Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av curcumintilskudd hos pasienter med kronisk nyresykdom på peritonealdialyse

13. desember 2023 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av curcumin-tilskudd på betennelse, oksidativt stress og mikrobiota hos pasienter med kronisk nyresykdom på peritonealdialyse

Målet med denne studien er å vurdere om tilskudd med curcumin kan modulere tarmmikrobiotaen, redusere nivåene av inflammatoriske markører for oksidativt stress, uremiske toksiner og inflammasom hos pasienter med kronisk nyresykdom i peritonealdialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Curcumin er en kjemisk forbindelse av curcuminoid-klassen som finnes i roten av Curcuma (Curcuma longa), og på grunn av dens potensielle antioksidant og anti-inflammatorisk, har det blitt foreslått som en ernæringsstrategi for å redusere oksidativt stress og betennelse som er tilstede i flere kroniske sykdommer. Selv om det er en lovende terapi, er det ingen studier som evaluerer effekten av curcumin hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) i peritonealdialyse (PD). Målet med denne studien er å evaluere effekten av curcumintilskudd på inflammatoriske markører og oksidativt stress hos pasienter med CKD i PD. Metoder: Dette er en longitudinell randomisert klinisk dobbeltblind crossover-studie, med en utvaskingsperiode og placebokontrollert, hvor pasienter vil bli randomisert i to grupper: Gurkemeie og Placebo. Etter den 12 uker lange tilskuddsperioden vil en utvasking (12 uker) bli utført for påfølgende crossover av pasientene. Mononukleære celler vil bli ekstrahert fra fullblod og ekspresjonen av m ribonukleinsyre fra transkripsjonsfaktorer (Nrf2 og NF-kB), antioksidantenzymer (NQO1, HO-1), samt NLRP3 inflammasom vil bli analysert med sanntids Polymerase Chain Reaksjon og proteinekspresjon ved western blotting. Inflammatoriske cytokinnivåer vil bli vurdert ved ELISA, også plasmanivåer av TBARS, rutinemessige laboratorieparametre, samt matinntak og ernæringsstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
        • Denise Mafra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk nyresykdom
  • Peritonealdialysepasienter i mer enn 6 måneder
  • Alder fra 18 til 60 år
  • Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter gravide
  • Røykere
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • Bruk av antioksidanttilskudd de siste 3 månedene
  • Vanlig inntak av gurkemeie
  • Vanlig inntak Autoimmun
  • Klinisk diagnose av infeksjonssykdommer
  • Klinisk diagnose av kreft
  • Klinisk diagnose av AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin for CKD
Administrering av 3 kapsler med 500 mg curcumin og piperin per dag, i 12 uker
Kosttilskudd: Curcumin tilskudd
Pasientene vil motta 3 kapsler per dag som inneholder 500 mg curcumin i 4 uker
Andre navn:
  • Placebo
  • Kosttilskudd
Placebo komparator: Placebo for CKD
Administrering av 3 kapsler med 500 mg placebo (maisstivelse) per dag, i 12 uker
Kosttilskudd: Curcumin tilskudd
Pasientene vil motta 3 kapsler per dag som inneholder 500 mg curcumin i 4 uker
Andre navn:
  • Placebo
  • Kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antioksidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uker
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i biomarkører av antioksidanter - nukleær reseptorfaktor 2 (Nrf2), glutationperoksidase (GPx), hem oksygenase-1 (HO-1)
4 uker
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uker
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i inflammatoriske biomarkører-faktor nukleær kappaB, interleukin 6 (IL-6), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasom.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Denise Mafra7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Curcumin tilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere