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Effets de la supplémentation en curcumine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse péritonéale

13 décembre 2023 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense

Effets de la supplémentation en curcumine sur l'inflammation, le stress oxydatif et le microbiote chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse péritonéale

L'objectif de cette étude est d'évaluer si une supplémentation en curcumine pourrait moduler le microbiote intestinal, en réduisant les niveaux des marqueurs inflammatoires du stress oxydatif, des toxines urémiques et de l'inflammasome, chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en dialyse péritonéale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La curcumine est un composé chimique de la classe des curcuminoïdes présent dans la racine du curcuma (Curcuma longa) et, en raison de son potentiel antioxydant et anti-inflammatoire, a été suggéré comme stratégie nutritionnelle pour réduire le stress oxydatif et l'inflammation présents dans plusieurs maladies chroniques. Bien qu'il s'agisse d'une thérapie prometteuse, il n'existe aucune étude évaluant les effets de la curcumine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) en dialyse péritonéale (PD). Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en curcumine sur les marqueurs inflammatoires et le stress oxydatif chez les patients atteints d'IRC en MP. Méthodes : Il s'agit d'une étude longitudinale randomisée clinique croisée en double aveugle, avec une période de sevrage et contrôlée par placebo, où les patients seront randomisés en deux groupes : curcuma et placebo. Après la période de supplémentation de 12 semaines, un lavage (12 semaines) sera effectué pour le croisement ultérieur des patients. Les cellules mononucléaires seront extraites du sang total et l'expression de l'acide ribonucléique m à partir des facteurs de transcription (Nrf2 et NF-kB), des enzymes antioxydantes (NQO1, HO-1), ainsi que de l'inflammasome NLRP3 sera analysée par chaîne de polymérase en temps réel. Réaction et expression protéique par western blot. Les niveaux de cytokines inflammatoires seront évalués par ELISA, ainsi que les niveaux plasmatiques de TBARS, les paramètres de laboratoire de routine, ainsi que l'apport alimentaire et l'état nutritionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260050
        • Denise Mafra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie rénale chronique
  • Patients en dialyse péritonéale depuis plus de 6 mois
  • De 18 à 60 ans
  • Doit être capable d'avaler des comprimés

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Les fumeurs
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de suppléments antioxydants au cours des 3 derniers mois
  • Apport habituel de curcuma
  • Apport habituel Auto-immun
  • Diagnostic clinique des maladies infectieuses
  • Diagnostic clinique du cancer
  • Diagnostic clinique du SIDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Curcumine pour CKD
Administration de 3 gélules à 500 mg de curcumine et de pipérine par jour, pendant 12 semaines
Les patients recevront 3 gélules par jour contenant 500mg de curcumine pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Placebo
  • Complément alimentaire
Comparateur placebo: Placebo pour l'IRC
Administration de 3 gélules avec 500mg de placebo (amidon de maïs) par jour, pendant 12 semaines
Les patients recevront 3 gélules par jour contenant 500mg de curcumine pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Placebo
  • Complément alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antioxydants et biomarqueurs anti-inflammatoires
Délai: 4 semaines
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en antioxydants biomarqueurs - facteur de récepteur nucléaire 2 (Nrf2), glutathion peroxydase (GPx), hème oxygénase-1 (HO-1)
4 semaines
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 4 semaines
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation sur les biomarqueurs inflammatoires - facteur nucléaire kappaB, interleukine 6 (IL-6), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasome.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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