 будет проанализирована с помощью полимеразной цепи в реальном времени. Реакция и экспрессия белка с помощью вестерн-блоттинга. Уровни воспалительных цитокинов будут оцениваться с помощью ELISA, а также уровни TBARS в плазме, обычные лабораторные параметры, а также потребление пищи и состояние питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22260050
        • Denise Mafra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронической болезни почек
  • Пациенты на перитонеальном диализе более 6 мес.
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Должен уметь глотать таблетки

Критерий исключения:

  • Пациенты беременные
  • Курильщики
  • Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  • Использование антиоксидантных добавок в течение последних 3 месяцев
  • Обычное потребление куркумы
  • Обычное потребление Аутоиммунный
  • Клиническая диагностика инфекционных заболеваний
  • Клиническая диагностика рака
  • Клиническая диагностика СПИДа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Куркумин при ХБП
Прием 3 капсул с 500 мг куркумина и пиперина в день в течение 12 недель.
Пациенты будут получать по 3 капсулы в день, содержащие 500 мг куркумина, в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Плацебо
  • Пищевая добавка
Плацебо Компаратор: Плацебо при ХБП
Прием 3 капсул с 500 мг плацебо (кукурузного крахмала) в день в течение 12 недель.
Пациенты будут получать по 3 капсулы в день, содержащие 500 мг куркумина, в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Плацебо
  • Пищевая добавка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антиоксиданты и противовоспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 4 недели
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на биомаркеры антиоксидантов — фактор ядерного рецептора 2 (Nrf2), глутатионпероксидазу (GPx), гемоксигеназу-1 (HO-1)
4 недели
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 4 недели
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на воспалительные биомаркеры: ядерный фактор каппаВ, интерлейкин 6 (ИЛ-6), фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), ПЦР, ИЛ-18, TBARS, инфламмасому.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Denise Mafra7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка куркумина

Подписаться