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慢性腎臓病患者におけるクルクミン補給が腹膜透析に及ぼ​​す影響

2023年12月13日 更新者:Universidade Federal Fluminense

腹膜透析中の慢性腎臓病患者の炎症、酸化ストレス、および微生物叢に対するクルクミン補給の効果

この研究の目的は、腹膜透析中の慢性腎臓病患者において、クルクミンの補給が腸内細菌叢を調節し、酸化ストレス、尿毒素およびインフラマソームの炎症マーカーのレベルを低下させるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

クルクミンはウコン (Curcuma longa) の根に見られるクルクミノイド クラスの化合物であり、その潜在的な抗酸化作用と抗炎症作用により、いくつかの慢性疾患に存在する酸化ストレスと炎症を軽減するための栄養戦略として提案されています。 有望な治療法ですが、腹膜透析 (PD) 中の慢性腎臓病 (CKD) 患者におけるクルクミンの効果を評価した研究はありません。 この研究の目的は、PD の CKD 患者の炎症マーカーと酸化ストレスに対するクルクミン補給の効果を評価することです。 方法: これは、ウォッシュアウト期間とプラセボ対照を伴う縦方向無作為化臨床二重盲検クロスオーバー研究であり、患者はターメリック群とプラセボ群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 12週間の補給期間の後、その後の患者のクロスオーバーのためにウォッシュアウト(12週間)が行われます。 単核細胞は全血から抽出され、転写因子 (Nrf2 および NF-kB)、抗酸化酵素 (NQO1、HO-1)、および NLRP3 インフラマソームからの m リボ核酸の発現が、リアルタイムポリメラーゼチェーンによって分析されます。ウェスタンブロッティングによる反応とタンパク質発現。 炎症性サイトカインレベルは、ELISAによって評価され、TBARSの血漿レベル、ルーチンの検査パラメータ、ならびに食物摂取および栄養状態も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260050
        • Denise Mafra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性腎臓病の臨床診断
  • 6ヶ月以上の腹膜透析患者
  • 18歳から60歳まで
  • 錠剤を飲み込めなければならない

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 喫煙者
  • 過去 3 か月間に抗生物質を使用した
  • 過去 3 か月間に抗酸化サプリメントを使用した
  • ウコンの普段の摂取量
  • 通常の摂取量 自己免疫
  • 感染症の臨床診断
  • がんの臨床診断
  • エイズの臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CKDのクルクミン
1日あたり500mgのクルクミンとピペリンを含む3カプセルを12週間投与
患者は、クルクミン 500mg を含む 1 日 3 カプセルを 4 週間服用します。
他の名前:
  • プラセボ
  • ダイエットサプリメント
プラセボコンパレーター:CKDのプラセボ
1日あたり500mgのプラセボ(トウモロコシデンプ​​ン)を含む3カプセルを12週間投与
患者は、クルクミン 500mg を含む 1 日 3 カプセルを 4 週間服用します。
他の名前:
  • プラセボ
  • ダイエットサプリメント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗酸化物質と抗炎症バイオマーカー
時間枠:4週間
血液サンプルを入手して、抗酸化物質のバイオマーカーである核内受容体因子 2 (Nrf2)、グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)、ヘムオキシゲナーゼ-1 (HO-1) の補給効果を評価します。
4週間
炎症バイオマーカー
時間枠:4週間
血液サンプルを入手して、炎症性バイオマーカー因子核カッパB、インターロイキン6(IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ(TNF-アルファ)、PCR、IL-18、TBARS、インフラマソームの補充効果を評価します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Denise Mafra, Ph.D、Federal University Fluminense

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月10日

一次修了 (実際)

2023年10月5日

研究の完了 (実際)

2023年10月5日

試験登録日

最初に提出

2020年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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